健康なボランティアのフルドロコルチゾン (AFLUCO4) (AFLUCO4)

生理食塩水誘発性低アルドステロン症の健康なボランティアを対象とした以前の研究 (AFLUCO2) で、研究者らは、ヒドロコルチゾンとフルドロコルチゾンの両方を単回投与すると、フェニレフリンに対する昇圧反応が大幅に減少することを発見しました。これらの効果が相加的であること。

研究者らはまた、敗血症性ショックで使用された用量で、ヒドロコルチゾンはフルドロコルチゾンよりも顕著なミネラルコルチコイド効果を誘発し、フルドロコルチゾンはそうではなかったのに対し、全身血行動態効果も誘発したことを示しました.

研究者は現在、フェニレフリンに対する昇圧反応の増加を可能にするフルドロコルチゾンの最適用量を決定し、それに付随する血行動態を特徴付けるために、通常の条件下で（すなわち、生理食塩水誘発性低アルドステロン症のない状態で）用量反応研究を行い、繰り返し投与したいと考えています。そして生物学的効果。

このプラセボ対照、無作為化、二重盲検、クロスオーバー、4 期間 (フルドロコルチゾン 100 μg/日、200 μg/日、400 μg/日、またはプラセボ) 試験は、経口投与されたフルドロコルチゾンの血行動態および生物学的効果を調査することを目的としています。健康なボランティアで5日間。

各期間は、少なくとも 14 日間のウォッシュアウト間隔で次の期間から分離されます。