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启动旨在改善哮喘管理和结果的哮喘倡议

2014年5月14日 更新者:Research in Real-Life Ltd

开展有效干预试点项目,以确保:哮喘患者的诊断准确性、风险管理和控制以及自我管理。

继在芬兰进行的一项为期 10 年的研究之后,本研究旨在测试英国强化哮喘管理模型的有效性和可持续性。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

英国肺脏基金会 (BLF) 旨在与英国四个国家的政府合作,发起一项旨在改善哮喘管理和结果的哮喘倡议。 该项目结合了芬兰 10 年计划的主要经验,该计划旨在改善哮喘护理并限制儿科和成人的医疗保健成本。

芬兰计划侧重于对医疗保健专业人员和患者的准确诊断、培训和教育以及抗炎治疗的早期使用。 该计划成功地提高了药物依从性,减少了哮喘住院人数,减少了与哮喘相关的福利索赔,并降低了芬兰政府的哮喘总体成本。

为测试英国强化哮喘管理模式的有效性和可持续性,BLF 建议在英格兰开展一项试点计划。 该试点将侧重于: 通过分析 GP 哮喘登记册提高诊断准确性;加强医疗保健专业人员的哮喘教育;评估患者哮喘的风险和控制;哮喘患者的支持性自我管理和教育。

预计该试点将在哮喘管理方面带来可衡量的重大改进,包括:

  • 严重恶化的次数减少(哮喘住院、A&E 就诊和口服类固醇抢救)
  • 提高诊断准确性(并减少诊断疑虑)
  • 改进公认的哮喘指南的实施,包括对患者进行适当的逐步管理

该试点项目还将旨在增加哮喘登记册上有哮喘管理计划和记录的哮喘控制测试的患者比例,从而支持更高水平的控制,并将促进同行医疗保健专业哮喘教育和知识共享,以建立哮喘培训遗产。

该试点模式将在英格兰和权力下放的国家(苏格兰、威尔士和北爱尔兰)可持续和可复制。 虽然商定的国家模式的核心方面将在整个试点地区推出,但将通过地方合作(初级保健、二级保健和专员)对其进行定制和完善,以帮助实现符合区域差异、需求和优先事项的地方目标.

试点结果将在现场项目启动 15 个月后报告(2014 年 7 月/8 月)

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

33370

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年 至 65年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患者问卷将根据当地需求、目标和优先事项进行当地改进,但将评估 -

  • 哮喘控制 ACT,或 ACQ 或 RCP3
  • 生活方式 - 即吸烟状况
  • 合并症
  • 患者感知依从性
  • 副作用

实践和患者报告将用于根据风险和控制来描述患者的特征。 它们将提供患者哮喘的完整图片,并将用于识别患者以进行诊断评估、医疗管理和教育。 然后将患者分为第 1 组(患有哮喘的患者)或第 2 组(确定需要进一步诊断评估和/或有诊断疑问的患者)。

描述

纳入标准:

  • 激励和推动该地区的本地冠军
  • 住院率高(3-65 岁)
  • 哮喘患病率高
  • 在过去 15 个月内接受过哮喘检查的患者比例很高。

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
有哮喘诊断的患者
有诊断疑问的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
减少恶化
大体时间:1年

恶化定义为(根据欧洲呼吸学会/美国胸科学会指南):急性口服类固醇、非工作时间或因哮喘急救 (A&E) 就诊,或因哮喘住院。

选择恶化作为主要结果的理由:

  • 他们是患者面临最大风险和资源使用最多的时期
  • 恶化由常规持有的数据定义,例如药物处方(口服类固醇和非工作时间以及 A&E 出勤),因此在初级保健中捕获时是可靠的
  • 恶化反映了当前的控制和未来的风险;急性加重的减少表明哮喘炎症控制得到改善,抗炎治疗的使用得到改善
1年

次要结果测量

结果测量
大体时间
1. 增加对诊断不明确患者的评估并减少诊断疑虑(也在过程结果中详述)
大体时间:1年
1年
2. 住院治疗 - 数量和比率 - 编码为: • 哮喘 • 下呼吸道疾病(包括哮喘),即“哮喘相关”事件
大体时间:1年
1年
3. 吸入皮质类固醇依从性
大体时间:1年
1年
4. 高危患者转诊至当地专科的比例
大体时间:1年
1年
5. 遵守英国哮喘指南:对患者进行适当的阶梯式管理
大体时间:1年
1年

其他结果措施

结果测量
大体时间
1. 急救 (A&E) 出勤
大体时间:1年
1年
2. 每个哮喘登记册中确诊哮喘的患者比例
大体时间:1年
1年
3. 有哮喘管理计划的患者比例
大体时间:1年
1年
4.记录哮喘控制测试(ACT)和皇家内科医师学会三问(RCP3)的患者比例
大体时间:1年
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:David Price、Reasearch in Real Life Ltd

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年5月1日

初级完成 (预期的)

2014年8月1日

研究完成 (预期的)

2015年8月1日

研究注册日期

首次提交

2014年5月14日

首先提交符合 QC 标准的

2014年5月14日

首次发布 (估计)

2014年5月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年5月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年5月14日

最后验证

2014年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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