Тренировка сопротивления нижних конечностей у пожилых стационарных пациентов
9 марта 2021 г. обновлено: Royal College of Surgeons, Ireland
Могут ли тренировки с отягощениями нижних конечностей улучшить силу, мышечную массу и функциональные результаты у пожилых пациентов в отделении послеострой реабилитации? Рандомизированное контролируемое технико-экономическое обоснование
Основная цель этого технико-экономического обоснования состоит в том, чтобы оценить осуществимость проведения программы PRT в стационарных условиях реабилитации пожилых людей и описать изменения в силе и физической функции нижних конечностей после шести недель тренировок с отягощениями и обычной физиотерапии по сравнению с контрольной группой обычной физиотерапии. физиотерапия только у пожилых стационарных пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное, одиночное слепое, рандомизированное контролируемое технико-экономическое обоснование, в котором последовательно набираются соответствующие пациенты в это отделение послеострой реабилитации.
Будут оценены результаты осуществимости, включая безопасность, набор, измерения, приверженность, удержание и удовлетворенность. Есть две группы (i) осуществление вмешательства и (ii) контроль. Лечащего физиотерапевта или пациента невозможно скрыть от лечебных упражнений; отсюда и единый (оценщик) слепой дизайн.
Исследование будет проводиться в больнице Сент-Джеймс в Дублине. Оценки и выполнение лечебных упражнений будут проводиться в отделении физиотерапии.
Пациентов будут набирать в стационарных условиях. К соответствующим пациентам будут подходить, и вмешательство будет им объяснено. Пациенту будет предоставлен информационный буклет и 24 часа, чтобы рассмотреть вопрос об участии в исследовании.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Dublin, Ирландия, 8
- Physiotherapy Department, St James's Hospital, James's Street, Dublin 8, Ireland
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Больные, мужчины и женщины пожилого возраста, находящиеся на стационарном лечении 65 лет.
- Пациенты должны быть стабильными с медицинской точки зрения.
- Пациенты, способные выполнять одноэтапные команды.
- Пациенты должны иметь возможность дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Нестабильное состояние здоровья.
- Пациенты, которые не могут выполнять одноэтапные команды.
- Острая боль или перелом
- Пациенты, которые не могут стоять или нуждаются в помощи только двух сотрудников для мобилизации/перемещения.
- Пациенты, которые были госпитализированы с недавним диагнозом инсульта из-за различных моделей выздоровления.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка сопротивляемости
Обычные упражнения по уходу и сопротивлению.
|
Обычный физиотерапевтический уход и два раза в неделю адаптированные и прогрессивные упражнения с отягощениями для нижних конечностей Формат кругового типа, сеансы будут длиться 35 минут и будут включать период разминки и заминки.
Упражнения адаптированы для каждого пациента и будут использовать утяжелители для лодыжек в качестве сопротивления, используя 65-75% их максимума за 1 повторение.
Вмешательство продлится 6 недель.
|
|
Другой: Обычный уход
Обычная стационарная физиотерапия
|
Стандартная стационарная физиотерапия «обычного ухода»
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Динамометрия нижних конечностей
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 6
|
Динамометрия нижних конечностей будет измеряться с помощью Power Track II Commander от J-Tech Medical.
Предыдущее исследование в этом реабилитационном отделении показало, что это надежный показатель силы нижних конечностей в этой популяции.
Первичным результатом будет сила четырехглавой мышцы бедра.
|
Исходный уровень, неделя 6
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная мобильность с использованием Timed Up and Go (TUG)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 6
|
Функциональная подвижность с использованием Timed Up and Go (TUG) — это тест базовой функциональной подвижности для ослабленных пожилых людей.
Пациента просят встать со стула, пройти три метра, повернуться и вернуться на стул, при этом оценщик засекает время.
|
Исходный уровень, неделя 6
|
|
Тест шестиминутной ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 6
|
Тест шестиминутной ходьбы (6MWT) — это тест, основанный на производительности.
Расстояние, пройденное за шесть минут, измеряется и сообщается в метрах или футах и является показателем толерантности к физической нагрузке.
|
Исходный уровень, неделя 6
|
|
ЕвроКол-5Д (EQ-5D)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 6
|
EuroQol-5D (EQ-5D) - измеряет качество жизни, связанное со здоровьем, содержит визуальную аналоговую шкалу (от 0 до 100, что соответствует состоянию здоровья от мертвого до отличного) и пять пунктов: подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт. и тревога/депрессия.
|
Исходный уровень, неделя 6
|
|
Канадское исследование шкалы клинической слабости здоровья и старения (CFS)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 6
|
Шкала клинической слабости Канадского исследования здоровья и старения (CFS) - это мера слабости, основанная на клинической оценке.
Это порядковая шкала, которая колеблется от 1 до 7. Надежность и валидность были доказаны на пожилом населении (Rockwood et al, 2005).
|
Исходный уровень, неделя 6
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рост и вес и ИМТ
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 6
|
Рост будет измеряться по длине локтевой кости (BAPEN, 2004), вес будет измеряться с использованием весов состава тела, а индекс массы тела (ИМТ) будет рассчитан с использованием этих показателей.
|
Исходный уровень, неделя 6
|
|
Масса скелетных мышц
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 6
|
Масса скелетных мышц будет рассчитываться с использованием утвержденного уравнения, основанного на измерении биоимпеданса по шкалам состава тела (Janssen J Appl Phil 2000).
|
Исходный уровень, неделя 6
|
|
Сила сцепления
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 6
|
Сила хвата будет измеряться с помощью ручного динамометра на недоминантной руке (динамометр Клинифида/Русселя).
|
Исходный уровень, неделя 6
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sinead Coleman, MSc, St James's Hospital, James's Street, Dublin 8, Ireland
- Главный следователь: Frances Horgan, PhD, Royal College of Surgeons in Ireland
- Директор по исследованиям: Niamh Murphy, MSc, St James's Hospital, James's Street, Dublin 8, Ireland
- Директор по исследованиям: Gareth Clifford, MSc, St James's Hospital, James's Street, Dublin 8, Ireland
- Директор по исследованиям: David Robinson, MD, St James's Hospital, James's Street, Dublin 8, Ireland
- Директор по исследованиям: Conal Cunningham, MD, St James's Hospital, James's Street, Dublin 8, Ireland
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 мая 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RCSI-SJH
- RCSI-SJH-MISA (Другой идентификатор: RCSI-SJH-MISA)
- RCSI-SJH-MISA-2013 (Другой идентификатор: RCSI-SJH-MISA-2013)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .