Spouštíme iniciativu pro astma, která má zlepšit zvládání astmatu a výsledky
Předložit pilotní projekt účinných intervencí k zajištění: přesnosti diagnostiky, řízení rizik a kontroly a sebeřízení pro pacienty s astmatem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
British Lung Foundation (BLF) si klade za cíl spolupracovat s vládami čtyř britských zemí na zahájení iniciativy zaměřené na astma, která má zlepšit léčbu astmatu a jeho výsledky. Projekt zahrnuje klíčové poznatky z 10letého programu ve Finsku, jehož cílem je zlepšit péči o astma a omezit náklady na zdravotní péči u pediatrické a dospělé populace.
Finský program se zaměřil na přesnou diagnostiku, školení a vzdělávání zdravotníků a pacientů a na včasné použití protizánětlivé léčby. Program úspěšně zlepšil dodržování léků, snížil počet hospitalizací s astmatem, snížil nároky na dávky související s astmatem a snížil celkové náklady na astma pro finskou vládu.
K ověření platnosti a udržitelnosti vylepšeného modelu léčby astmatu pro Spojené království navrhuje BLF provést pilotní iniciativu v Anglii. Pilotní projekt se zaměří na: zlepšení diagnostické přesnosti prostřednictvím analýzy registrů astmatu praktických lékařů; zvýšení vzdělávání o astmatu mezi zdravotníky; hodnocení rizika a kontroly astmatu pacienta; podpůrná sebeřízení a vzdělávání lidí s astmatem.
Očekává se, že pilotní projekt povede k měřitelným a významným zlepšením v léčbě astmatu, včetně:
- Snížený počet těžkých exacerbací (hospitalizace s astmatem, návštěva A&E a záchrana perorálními steroidy)
- Vylepšená diagnostická přesnost (a snížení diagnostických pochybností)
- Zlepšená implementace uznávaných doporučených postupů pro astma, včetně vhodného postupného řízení pacientů
Pilotní projekt se také zaměří na zvýšení podílu pacientů v registru astmatu s plánem řízení astmatu a zaznamenaným testem kontroly astmatu, čímž podpoří vyšší úroveň kontroly, a bude podporovat vzdělávání a sdílení znalostí mezi odborníky na astma. vytvořit dědictví v oblasti astmatu.
Pilotní model bude udržitelný a reprodukovatelný v celé Anglii a v decentralizovaných zemích (Skotsko, Wales a Severní Irsko). Zatímco hlavní aspekty dohodnutého národního modelu budou zavedeny v rámci pilotní lokality, budou přizpůsobeny a zpřesněny prostřednictvím místní spolupráce (primární péče, sekundární péče a komisaři), aby pomohly dosáhnout místních cílů v souladu s regionálními rozdíly, potřebami a prioritami. .
Výsledky pilotního projektu budou oznámeny 15 měsíců po zahájení projektu na místě (červenec/srpen 2014)
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Dotazník pro pacienty bude podléhat místnímu upřesnění v souladu s místními potřebami, cíli a prioritami, ale bude posuzovat -
- Kontrola astmatu např. ACT, nebo ACQ nebo RCP3
- Životní styl – tedy kouření
- Komorbidity
- Pacient vnímá adherenci
- Vedlejší efekty
Praxe a zprávy pacientů budou použity k charakterizaci pacienta z hlediska rizika a kontroly. Poskytnou úplný obraz o pacientově astmatu a budou použity k identifikaci pacientů pro diagnostické posouzení, lékařskou péči a vzdělávání. Pacienti budou poté rozděleni do skupiny 1 (pacienti s astmatem) nebo skupiny 2 (pacienti identifikovaní pro další diagnostické posouzení a/nebo s diagnostickými pochybnostmi).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Motivovaní a pohánění místní šampioni v oblasti
- Vysoká míra hospitalizací (ve věku 3–65 let)
- Vysoká prevalence astmatu
- Vysoké procento pacientů, kteří podstoupili kontrolu astmatu v předchozích 15 měsících.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s diagnózou astmatu
|
|
Pacienti, u kterých existují diagnostické pochybnosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení exacerbací
Časové okno: 1 rok
|
Exacerbace je definována (v souladu se směrnicemi Evropské respirační společnosti/Americké hrudní společnosti) jako: akutní perorální podávání steroidů, mimo pracovní dobu nebo návštěva při nehodě a pohotovosti (A&E) pro astma nebo hospitalizace pro astma. Odůvodnění výběru exacerbací jako primárního výsledku:
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
1. Zvýšené hodnocení pacientů s nejednoznačnou diagnózou a snížení diagnostických pochybností (také podrobně popsáno ve výsledcích procesu)
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
2. Hospitalizace ¬- počet a četnost - kódováno pro: • Astma • Stavy dolních cest dýchacích (včetně astmatu), tj. příhody „související s astmatem“
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
3. Adherence inhalačních kortikosteroidů
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
4. Míra doporučení vysoce rizikových pacientů místnímu specialistovi
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
5. Dodržování britských pokynů pro astma: vhodná postupná péče o pacienty
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
1. Účast při nehodách a mimořádných událostech (A&E).
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
2. Podíl pacientů v každém registru astmatu, kteří mají potvrzenou diagnózu astmatu
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
3. Podíl pacientů s plánem léčby astmatu
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
4. Podíl pacientů se zaznamenaným testem kontroly astmatu (ACT) a třemi otázkami Royal College of Physician (RCP3)
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Price, Reasearch in Real Life Ltd
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ORO3112
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .