Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odporový trénink dolních končetin u starších hospitalizovaných pacientů

9. března 2021 aktualizováno: Royal College of Surgeons, Ireland

Může odporový trénink dolních končetin zlepšit sílu, svalovou hmotu a funkční výsledky u starších pacientů na jednotce poakutní rehabilitace? Randomizovaná kontrolovaná studie proveditelnosti

Primárním cílem této studie proveditelnosti je vyhodnotit proveditelnost poskytování programu PRT v lůžkovém rehabilitačním prostředí pro starší osoby a popsat změny síly a fyzické funkce dolních končetin po šesti týdnech tréninku s odporem a rutinní fyzioterapii oproti kontrolní skupině rutiny. fyzioterapie pouze u starší hospitalizované populace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o prospektivní, jednoduše zaslepenou, randomizovanou kontrolovanou studii proveditelnosti, která nabírá po sobě jdoucí vhodné pacienty na této jednotce postakutní rehabilitace.

Budou vyhodnoceny výsledky proveditelnosti včetně bezpečnosti, náboru, měření, dodržování, udržení a spokojenosti. Existují dvě skupiny (i) pohybová intervence a (ii) kontrola. Nebude možné zaslepit ošetřujícího fyzioterapeuta ani pacienta vůči pohybové intervenci; proto jedno (posuzující) zaslepené provedení.

Studie bude probíhat v nemocnici St James's Hospital v Dublinu. Vyhodnocení a provedení cvičební intervence bude probíhat na oddělení fyzioterapie.

Nábor pacientů bude probíhat na lůžkovém zařízení. Budou osloveni příslušní pacienti, jimž bude vysvětlena intervence. Pacient obdrží informační leták a 24 hodin na zvážení zapojení do studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irsko
      • Dublin, Irsko, 8
        • Physiotherapy Department, St James's Hospital, James's Street, Dublin 8, Ireland

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, muži a ženy, staří hospitalizovaní pacienti 65 let.
  • Pacienti musí být zdravotně stabilní.
  • Pacienti, kteří jsou schopni plnit jednostupňové příkazy.
  • Pacienti musí být schopni dát informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní zdravotní stav.
  • Pacienti, kteří nejsou schopni plnit jednostupňové příkazy.
  • Akutní bolest nebo zlomenina
  • Pacienti, kteří nejsou schopni stát nebo potřebují více než pomoc dvou pracovníků k mobilizaci/přemístění.
  • Pacienti, kteří byli přijati s nedávnou diagnózou cévní mozkové příhody, kvůli jejich různým vzorcům zotavení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Odporový trénink
Obvyklá péče a odporová cvičení.
Jiný: Odporový trénink
Obvyklá fyzioterapeutická péče a dvakrát týdně přizpůsobená a progresivní cvičení dolních končetin s progresivním odporem Okruhový formát, sezení budou trvat 35 minut a budou zahrnovat období zahřívání a ochlazení. Cvičení šité na míru každému pacientovi a využívající zátěž kotníků jako odpor s využitím 65-75 % jejich maxima pro 1 opakování. Intervence bude trvat 6 týdnů.
Jiný: Obvyklá péče
Obvyklá lůžková fyzioterapie
Jiný: Obvyklá péče
Standardní lůžková fyzioterapie „obvyklé péče“.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dynamometrie dolních končetin
Časové okno: Výchozí stav, týden 6
Dynamometrie dolních končetin bude měřena pomocí Power Track II Commander od J-Tech Medical. Předchozí studie na této rehabilitační jednotce určila, že se jedná o spolehlivé měření síly dolních končetin u této populace. Primárním výstupním měřením bude síla čtyřhlavého svalu.
Výchozí stav, týden 6

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční mobilita pomocí Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: Výchozí stav, týden 6
Funkční mobilita pomocí Timed Up and Go (TUG) - to je test základní funkční mobility pro křehké starší lidi. Pacient je požádán, aby vstal ze židle, ušel tři metry, otočil se a vrátil se do křesla, přičemž hodnotitel měří čas.
Výchozí stav, týden 6
Šestiminutový test chůze (6MWT)
Časové okno: Výchozí stav, týden 6
Six Minute Walk Test (6MWT) – jedná se o test založený na výkonu. Vzdálenost ušlá za šest minut se měří a uvádí v metrech nebo stopách a je ukazatelem tolerance cvičení.
Výchozí stav, týden 6
EuroQol-5D (EQ-5D)
Časové okno: Výchozí stav, týden 6
EuroQol-5D (EQ-5D) - měří kvalitu života související se zdravím, obsahuje vizuální analogovou stupnici (0 až 100, což představuje mrtvý až vynikající zdravotní stav) a pět položek: mobilita, sebepéče, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkosti/depresi.
Výchozí stav, týden 6
Kanadská studie klinické křehkosti zdraví a stárnutí (CFS)
Časové okno: Výchozí stav, týden 6
Kanadská studie zdraví a stárnutí Klinická stupnice křehkosti (CFS) – toto je míra křehkosti založená na klinickém úsudku. Je to ordinální stupnice, která se pohybuje od 1 do 7. Spolehlivost a validita byla prokázána u starší populace (Rockwood et al, 2005).
Výchozí stav, týden 6

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výška a váha a BMI
Časové okno: Výchozí stav, týden 6
Výška bude měřena z délky ulny (BAPEN, 2004), hmotnost bude měřena pomocí stupnic tělesného složení a index tělesné hmotnosti (BMI) vypočtený pomocí těchto měření.
Výchozí stav, týden 6
Hmota kosterního svalstva
Časové okno: Výchozí stav, týden 6
Hmota kosterního svalstva bude vypočítána pomocí ověřené rovnice založené na naměřené bioimpedanci ze stupnic tělesného složení (Janssen J Appl Phil 2000).
Výchozí stav, týden 6
Síla úchopu
Časové okno: Výchozí stav, týden 6
Síla úchopu bude měřena pomocí ručního dynamometru na nedominantním rameni (Clinifeed/Roussel dynamometr).
Výchozí stav, týden 6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Royal College of Surgeons, Ireland

Spolupracovníci

St. James's Hospital, Ireland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sinead Coleman, MSc, St James's Hospital, James's Street, Dublin 8, Ireland
  • Vrchní vyšetřovatel: Frances Horgan, PhD, Royal College of Surgeons in Ireland
  • Ředitel studie: Niamh Murphy, MSc, St James's Hospital, James's Street, Dublin 8, Ireland
  • Ředitel studie: Gareth Clifford, MSc, St James's Hospital, James's Street, Dublin 8, Ireland
  • Ředitel studie: David Robinson, MD, St James's Hospital, James's Street, Dublin 8, Ireland
  • Ředitel studie: Conal Cunningham, MD, St James's Hospital, James's Street, Dublin 8, Ireland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

19. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RCSI-SJH
  • RCSI-SJH-MISA (Jiný identifikátor: RCSI-SJH-MISA)
  • RCSI-SJH-MISA-2013 (Jiný identifikátor: RCSI-SJH-MISA-2013)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Svalová slabost

Klinické studie na Odporový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit