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Krafttraining der unteren Extremitäten bei älteren stationären Patienten

9. März 2021 aktualisiert von: Royal College of Surgeons, Ireland

Kann Krafttraining der unteren Gliedmaßen Kraft, Muskelmasse und funktionelle Ergebnisse bei älteren stationären Patienten in einer postakuten Rehabilitationseinheit verbessern? Eine randomisierte kontrollierte Machbarkeitsstudie

Das Hauptziel dieser Machbarkeitsstudie besteht darin, die Machbarkeit der Bereitstellung eines PRT-Programms in einer stationären Rehabilitationseinrichtung für ältere Menschen zu bewerten und Veränderungen in der Kraft der unteren Gliedmaßen und der körperlichen Funktion nach sechs Wochen Krafttraining und routinemäßiger Physiotherapie im Vergleich zu einer Kontrollgruppe von Routinepatienten zu beschreiben Physiotherapie nur bei älteren stationären Patienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine prospektive, einfach verblindete, randomisierte kontrollierte Machbarkeitsstudie zur Rekrutierung aufeinanderfolgender geeigneter Patienten in dieser postakuten Rehabilitationseinheit.

Machbarkeitsergebnisse einschließlich Sicherheit, Rekrutierung, Messungen, Einhaltung, Bindung und Zufriedenheit werden bewertet. Es gibt zwei Gruppen (i) Übungsintervention und (ii) Kontrolle. Es wird nicht möglich sein, den behandelnden Physiotherapeuten oder den Patienten für den Übungseingriff blind zu machen; daher das einzelne (Prüfer-)verblindete Design.

Die Studie wird im St. James's Hospital in Dublin stattfinden. Die Beurteilungen und die Durchführung der Übungsintervention werden in der Abteilung für Physiotherapie durchgeführt.

Die Patienten werden im stationären Bereich rekrutiert. Entsprechende Patienten werden angesprochen und ihnen der Eingriff erklärt. Der Patient erhält eine Informationsbroschüre und 24 Stunden Zeit, um über eine Teilnahme an der Studie nachzudenken

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Irland
      • Dublin, Irland, 8
        • Physiotherapy Department, St James's Hospital, James's Street, Dublin 8, Ireland

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, männliche und weibliche ältere stationäre Patienten 65 Jahre.
  • Die Patienten müssen medizinisch stabil sein.
  • Patienten, die in der Lage sind, einstufige Befehle zu befolgen.
  • Patienten müssen in der Lage sein, eine Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  • Instabiler medizinischer Zustand.
  • Patienten, die einstufigen Befehlen nicht folgen können.
  • Akuter Schmerz oder Bruch
  • Patienten, die nicht in der Lage sind zu stehen oder für die Mobilisierung/den Transfer mehr als die Unterstützung von zwei Mitarbeitern benötigen.
  • Patienten, die aufgrund ihres unterschiedlichen Genesungsverlaufs mit einer kürzlich diagnostizierten Schlaganfallerkrankung aufgenommen wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Krafttraining
Übliche Pflege- und Widerstandsübungen.
Sonstiges: Krafttraining
Übliche physiotherapeutische Betreuung und zweimal wöchentlich maßgeschneiderte und progressive Widerstandsübungen für die unteren Gliedmaßen. Die Sitzungen im Zirkelformat dauern 35 Minuten und umfassen eine Aufwärm- und Abkühlphase. Übungen, die auf jeden Patienten zugeschnitten sind und Knöchelgewichte als Widerstand verwenden, wobei 65–75 % des 1-Wiederholungs-Maximums genutzt werden. Die Intervention dauert 6 Wochen.
Sonstiges: Übliche Pflege
Übliche stationäre Physiotherapie
Sonstiges: Übliche Pflege
Standardmäßige stationäre Physiotherapie mit normaler Pflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dynamometrie der unteren Extremitäten
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 6
Die Dynamometrie der unteren Extremitäten wird mit dem Power Track II Commander von J-Tech Medical gemessen. Eine frühere Studie in dieser Rehabilitationseinheit hat ergeben, dass dies ein zuverlässiges Maß für die Kraft der unteren Gliedmaßen in dieser Population ist. Die primäre Ergebnismessung wird die Kraft der Quadrizepsmuskulatur sein.
Grundlinie, Woche 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Mobilität mit Timed Up and Go (TUG)
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 6
Funktionelle Mobilität mithilfe des Timed Up and Go (TUG) – dies ist ein Test der grundlegenden funktionellen Mobilität für gebrechliche ältere Menschen. Der Patient wird aufgefordert, von einem Stuhl aufzustehen, drei Meter zu gehen, sich umzudrehen und zum Stuhl zurückzukehren, wobei der Prüfer die Zeit festlegt.
Grundlinie, Woche 6
Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 6
Six Minute Walk Test (6MWT) – Dies ist ein leistungsbasierter Test. Die in sechs Minuten zurückgelegte Distanz wird in Metern oder Fuß gemessen und angegeben und ist ein Hinweis auf die Belastungstoleranz.
Grundlinie, Woche 6
EuroQol-5D (EQ-5D)
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 6
EuroQol-5D (EQ-5D) – misst die gesundheitsbezogene Lebensqualität. Es enthält eine visuelle Analogskala (0 bis 100, die den Gesundheitszustand tot bis ausgezeichnet darstellt) und fünf Elemente: Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression.
Grundlinie, Woche 6
Kanadische Studie zur klinischen Gebrechlichkeitsskala (CFS) zu Gesundheit und Alter
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 6
Canadian Study of Health and Aging Clinical Frailty Scale (CFS) – Dies ist ein Maß für Gebrechlichkeit, das auf klinischer Beurteilung basiert. Es handelt sich um eine Ordinalskala, die von 1 bis 7 reicht. Zuverlässigkeit und Validität wurden in einer älteren Bevölkerung nachgewiesen (Rockwood et al., 2005).
Grundlinie, Woche 6

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Größe und Gewicht und BMI
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 6
Die Körpergröße wird anhand der Ellenlänge gemessen (BAPEN, 2004), das Gewicht wird mithilfe einer Körperzusammensetzungsskala gemessen und der Body-Mass-Index (BMI) anhand dieser Maße berechnet.
Grundlinie, Woche 6
Skelettmuskelmasse
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 6
Die Skelettmuskelmasse wird anhand einer validierten Gleichung berechnet, die auf der gemessenen Bioimpedanz der Körperzusammensetzungsskalen basiert (Janssen J Appl Phil 2000).
Grundlinie, Woche 6
Griffstärke
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 6
Die Griffstärke wird mit einem Handgriff-Dynamometer am nicht dominanten Arm (Clinifeed/Roussel-Dynamometer) gemessen.
Grundlinie, Woche 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Royal College of Surgeons, Ireland

Mitarbeiter

St. James's Hospital, Ireland

Ermittler

  • Hauptermittler: Sinead Coleman, MSc, St James's Hospital, James's Street, Dublin 8, Ireland
  • Hauptermittler: Frances Horgan, PhD, Royal College of Surgeons in Ireland
  • Studienleiter: Niamh Murphy, MSc, St James's Hospital, James's Street, Dublin 8, Ireland
  • Studienleiter: Gareth Clifford, MSc, St James's Hospital, James's Street, Dublin 8, Ireland
  • Studienleiter: David Robinson, MD, St James's Hospital, James's Street, Dublin 8, Ireland
  • Studienleiter: Conal Cunningham, MD, St James's Hospital, James's Street, Dublin 8, Ireland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RCSI-SJH
  • RCSI-SJH-MISA (Andere Kennung: RCSI-SJH-MISA)
  • RCSI-SJH-MISA-2013 (Andere Kennung: RCSI-SJH-MISA-2013)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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