Alsó végtag rezisztencia edzés idősebb fekvőbetegeknél
2021. március 9. frissítette: Royal College of Surgeons, Ireland
Javíthatja-e az alsó végtagi rezisztencia edzés az erőt, az izomtömeget és a funkcionális eredményeket idősebb fekvőbetegeknél a posztakut rehabilitációs osztályon? Véletlenszerű, ellenőrzött megvalósíthatósági tanulmány
Ennek a megvalósíthatósági tanulmánynak az elsődleges célja, hogy értékelje egy PRT-program megvalósíthatóságát fekvőbeteg idősek rehabilitációs környezetben, és hogy leírja az alsó végtagok erejében és fizikai funkcióiban bekövetkezett változásokat hat hetes ellenállási edzés és rutin fizioterápia után a rutin kontrollcsoporthoz képest. fizioterápia csak idősebb fekvőbeteg populációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy prospektív, egyszeri vak, randomizált, kontrollált megvalósíthatósági tanulmány, amelyben a megfelelő betegeket toborozzák a posztakut rehabilitációs osztályon.
Értékelni fogják a megvalósíthatósági eredményeket, beleértve a biztonságot, a toborzást, a méréseket, a betartást, a megtartást és az elégedettséget. Két csoportja van (i) gyakorlati beavatkozás és (ii) kontroll. A kezelő gyógytornászt vagy a pácienst nem lehet elvakítani a gyakorlati beavatkozástól; ezért az egyetlen (értékelő) elvakult kialakítás.
A tanulmány székhelye a dublini St James's Hospital lesz. A felmérések és a gyakorlati beavatkozások lebonyolítása a fizioterápiás osztályon történik.
A betegek felvétele a fekvőbeteg-körülmények között történik. Megkeresik a megfelelő betegeket, és elmagyarázzák nekik a beavatkozást. A beteg tájékoztatót kap, és 24 órát kap a vizsgálatba való bevonásának mérlegelésére
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dublin, Írország, 8
- Physiotherapy Department, St James's Hospital, James's Street, Dublin 8, Ireland
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Betegek, férfi és női idős fekvőbetegek 65 év.
- A betegeknek orvosilag stabilnak kell lenniük.
- Betegek, akik képesek követni az egylépcsős parancsokat.
- A betegeknek képesnek kell lenniük tájékozott beleegyezés megadására.
Kizárási kritériumok:
- Instabil egészségügyi állapot.
- Betegek, akik nem képesek követni az egylépcsős parancsokat.
- Akut fájdalom vagy törés
- Azok a betegek, akik nem tudnak állni, vagy két személynél több segítségre van szükségük a mozgósításhoz/áthelyezéshez.
- Olyan betegek, akiknél nemrégiben stroke-ot diagnosztizáltak, eltérő gyógyulási mintáik miatt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ellenállási tréning
Szokásos gondozási és ellenállási gyakorlatok.
|
Szokásos fizioterápiás ellátás és hetente kétszer testre szabott és progresszív ellenállású alsó végtaggyakorlatok, körkörös formátumú, 35 perces foglalkozások, bemelegítő és lehűlési időszakkal.
A gyakorlatokat minden páciensre szabják, és a bokasúlyokat használják ellenállásként, az 1 ismétlési maximum 65-75%-át felhasználva.
A beavatkozás 6 hétig tart.
|
|
Egyéb: Szokásos ellátás
Szokásos fekvőbeteg gyógytorna
|
Szabványos fekvőbeteg „szokásos ellátás” fizioterápia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alsó végtag dinamometriája
Időkeret: Alapállapot, 6. hét
|
Az alsó végtagok dinamometriáját a J-Tech Medical Power Track II Commander készülékével mérik.
Egy korábbi tanulmány ebben a rehabilitációs egységben megállapította, hogy ez az alsó végtagok erejének megbízható mértéke ebben a populációban.
Az elsődleges eredménymérés a négyfejű izomzat ereje lesz.
|
Alapállapot, 6. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális mobilitás a Timed Up and Go (TUG) segítségével
Időkeret: Alapállapot, 6. hét
|
Funkcionális mobilitás a Timed Up and Go (TUG) segítségével – ez a gyenge idős emberek alapvető funkcionális mobilitásának tesztje.
A pácienst megkérik, hogy álljon fel a székről, menjen három métert, forduljon meg, és térjen vissza a székre, miközben az értékelő időzíti.
|
Alapállapot, 6. hét
|
|
Hat perces séta teszt (6MWT)
Időkeret: Alapállapot, 6. hét
|
Six Minute Walk Test (6MWT) – ez egy teljesítményalapú teszt.
A hat perc alatt megtett távolságot méterben vagy lábban mérik és jelentik, és ez a gyakorlati tolerancia jelzése.
|
Alapállapot, 6. hét
|
|
EuroQol-5D (EQ-5D)
Időkeret: Alapállapot, 6. hét
|
EuroQol-5D (EQ-5D) - az egészséggel kapcsolatos életminőséget méri, vizuális analóg skálát tartalmaz (0-tól 100-ig, ami a kiváló egészségi állapotot jelzi) és öt tételt: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség és szorongás/depresszió.
|
Alapállapot, 6. hét
|
|
Canadian Study of Health and Aging Clinical Frailty Scale (CFS)
Időkeret: Alapállapot, 6. hét
|
Canadian Study of Health and Aging Clinical Frailty Scale (CFS) – ez a gyengeség mértéke a klinikai megítélés alapján.
Ez egy ordinális skála, amely 1-től 7-ig terjed. A megbízhatóságot és érvényességet egy idősebb populációban igazolták (Rockwood et al, 2005).
|
Alapállapot, 6. hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Magasság és súly és BMI
Időkeret: Alapállapot, 6. hét
|
A magasságot a singcsont hosszából mérik (BAPEN, 2004), a súlyt testösszetétel-mérlegekkel, és a testtömegindexet (BMI) ezekkel a mérésekkel számítják ki.
|
Alapállapot, 6. hét
|
|
A vázizomzat tömege
Időkeret: Alapállapot, 6. hét
|
A vázizomzat tömegét a testösszetételi skálákon mért bioimpedancián alapuló validált egyenlet segítségével számítják ki (Janssen J Appl Phil 2000).
|
Alapállapot, 6. hét
|
|
Markolat erőssége
Időkeret: Alapállapot, 6. hét
|
A markolat erősségét a nem domináns karon lévő markolatdinamométerrel mérik (Clinifeed/Roussel dinamométer).
|
Alapállapot, 6. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sinead Coleman, MSc, St James's Hospital, James's Street, Dublin 8, Ireland
- Kutatásvezető: Frances Horgan, PhD, Royal College of Surgeons in Ireland
- Tanulmányi igazgató: Niamh Murphy, MSc, St James's Hospital, James's Street, Dublin 8, Ireland
- Tanulmányi igazgató: Gareth Clifford, MSc, St James's Hospital, James's Street, Dublin 8, Ireland
- Tanulmányi igazgató: David Robinson, MD, St James's Hospital, James's Street, Dublin 8, Ireland
- Tanulmányi igazgató: Conal Cunningham, MD, St James's Hospital, James's Street, Dublin 8, Ireland
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. január 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 14.
Első közzététel (Becslés)
2014. május 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 9.
Utolsó ellenőrzés
2017. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RCSI-SJH
- RCSI-SJH-MISA (Egyéb azonosító: RCSI-SJH-MISA)
- RCSI-SJH-MISA-2013 (Egyéb azonosító: RCSI-SJH-MISA-2013)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .