Lancering van een astma-initiatief dat is ontworpen om de behandeling en resultaten van astma te verbeteren
Een proefproject uitvoeren voor effectieve interventies om te zorgen voor: diagnostische nauwkeurigheid, beheer van risico's en controle en zelfmanagement voor astmapatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De British Lung Foundation (BLF) wil samenwerken met de regeringen in de vier Britse landen om een astma-initiatief te lanceren dat is ontworpen om de behandeling en resultaten van astma te verbeteren. Het project omvat belangrijke lessen uit een 10-jarig programma in Finland dat is ontworpen om de astmazorg te verbeteren en de kosten van de gezondheidszorg voor pediatrische en volwassen populaties te beperken.
Het programma in Finland was gericht op nauwkeurige diagnose, training en opleiding van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten en vroeg gebruik van ontstekingsremmende therapie. Het programma verbeterde met succes de therapietrouw, verminderde ziekenhuisopnames voor astma, verminderde aanvragen voor astmagerelateerde uitkeringen en verlaagde de totale kosten van astma voor de Finse overheid.
Om de validiteit en duurzaamheid van een verbeterd astmamanagementmodel voor het VK te testen, stelt de BLF voor om een proefinitiatief in Engeland te ondernemen. De pilot zal zich richten op: het verbeteren van de diagnostische accuratesse door analyse van huisarts-astmaregisters; meer astma-educatie onder beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg; beoordeling van het risico en controle van astma van de patiënt; ondersteunend zelfmanagement en educatie van mensen met astma.
Verwacht wordt dat de pilot zal leiden tot meetbare en significante verbeteringen in de behandeling van astma, waaronder:
- Verminderd aantal ernstige exacerbaties (ziekenhuisopname voor astma, SEH-bezoek en redding met orale steroïden)
- Verbeterde diagnostische nauwkeurigheid (en vermindering van diagnostische twijfel)
- Verbeterde implementatie van erkende richtlijnen voor astma, inclusief passend, stapsgewijs beheer van patiënten
Het proefproject zal er ook op gericht zijn het aantal patiënten in het astmaregister te vergroten met een astmabeheersplan en een geregistreerde astmacontroletest, waardoor een hoger niveau van controle wordt ondersteund, en zal peer-to-peer-gezondheidszorgprofessionals op het gebied van astma en het delen van kennis bevorderen. een erfenis van astma-training tot stand brengen.
Het proefmodel zal duurzaam en reproduceerbaar zijn in heel Engeland en de gedecentraliseerde landen (Schotland, Wales en Noord-Ierland). Hoewel de kernaspecten van een overeengekomen nationaal model over de proeflocatie zullen worden uitgerold, zal het worden aangepast en verfijnd door lokale samenwerking (eerstelijnszorg, tweedelijnszorg en commissarissen) om lokale doelen te helpen bereiken in overeenstemming met regionale verschillen, behoeften en prioriteiten .
De resultaten van de pilot zullen 15 maanden na de start van het project ter plaatse worden gerapporteerd (juli/augustus 2014).
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De patiëntenvragenlijst zal worden onderworpen aan lokale verfijning in overeenstemming met lokale behoeften, doelen en prioriteiten, maar zal beoordelen:
- Astma Controle b.v. ACT, of ACQ of RCP3
- Lifestyle - d.w.z. rookstatus
- Comorbiditeiten
- Door de patiënt waargenomen therapietrouw
- Bijwerkingen
Aan de hand van de praktijk- en patiëntrapportages wordt de patiënt gekarakteriseerd op risico en controle. Ze zullen een volledig beeld geven van het astma van de patiënt en zullen worden gebruikt om patiënten te identificeren voor diagnostisch onderzoek, medische behandeling en onderwijs. Patiënten worden vervolgens gestratificeerd in groep 1 (patiënten met astma) of groep 2 (patiënten geïdentificeerd voor verdere diagnostische beoordeling en/of met diagnostische twijfel).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gemotiveerde en gedreven lokale kampioenen in de regio
- Hoge ziekenhuisopnames (3-65 jaar)
- Hoge prevalentie van astma
- Hoog percentage patiënten dat in de afgelopen 15 maanden een astma-evaluatie heeft gehad.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten met een diagnose astma
|
|
Patiënten bij wie diagnostische twijfel bestaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermindering van exacerbaties
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Een exacerbatie wordt gedefinieerd (in overeenstemming met de richtlijnen van de European Respiratory Society/American Thoracic Society) als: acute orale steroïden, buiten kantooruren of Accident and Emergency (A&E) aanwezigheid voor astma, of ziekenhuisopname voor astma. Reden voor het selecteren van exacerbaties als primaire uitkomstmaat:
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
1. Betere beoordeling van patiënten met dubbelzinnige diagnoses en vermindering van diagnostische twijfel (ook beschreven onder procesresultaten)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
2. Ziekenhuisopnames ¬- aantal en tarief - gecodeerd voor: • Astma • Onderste luchtwegaandoeningen (waaronder astma), d.w.z. "astma-gerelateerde" gebeurtenissen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
3. Therapie van inhalatiecorticosteroïden
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
4. Verwijzingspercentage hoogrisicopatiënten naar lokale specialist
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
5. Naleving van de Britse astmarichtlijn: passend, stapsgewijs beheer van patiënten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
1. Ongevallen- en spoedeisende hulp (A&E).
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
2. Percentage patiënten in elk astmaregister met een bevestigde astma-diagnose
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
3. Percentage patiënten met een beheersplan voor astma
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
4. Percentage patiënten met een geregistreerde astmacontroletest (ACT) en drie vragen van het Royal College of Physician (RCP3)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Price, Reasearch in Real Life Ltd
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ORO3112
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .