Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening oporu kończyn dolnych u starszych pacjentów hospitalizowanych

9 marca 2021 zaktualizowane przez: Royal College of Surgeons, Ireland

Czy trening oporowy kończyn dolnych może poprawić siłę, masę mięśniową i wyniki funkcjonalne u starszych pacjentów hospitalizowanych na oddziale rehabilitacji po ostrym przebiegu? Randomizowane, kontrolowane studium wykonalności

Głównym celem tego studium wykonalności jest ocena wykonalności realizacji programu PRT w warunkach stacjonarnej rehabilitacji osób starszych oraz opisanie zmian w sile kończyn dolnych i sprawności fizycznej po sześciu tygodniach treningu oporowego i rutynowej fizjoterapii w porównaniu z grupą kontrolną rutynowej fizjoterapii tylko w starszej populacji pacjentów hospitalizowanych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie wykonalności z pojedynczą ślepą próbą, w którym rekrutuje się kolejnych odpowiednich pacjentów na tym oddziale rehabilitacji pourazowej.

Ocenione zostaną wyniki wykonalności, w tym bezpieczeństwo, rekrutacja, pomiary, przestrzeganie, retencja i satysfakcja. Istnieją dwie grupy (i) interwencja ruchowa i (ii) kontrola. Nie będzie możliwe zaślepienie fizjoterapeuty prowadzącego ani pacjenta na interwencję ruchową; stąd pojedynczy (oceniający) zaślepiony projekt.

Badanie odbędzie się w St James's Hospital w Dublinie. Oceny i realizacja interwencji ruchowej będą przeprowadzane w dziale fizjoterapii.

Pacjenci będą rekrutowani w warunkach szpitalnych. Zostaną zwróceni do odpowiednich pacjentów i wyjaśniona im interwencja. Pacjent otrzyma ulotkę informacyjną i 24 godziny na rozważenie udziału w badaniu

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irlandia
      • Dublin, Irlandia, 8
        • Physiotherapy Department, St James's Hospital, James's Street, Dublin 8, Ireland

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, starsi pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku 65 lat.
  • Pacjenci muszą być stabilni medycznie.
  • Pacjenci, którzy są w stanie wykonać jednoetapowe polecenia.
  • Pacjenci muszą być w stanie wyrazić świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilny stan zdrowia.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie wykonać jednoetapowych poleceń.
  • Ostry ból lub złamanie
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie stać lub wymagają więcej niż pomocy dwóch pracowników do mobilizacji/przeniesienia.
  • Pacjenci, którzy zostali przyjęci z niedawnym rozpoznaniem udaru, ze względu na różne wzorce powrotu do zdrowia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening oporowy
Zwykłe ćwiczenia pielęgnacyjne i oporowe.
Inny: Trening oporowy
Zwykła opieka fizjoterapeutyczna oraz dwa razy w tygodniu dostosowane i progresywne ćwiczenia oporowe kończyn dolnych Forma typu obwodowego, sesje będą trwały 35 minut i będą obejmować okres rozgrzewki i wyciszenia. Ćwiczenia dostosowane do każdego pacjenta i wykorzystujące obciążniki kostek jako opór, wykorzystując 65-75% ich Maksymalnego 1-Powtórzenia. Interwencja potrwa 6 tygodni.
Inny: Zwykła opieka
Zwykła fizjoterapia szpitalna
Inny: Zwykła opieka
Standardowa fizjoterapia szpitalna „zwykła opieka”.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dynamometria kończyn dolnych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 6
Dynametria kończyn dolnych będzie mierzona za pomocą Power Track II Commander firmy J-Tech Medical. Poprzednie badanie przeprowadzone na tym oddziale rehabilitacyjnym wykazało, że jest to wiarygodna miara siły kończyn dolnych w tej populacji. Podstawowym pomiarem wyniku będzie siła mięśnia czworogłowego uda.
Wartość bazowa, tydzień 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalna mobilność z wykorzystaniem Timed Up and Go (TUG)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 6
Mobilność funkcjonalna z wykorzystaniem Timed Up and Go (TUG) – jest to test podstawowej mobilności funkcjonalnej dla osób starszych, słabych. Pacjent proszony jest o wstanie z krzesła, przejście trzech metrów, odwrócenie się i powrót na krzesło, podczas gdy asesor mierzy czas.
Wartość bazowa, tydzień 6
Sześciominutowy test marszu (6MWT)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 6
Six Minute Walk Test (6MWT) - jest to test oparty na wydajności. Dystans pokonany w ciągu sześciu minut jest mierzony i podawany w metrach lub stopach i jest wskaźnikiem tolerancji wysiłku.
Wartość bazowa, tydzień 6
EuroQol-5D (EQ-5D)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 6
EuroQol-5D (EQ-5D) – mierzy jakość życia związaną ze zdrowiem, zawiera wizualną skalę analogową (od 0 do 100, reprezentującą stan zdrowia od śmierci do doskonałego) oraz pięć pozycji: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i niepokój/depresja.
Wartość bazowa, tydzień 6
Kanadyjska Skala Klinicznej Słabości Zdrowia i Starzenia się (CFS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 6
Canadian Study of Health and Aging Clinical Frailty Scale (CFS) – jest to miara słabości oparta na ocenie klinicznej. Jest to skala porządkowa, która waha się od 1 do 7. Wiarygodność i trafność zostały udowodnione w starszej populacji (Rockwood i in., 2005).
Wartość bazowa, tydzień 6

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzrost i waga oraz BMI
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 6
Wysokość będzie mierzona od długości kości łokciowej (BAPEN, 2004), waga będzie mierzona za pomocą wag składu ciała, a wskaźnik masy ciała (BMI) będzie obliczany za pomocą tych miar.
Wartość bazowa, tydzień 6
Masa mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 6
Masa mięśni szkieletowych zostanie obliczona przy użyciu zatwierdzonego równania opartego na zmierzonej bioimpedancji ze skal składu ciała (Janssen J Appl Phil 2000).
Wartość bazowa, tydzień 6
Siła uścisku
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 6
Siła chwytu będzie mierzona za pomocą dynamometru na ręce niedominującej (hamownica Clinifeed/Roussel).
Wartość bazowa, tydzień 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Royal College of Surgeons, Ireland

Współpracownicy

St. James's Hospital, Ireland

Śledczy

  • Główny śledczy: Sinead Coleman, MSc, St James's Hospital, James's Street, Dublin 8, Ireland
  • Główny śledczy: Frances Horgan, PhD, Royal College of Surgeons in Ireland
  • Dyrektor Studium: Niamh Murphy, MSc, St James's Hospital, James's Street, Dublin 8, Ireland
  • Dyrektor Studium: Gareth Clifford, MSc, St James's Hospital, James's Street, Dublin 8, Ireland
  • Dyrektor Studium: David Robinson, MD, St James's Hospital, James's Street, Dublin 8, Ireland
  • Dyrektor Studium: Conal Cunningham, MD, St James's Hospital, James's Street, Dublin 8, Ireland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RCSI-SJH
  • RCSI-SJH-MISA (Inny identyfikator: RCSI-SJH-MISA)
  • RCSI-SJH-MISA-2013 (Inny identyfikator: RCSI-SJH-MISA-2013)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Słabe mięśnie

Badania kliniczne na Trening oporowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj