Motstandstrening i nedre ekstremiteter hos eldre innlagte pasienter
9. mars 2021 oppdatert av: Royal College of Surgeons, Ireland
Kan motstandstrening i nedre ekstremiteter forbedre styrke, muskelmasse og funksjonelle resultater hos eldre innlagte pasienter i en postakutt rehabiliteringsenhet? En randomisert kontrollert mulighetsstudie
Hovedmålet med denne mulighetsstudien er å evaluere muligheten for å levere et PRT-program i en rehabiliteringsinnstilling for pasienter for eldre personer og å beskrive endringer i underekstremitetsstyrke og fysisk funksjon etter seks uker med motstandstrening og rutinemessig fysioterapi versus en kontrollgruppe med rutine. fysioterapi kun hos en eldre pasientpopulasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv, enkeltblindet, randomisert kontrollert mulighetsstudie som rekrutterer påfølgende passende pasienter i denne post-akutte rehabiliteringsenheten.
Gjennomførbarhetsresultater inkludert sikkerhet, rekruttering, målinger, overholdelse, oppbevaring og tilfredshet vil bli evaluert. Det er to grupper (i) utøve intervensjon og (ii) kontroll. Det vil ikke være mulig å blinde behandlende fysioterapeut eller pasient for treningsintervensjonen; derav den enkelt (bedømmer) blindede designen.
Studien vil være basert på St James's Hospital, Dublin. Vurderinger og levering av treningsintervensjonen vil bli gjennomført i Fysioterapiavdelingen.
Pasienter vil bli rekruttert i døgnopphold. Passende pasienter vil bli kontaktet, og intervensjonen forklart for dem. Pasienten vil få et informasjonshefte og 24 timer til å vurdere involvering i studien
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Dublin, Irland, 8
- Physiotherapy Department, St James's Hospital, James's Street, Dublin 8, Ireland
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter, mannlige og kvinnelige eldre inneliggende pasienter 65 år.
- Pasienter må være medisinsk stabile.
- Pasienter som er i stand til å følge ett-trinns kommandoer.
- Pasienter skal kunne gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Ustabil medisinsk tilstand.
- Pasienter som ikke er i stand til å følge ett-trinns kommandoer.
- Akutt smerte eller brudd
- Pasienter som ikke er i stand til å stå eller trenger mer enn assistanse fra to ansatte for å mobilisere/forflytte seg.
- Pasienter som har vært innlagt med en nylig diagnose av hjerneslag, på grunn av deres varierende tilfriskningsmønstre.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Motstandstrening
Vanlige omsorgs- og motstandsøvelser.
|
Vanlig fysioterapibehandling og to ganger ukentlig skreddersydde og progressive motstandsøvelser i underekstremiteter Kretsformat, økter vil vare 35 minutter og vil inkludere en oppvarmings- og nedkjølingsperiode.
Øvelser skreddersydd for hver pasient og vil bruke ankelvekter som motstand, med 65-75 % av 1-repetisjonsmaksimum.
Intervensjonen varer i 6 uker.
|
|
Annen: Vanlig omsorg
Vanlig innlagt fysioterapi
|
Standard stasjonær 'vanlig pleie' fysioterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamometri i underekstremiteter
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 6
|
Dynamometri i underekstremiteter vil bli målt med Power Track II Commander fra J-Tech Medical.
En tidligere studie i denne rehabiliteringsenheten har fastslått at dette er et pålitelig mål på underekstremitetsstyrken i denne populasjonen.
Den primære utfallsmålingen vil være quadriceps muskelstyrke.
|
Utgangspunkt, uke 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell mobilitet ved hjelp av Timed Up and Go (TUG)
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 6
|
Funksjonell mobilitet ved bruk av Timed Up and Go (TUG) - dette er en test av grunnleggende funksjonell mobilitet for skrøpelige eldre.
Pasienten blir bedt om å reise seg fra en stol, gå tre meter, snu seg og gå tilbake til stolen, mens den blir timet av assessor.
|
Utgangspunkt, uke 6
|
|
Seks minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 6
|
Six Minute Walk Test (6MWT) - dette er en ytelsesbasert test.
Avstanden som går på seks minutter måles og rapporteres i meter eller fot og er en indikasjon på treningstoleranse.
|
Utgangspunkt, uke 6
|
|
EuroQol-5D (EQ-5D)
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 6
|
EuroQol-5D (EQ-5D) - måler helserelatert livskvalitet, den inneholder en visuell analog skala (0 til 100, som representerer død til utmerket helsetilstand) og fem elementer: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon.
|
Utgangspunkt, uke 6
|
|
Canadian Study of Health and Aging Clinical Frailty Scale (CFS)
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 6
|
Canadian Study of Health and Aging Clinical Frailty Scale (CFS) - dette er et mål på skrøpelighet basert på klinisk vurdering.
Det er en ordinalskala som går fra 1 til 7. Reliabilitet og validitet er påvist i en eldre populasjon (Rockwood et al, 2005).
|
Utgangspunkt, uke 6
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Høyde og vekt og BMI
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 6
|
Høyde vil bli målt fra ulnalengde (BAPEN, 2004), vekt vil bli målt ved hjelp av kroppssammensetningsskalaer, og kroppsmasseindeks (BMI) beregnet ved hjelp av disse målene.
|
Utgangspunkt, uke 6
|
|
Skjelettmuskelmasse
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 6
|
Skjelettmuskelmasse vil bli beregnet ved hjelp av en validert ligning basert på målt bioimpedans fra kroppssammensetningsskalaene (Janssen J Appl Phil 2000).
|
Utgangspunkt, uke 6
|
|
Grepstyrke
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 6
|
Grepstyrken vil bli målt ved hjelp av et håndgrepsdynamometer på den ikke-dominante armen (Clinifeed/Roussel dynamometer).
|
Utgangspunkt, uke 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sinead Coleman, MSc, St James's Hospital, James's Street, Dublin 8, Ireland
- Hovedetterforsker: Frances Horgan, PhD, Royal College of Surgeons in Ireland
- Studieleder: Niamh Murphy, MSc, St James's Hospital, James's Street, Dublin 8, Ireland
- Studieleder: Gareth Clifford, MSc, St James's Hospital, James's Street, Dublin 8, Ireland
- Studieleder: David Robinson, MD, St James's Hospital, James's Street, Dublin 8, Ireland
- Studieleder: Conal Cunningham, MD, St James's Hospital, James's Street, Dublin 8, Ireland
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2013
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2014
Først lagt ut (Anslag)
19. mai 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2021
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RCSI-SJH
- RCSI-SJH-MISA (Annen identifikator: RCSI-SJH-MISA)
- RCSI-SJH-MISA-2013 (Annen identifikator: RCSI-SJH-MISA-2013)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .