- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02140671
Lancement d'une initiative sur l'asthme conçue pour améliorer la gestion et les résultats de l'asthme
Réaliser un projet pilote sur des interventions efficaces pour assurer : la précision du diagnostic, la gestion du risque et du contrôle et l'autogestion pour les patients asthmatiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La British Lung Foundation (BLF) a pour objectif de travailler avec les gouvernements des quatre pays du Royaume-Uni pour lancer une initiative sur l'asthme conçue pour améliorer la gestion et les résultats de l'asthme. Le projet intègre les enseignements clés d'un programme de 10 ans en Finlande conçu pour améliorer les soins de l'asthme et limiter les coûts des soins de santé pour les populations pédiatriques et adultes.
Le programme finlandais s'est concentré sur un diagnostic précis, la formation et l'éducation des professionnels de la santé et des patients et l'utilisation précoce de la thérapie anti-inflammatoire. Le programme a réussi à améliorer l'observance thérapeutique, à réduire les hospitalisations pour cause d'asthme, à réduire les demandes de prestations liées à l'asthme et à réduire le coût global de l'asthme pour le gouvernement finlandais.
Pour tester la validité et la durabilité d'un modèle amélioré de gestion de l'asthme pour le Royaume-Uni, la BLF propose d'entreprendre une initiative pilote en Angleterre. Le projet pilote se concentrera sur : l'amélioration de la précision du diagnostic grâce à l'analyse des registres d'asthme des médecins généralistes ; accroître l'éducation sur l'asthme parmi les professionnels de la santé; évaluation du risque et contrôle de l'asthme du patient ; autogestion de soutien et éducation des personnes asthmatiques.
Il est prévu que le projet pilote entraînera des améliorations mesurables et significatives dans la gestion de l'asthme, notamment :
- Réduction du nombre d'exacerbations sévères (hospitalisation pour asthme, assistance aux urgences et sauvetage de stéroïdes oraux)
- Amélioration de la précision du diagnostic (et réduction du doute diagnostique)
- Amélioration de la mise en œuvre des lignes directrices reconnues sur l'asthme, y compris la prise en charge appropriée des patients par étapes
Le projet pilote visera également à augmenter la proportion de patients inscrits au registre de l'asthme avec un plan de gestion de l'asthme et un test de contrôle de l'asthme enregistré, soutenant ainsi des niveaux de contrôle plus élevés, et favorisera l'éducation et le partage des connaissances sur l'asthme par les professionnels de la santé entre pairs pour établir un héritage de formation sur l'asthme.
Le modèle pilote sera durable et reproductible à travers l'Angleterre et les nations décentralisées (Écosse, Pays de Galles et Irlande du Nord). Alors que les aspects essentiels d'un modèle national convenu seront déployés sur le site pilote, il sera adapté et affiné grâce à une collaboration locale (soins primaires, soins secondaires et commissaires) pour aider à atteindre les objectifs locaux en fonction des différences régionales, des besoins et des priorités. .
Les résultats du pilote seront communiqués 15 mois après le lancement du projet sur site (juillet/août 2014)
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Le questionnaire patient fera l'objet d'un affinement local en fonction des besoins, des objectifs et des priorités locaux, mais évaluera -
- Contrôle de l'asthme, par ex. ACT, ou ACQ ou RCP3
- Mode de vie - c'est-à-dire statut tabagique
- Comorbidités
- Adhésion perçue par le patient
- Effets secondaires
Les rapports de pratique et de patient seront utilisés pour caractériser le patient en termes de risque et de contrôle. Ils donneront une image complète de l'asthme du patient et seront utilisés pour identifier les patients pour l'évaluation diagnostique, la prise en charge médicale et l'éducation. Les patients seront ensuite stratifiés en groupe 1 (patients asthmatiques) ou groupe 2 (patients identifiés pour une évaluation diagnostique plus approfondie et/ou avec un doute diagnostique).
La description
Critère d'intégration:
- Des champions locaux motivés et motivés dans la région
- Taux élevés d'admissions à l'hôpital (3-65 ans)
- Forte prévalence de l'asthme
- Pourcentage élevé de patients ayant eu un examen de l'asthme au cours des 15 derniers mois.
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients avec un diagnostic d'asthme
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Patients en cas de doute diagnostique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réduction des exacerbations
Délai: 1 an
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Une exacerbation est définie (conformément aux directives de l'European Respiratory Society/American Thoracic Society) comme suit : stéroïdes oraux aigus, assistance en dehors des heures d'ouverture ou en cas d'accident et d'urgence (A&E) pour l'asthme, ou hospitalisation pour l'asthme. Justification du choix des exacerbations comme résultat principal :
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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1. Amélioration de l'évaluation des patients avec des diagnostics équivoques et réduction du doute diagnostique (également détaillé dans les résultats du processus)
Délai: 1 an
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1 an
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2. Hospitalisations ¬- nombre et taux - codées pour : • Asthme • Affections des voies respiratoires inférieures (y compris l'asthme), c'est-à-dire événements "liés à l'asthme"
Délai: 1 an
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1 an
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3. Adhésion aux corticostéroïdes inhalés
Délai: 1 an
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1 an
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4. Taux d'orientation des patients à haut risque vers un spécialiste local
Délai: 1 an
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1 an
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5. Respect des lignes directrices britanniques sur l'asthme : prise en charge appropriée des patients par étapes
Délai: 1 an
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1 an
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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1. Présence en cas d'accident et d'urgence (A&E)
Délai: 1 an
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1 an
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2. Proportion de patients sur chaque registre d'asthme qui ont un diagnostic d'asthme confirmé
Délai: 1 an
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1 an
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3. Proportion de patients avec un plan de gestion de l'asthme
Délai: 1 an
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1 an
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4. Proportion de patients avec un test de contrôle de l'asthme enregistré (ACT) et trois questions du Royal College of Physician (RCP3)
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Price, Reasearch in Real Life Ltd
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ORO3112
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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