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Lancement d'une initiative sur l'asthme conçue pour améliorer la gestion et les résultats de l'asthme

14 mai 2014 mis à jour par: Research in Real-Life Ltd

Réaliser un projet pilote sur des interventions efficaces pour assurer : la précision du diagnostic, la gestion du risque et du contrôle et l'autogestion pour les patients asthmatiques.

Suite à une étude de 10 ans menée en Finlande, cette étude est conçue pour tester la validité et la durabilité d'un modèle amélioré de gestion de l'asthme pour le Royaume-Uni.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

La British Lung Foundation (BLF) a pour objectif de travailler avec les gouvernements des quatre pays du Royaume-Uni pour lancer une initiative sur l'asthme conçue pour améliorer la gestion et les résultats de l'asthme. Le projet intègre les enseignements clés d'un programme de 10 ans en Finlande conçu pour améliorer les soins de l'asthme et limiter les coûts des soins de santé pour les populations pédiatriques et adultes.

Le programme finlandais s'est concentré sur un diagnostic précis, la formation et l'éducation des professionnels de la santé et des patients et l'utilisation précoce de la thérapie anti-inflammatoire. Le programme a réussi à améliorer l'observance thérapeutique, à réduire les hospitalisations pour cause d'asthme, à réduire les demandes de prestations liées à l'asthme et à réduire le coût global de l'asthme pour le gouvernement finlandais.

Pour tester la validité et la durabilité d'un modèle amélioré de gestion de l'asthme pour le Royaume-Uni, la BLF propose d'entreprendre une initiative pilote en Angleterre. Le projet pilote se concentrera sur : l'amélioration de la précision du diagnostic grâce à l'analyse des registres d'asthme des médecins généralistes ; accroître l'éducation sur l'asthme parmi les professionnels de la santé; évaluation du risque et contrôle de l'asthme du patient ; autogestion de soutien et éducation des personnes asthmatiques.

Il est prévu que le projet pilote entraînera des améliorations mesurables et significatives dans la gestion de l'asthme, notamment :

  • Réduction du nombre d'exacerbations sévères (hospitalisation pour asthme, assistance aux urgences et sauvetage de stéroïdes oraux)
  • Amélioration de la précision du diagnostic (et réduction du doute diagnostique)
  • Amélioration de la mise en œuvre des lignes directrices reconnues sur l'asthme, y compris la prise en charge appropriée des patients par étapes

Le projet pilote visera également à augmenter la proportion de patients inscrits au registre de l'asthme avec un plan de gestion de l'asthme et un test de contrôle de l'asthme enregistré, soutenant ainsi des niveaux de contrôle plus élevés, et favorisera l'éducation et le partage des connaissances sur l'asthme par les professionnels de la santé entre pairs pour établir un héritage de formation sur l'asthme.

Le modèle pilote sera durable et reproductible à travers l'Angleterre et les nations décentralisées (Écosse, Pays de Galles et Irlande du Nord). Alors que les aspects essentiels d'un modèle national convenu seront déployés sur le site pilote, il sera adapté et affiné grâce à une collaboration locale (soins primaires, soins secondaires et commissaires) pour aider à atteindre les objectifs locaux en fonction des différences régionales, des besoins et des priorités. .

Les résultats du pilote seront communiqués 15 mois après le lancement du projet sur site (juillet/août 2014)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

33370

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le questionnaire patient fera l'objet d'un affinement local en fonction des besoins, des objectifs et des priorités locaux, mais évaluera -

  • Contrôle de l'asthme, par ex. ACT, ou ACQ ou RCP3
  • Mode de vie - c'est-à-dire statut tabagique
  • Comorbidités
  • Adhésion perçue par le patient
  • Effets secondaires

Les rapports de pratique et de patient seront utilisés pour caractériser le patient en termes de risque et de contrôle. Ils donneront une image complète de l'asthme du patient et seront utilisés pour identifier les patients pour l'évaluation diagnostique, la prise en charge médicale et l'éducation. Les patients seront ensuite stratifiés en groupe 1 (patients asthmatiques) ou groupe 2 (patients identifiés pour une évaluation diagnostique plus approfondie et/ou avec un doute diagnostique).

La description

Critère d'intégration:

  • Des champions locaux motivés et motivés dans la région
  • Taux élevés d'admissions à l'hôpital (3-65 ans)
  • Forte prévalence de l'asthme
  • Pourcentage élevé de patients ayant eu un examen de l'asthme au cours des 15 derniers mois.

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients avec un diagnostic d'asthme
Patients en cas de doute diagnostique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction des exacerbations
Délai: 1 an

Une exacerbation est définie (conformément aux directives de l'European Respiratory Society/American Thoracic Society) comme suit : stéroïdes oraux aigus, assistance en dehors des heures d'ouverture ou en cas d'accident et d'urgence (A&E) pour l'asthme, ou hospitalisation pour l'asthme.

Justification du choix des exacerbations comme résultat principal :

  • C'est le moment où les patients sont les plus à risque et où les ressources sont les plus utilisées
  • Les exacerbations sont définies par des données détenues en routine, telles que les prescriptions de médicaments (stéroïdes oraux et en dehors des heures de travail et de la fréquentation des urgences), elles sont donc fiables lorsqu'elles sont saisies dans les soins primaires
  • Les exacerbations reflètent le contrôle actuel et les risques futurs ; une réduction des exacerbations indique une amélioration du contrôle de l'inflammation asthmatique et une meilleure utilisation de la thérapie anti-inflammatoire
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
1. Amélioration de l'évaluation des patients avec des diagnostics équivoques et réduction du doute diagnostique (également détaillé dans les résultats du processus)
Délai: 1 an
1 an
2. Hospitalisations ¬- nombre et taux - codées pour : • Asthme • Affections des voies respiratoires inférieures (y compris l'asthme), c'est-à-dire événements "liés à l'asthme"
Délai: 1 an
1 an
3. Adhésion aux corticostéroïdes inhalés
Délai: 1 an
1 an
4. Taux d'orientation des patients à haut risque vers un spécialiste local
Délai: 1 an
1 an
5. Respect des lignes directrices britanniques sur l'asthme : prise en charge appropriée des patients par étapes
Délai: 1 an
1 an

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
1. Présence en cas d'accident et d'urgence (A&E)
Délai: 1 an
1 an
2. Proportion de patients sur chaque registre d'asthme qui ont un diagnostic d'asthme confirmé
Délai: 1 an
1 an
3. Proportion de patients avec un plan de gestion de l'asthme
Délai: 1 an
1 an
4. Proportion de patients avec un test de contrôle de l'asthme enregistré (ACT) et trois questions du Royal College of Physician (RCP3)
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Price, Reasearch in Real Life Ltd

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2014

Première publication (Estimation)

16 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 mai 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2014

Dernière vérification

1 mai 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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