高齢の入院患者に対する下肢抵抗トレーニング
2021年3月9日 更新者：Royal College of Surgeons, Ireland
下肢レジスタンストレーニングは急性期後リハビリテーション病棟の高齢入院患者の筋力、筋肉量、機能的成果を改善できるか?ランダム化制御された実現可能性研究
この実現可能性研究の主な目的は、入院中の高齢者のリハビリテーション環境で PRT プログラムを実施する実現可能性を評価し、6 週間のレジスタンス トレーニングと日常的な理学療法を受けた後の下肢の筋力と身体機能の変化と、日常的な理学療法の対照群との比較を説明することです。理学療法は高齢の入院患者にのみ適用されます。
調査の概要
詳細な説明
これは、この急性期後リハビリテーション病棟に適切な患者を連続して募集する、前向き、単一盲検、ランダム化対照の実現可能性研究です。
安全性、採用、測定、遵守、維持、満足度などの実現可能性の結果が評価されます。 (i) 運動介入と (ii) コントロールの 2 つのグループがあります。 治療中の理学療法士や患者に運動介入を気づかせないようにすることはできません。したがって、単一（評価者）ブラインド設計になります。
研究はダブリンのセント・ジェームス病院に拠点を置く。 評価と運動介入の実施は理学療法部門で行われます。
患者は入院施設で募集されます。 適切な患者にアプローチし、介入について説明します。 患者には情報リーフレットが渡され、24 時間以内に研究への参加を検討します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dublin、アイルランド、8
- Physiotherapy Department, St James's Hospital, James's Street, Dublin 8, Ireland
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は65歳以上の高齢の入院患者男女。
- 患者は医学的に安定している必要があります。
- 1段階の指示に従うことができる患者。
- 患者はインフォームドコンセントを与えることができなければなりません。
除外基準:
- 不安定な病状。
- 一段階の指示に従うことができない患者。
- 急性の痛みや骨折
- 立つことができない患者、または移動/移乗に 2 人のスタッフ以上の援助が必要な患者。
- 回復のパターンがさまざまであるため、最近脳卒中と診断されて入院した患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：レジスタンストレーニング
通常のケアと抵抗運動。
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通常の理学療法ケアと、週 2 回のカスタマイズされた漸進的な下肢抵抗運動。サーキット タイプの形式で、セッションは 35 分間続き、ウォームアップとクールダウンの時間が含まれます。
各患者に合わせたエクササイズでは、足首の重みを負荷として使用し、最大 1 回の繰り返しの 65 ～ 75% を使用します。
介入は6週間続きます。
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他の：普段のお手入れ
通常の入院理学療法
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標準的な入院患者の「通常のケア」理学療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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下肢ダイナモメトリー
時間枠：ベースライン、6 週目
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下肢ダイナモメトリーは、ジェイテックメディカル社のパワートラックIIコマンダーを使用して測定されます。
このリハビリテーション部門での以前の研究では、これがこの集団の下肢強度の信頼できる尺度であることが判明しました。
主な結果の測定は大腿四頭筋の筋力です。
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ベースライン、6 週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Timed Up and Go (TUG) を使用した機能的モビリティ
時間枠：ベースライン、6 週目
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Timed Up and Go (TUG) を使用した機能的移動 - これは、虚弱な高齢者のための基本的な機能的移動のテストです。
患者は、評価者が時間を計りながら、椅子から立ち上がって 3 メートル歩き、向きを変えて椅子に戻るように求められます。
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ベースライン、6 週目
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6 分間の歩行テスト (6MWT)
時間枠：ベースライン、6 週目
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6 分間歩行テスト (6MWT) - これはパフォーマンスベースのテストです。
6 分間に歩いた距離がメートルまたはフィートで測定および報告され、運動耐性の指標となります。
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ベースライン、6 週目
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ユーロクオール-5D (EQ-5D)
時間枠：ベースライン、6 週目
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EuroQol-5D (EQ-5D) - 健康関連の生活の質を測定します。視覚的なアナログスケール (0 ～ 100、死亡から良好な健康状態を表す) と 5 つの項目: 可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感が含まれます。そして不安/うつ病。
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ベースライン、6 週目
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健康と老化の臨床的虚弱スケール (CFS) に関するカナダの研究
時間枠：ベースライン、6 週目
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Canadian Study of Health and Aging Clinical Frailty Scale (CFS) - これは臨床判断に基づく虚弱の尺度です。
これは 1 から 7 の範囲の順序スケールです。信頼性と妥当性は高齢者集団で証明されています (Rockwood et al、2005)。
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ベースライン、6 週目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身長と体重とBMI
時間枠：ベースライン、6 週目
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身長は尺骨の長さから測定され（BAPEN、2004）、体重は体組成計を使用して測定され、体格指数（BMI）はこれらの測定値を使用して計算されます。
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ベースライン、6 週目
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骨格筋量
時間枠：ベースライン、6 週目
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骨格筋量は、体組成計から測定された生体インピーダンスに基づく検証済みの方程式を使用して計算されます (Janssen J Appl Phil 2000)。
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ベースライン、6 週目
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握力
時間枠：ベースライン、6 週目
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握力は、利き腕ではない側のハンドグリップダイナモメーター（Clinifed/Roussel dynamometer）を使用して測定されます。
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ベースライン、6 週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sinead Coleman, MSc、St James's Hospital, James's Street, Dublin 8, Ireland
- 主任研究者：Frances Horgan, PhD、Royal College of Surgeons in Ireland
- スタディディレクター：Niamh Murphy, MSc、St James's Hospital, James's Street, Dublin 8, Ireland
- スタディディレクター：Gareth Clifford, MSc、St James's Hospital, James's Street, Dublin 8, Ireland
- スタディディレクター：David Robinson, MD、St James's Hospital, James's Street, Dublin 8, Ireland
- スタディディレクター：Conal Cunningham, MD、St James's Hospital, James's Street, Dublin 8, Ireland
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年7月1日
一次修了 (実際)
2014年6月30日
研究の完了 (実際)
2019年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月14日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月9日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。