老年住院患者的下肢阻力训练
2021年3月9日 更新者：Royal College of Surgeons, Ireland
下肢阻力训练能否改善急性后康复病房老年住院患者的力量、肌肉质量和功能结果？随机对照可行性研究
本可行性研究的主要目的是评估在住院老年人康复环境中实施 PRT 计划的可行性，并描述经过六周的阻力训练和常规物理治疗后下肢力量和身体功能的变化与常规物理治疗的对照组相比仅在老年住院患者中进行物理治疗。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性、单盲、随机对照的可行性研究，在该急性后康复病房中连续招募合适的患者。
将评估可行性结果，包括安全性、招聘、测量、依从性、保留率和满意度。 有两组 (i) 运动干预和 (ii) 控制。 不可能让主治物理治疗师或患者对运动干预视而不见；因此，单一（评估员）盲法设计。
该研究将在都柏林的圣詹姆斯医院进行。 评估和运动干预的实施将在物理治疗部门进行。
患者将在住院环境中招募。 将接触合适的患者，并向他们解释干预措施。 患者将收到一份信息传单，并有 24 小时的时间考虑参与研究
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Dublin、爱尔兰、8
- Physiotherapy Department, St James's Hospital, James's Street, Dublin 8, Ireland
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 住院患者男女老年65岁。
- 患者的病情必须稳定。
- 能够遵循一阶段命令的患者。
- 患者必须能够给予知情同意。
排除标准：
- 医疗状况不稳定。
- 无法遵循单阶段命令的患者。
- 急性疼痛或骨折
- 无法站立或需要两名以上工作人员协助才能移动/转移的患者。
- 由于康复模式不同而最近被诊断为中风而入院的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：阻力训练
日常护理和阻力练习。
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常规理疗护理和每周两次量身定制的渐进式阻力下肢锻炼循环式形式，课程将持续 35 分钟，包括热身和冷静期。
为每位患者量身定制的锻炼，将使用脚踝重量作为阻力，使用其 1 次重复最大值的 65-75%。
干预将持续 6 周。
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其他：日常护理
常规住院物理治疗
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标准住院“常规护理”理疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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下肢测力
大体时间：基线，第 6 周
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将使用 J-Tech Medical 的 Power Track II Commander 测量下肢测力法。
该康复单位之前的一项研究已经确定，这是衡量该人群下肢力量的可靠指标。
主要结果测量将是股四头肌的肌肉力量。
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基线，第 6 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 Timed Up and Go (TUG) 的功能移动性
大体时间：基线，第 6 周
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使用 Timed Up and Go (TUG) 的功能移动性 - 这是对体弱老年人的基本功能移动性的测试。
要求患者从椅子上站起来，步行三米，然后转身回到椅子上，同时由评估员计时。
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基线，第 6 周
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六分钟步行测试 (6MWT)
大体时间：基线，第 6 周
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六分钟步行测试 (6MWT) - 这是一项基于表现的测试。
六分钟内步行的距离以米或英尺为单位测量和报告，是运动耐力的指标。
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基线，第 6 周
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EuroQol-5D (EQ-5D)
大体时间：基线，第 6 周
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EuroQol-5D (EQ-5D) - 测量与健康相关的生活质量，它包含一个视觉模拟量表（0 到 100，代表从死亡到极好的健康状态）和五个项目：活动能力、自我保健、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。
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基线，第 6 周
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加拿大健康与老龄化临床虚弱量表 (CFS) 研究
大体时间：基线，第 6 周
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加拿大健康与老龄化研究临床虚弱量表 (CFS) - 这是一种基于临床判断的虚弱量度。
它是一个从 1 到 7 的有序量表。可靠性和有效性已在老年人群中得到证实（Rockwood 等人，2005 年）。
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基线，第 6 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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身高体重和BMI
大体时间：基线，第 6 周
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身高将根据尺骨长度测量 (BAPEN, 2004)，体重将使用身体成分量表测量，体重指数 (BMI) 将使用这些测量值计算。
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基线，第 6 周
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骨骼肌质量
大体时间：基线，第 6 周
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骨骼肌质量将使用基于从身体成分量表测量的生物阻抗的有效方程式来计算（Janssen J Appl Phil 2000）。
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基线，第 6 周
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握力
大体时间：基线，第 6 周
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握力将使用非惯用臂上的手柄测力计（Clinifeed/Roussel 测力计）测量。
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基线，第 6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sinead Coleman, MSc、St James's Hospital, James's Street, Dublin 8, Ireland
- 首席研究员：Frances Horgan, PhD、Royal College of Surgeons in Ireland
- 研究主任：Niamh Murphy, MSc、St James's Hospital, James's Street, Dublin 8, Ireland
- 研究主任：Gareth Clifford, MSc、St James's Hospital, James's Street, Dublin 8, Ireland
- 研究主任：David Robinson, MD、St James's Hospital, James's Street, Dublin 8, Ireland
- 研究主任：Conal Cunningham, MD、St James's Hospital, James's Street, Dublin 8, Ireland
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年7月1日
初级完成 (实际的)
2014年6月30日
研究完成 (实际的)
2019年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月14日
首次发布 (估计)
2014年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月9日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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