고령 입원 환자의 하지 저항 훈련
2021년 3월 9일 업데이트: Royal College of Surgeons, Ireland
하지 저항 훈련이 급성기 후 재활 유닛에 입원한 고령 환자의 근력, 근육량 및 기능적 결과를 향상시킬 수 있습니까? 무작위 통제 타당성 조사
이 타당성 연구의 주요 목표는 입원환자 노인 재활 환경에서 PRT 프로그램을 제공하는 타당성을 평가하고 6주간의 저항 훈련 및 일상적인 물리 치료와 일상적인 물리 치료 후 하지 강도 및 신체 기능의 변화를 설명하는 것입니다. 나이가 많은 입원 환자 집단에서만 물리 치료.
연구 개요
상세 설명
이것은 이 급성기 후 재활 유닛에서 연속적으로 적절한 환자를 모집하는 전향적, 단일 맹검, 무작위 통제 타당성 연구입니다.
안전성, 채용, 측정, 준수, 유지 및 만족도를 포함한 타당성 결과가 평가됩니다. (i) 운동 중재 및 (ii) 통제의 두 그룹이 있습니다. 치료하는 물리치료사 또는 환자가 운동 개입에 대해 눈을 멀게 하는 것은 불가능합니다. 따라서 단일(평가자) 맹검 설계입니다.
이 연구는 더블린의 세인트 제임스 병원에 기반을 둘 것입니다. 운동 중재의 평가 및 전달은 물리 치료 부서에서 수행됩니다.
환자는 입원 환자 환경에서 모집됩니다. 적절한 환자에게 접근하고 중재에 대해 설명합니다. 환자는 연구 참여를 고려하기 위해 정보 전단지 및 24시간을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Dublin, 아일랜드, 8
- Physiotherapy Department, St James's Hospital, James's Street, Dublin 8, Ireland
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자, 남성 및 여성 노인 입원 환자 65세.
- 환자는 의학적으로 안정적이어야 합니다.
- 1단계 명령을 따를 수 있는 환자.
- 환자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 불안정한 건강 상태.
- 1단계 명령을 따를 수 없는 환자.
- 급성 통증 또는 골절
- 서 있을 수 없거나 이동/이동을 위해 두 명의 직원의 도움이 필요한 환자.
- 다양한 회복 패턴으로 인해 최근 뇌졸중 진단을 받고 입원한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 저항 훈련
일반적인 관리 및 저항 운동.
|
일반적인 물리 치료 및 매주 2회 맞춤형 및 점진적 저항성 하지 운동 회로 형식 형식, 세션은 35분 동안 지속되며 워밍업 및 쿨다운 기간이 포함됩니다.
각 환자에게 맞춰진 운동은 1회 반복 최대값의 65-75%를 사용하여 저항으로 발목 웨이트를 사용합니다.
개입은 6주 동안 지속됩니다.
|
|
다른: 평소 케어
일반적인 입원 물리 치료
|
표준 입원환자 '평상시 진료' 물리치료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
하지 동력계
기간: 기준선, 6주차
|
하지 동력계는 J-Tech Medical의 Power Track II Commander를 사용하여 측정됩니다.
이 재활 단위의 이전 연구는 이것이 이 모집단의 하지 근력에 대한 신뢰할 수 있는 척도라고 결정했습니다.
주요 결과 측정은 대퇴사두근 근력입니다.
|
기준선, 6주차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
TUG(Timed Up and Go)를 사용한 기능적 이동성
기간: 기준선, 6주차
|
TUG(Timed Up and Go)를 사용한 기능적 이동성 - 허약한 노인을 위한 기본적인 기능적 이동성 테스트입니다.
환자는 의자에서 일어나 3미터를 걷고 돌아서서 의자로 돌아와서 평가자가 시간을 재도록 요청받습니다.
|
기준선, 6주차
|
|
6분 도보 테스트(6MWT)
기간: 기준선, 6주차
|
6분 도보 테스트(6MWT) - 성능 기반 테스트입니다.
6분 동안 걸은 거리는 측정되고 미터 또는 피트로 보고되며 운동 내성을 나타냅니다.
|
기준선, 6주차
|
|
EuroQol-5D(EQ-5D)
기간: 기준선, 6주차
|
EuroQol-5D(EQ-5D) - 건강 관련 삶의 질을 측정하며 시각적 아날로그 척도(0~100, 사망에서 우수한 건강 상태를 나타냄) 및 5개 항목: 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편함을 포함합니다. 및 불안/우울증.
|
기준선, 6주차
|
|
건강 및 노화에 대한 캐나다 연구 CFS(Clinical Frailty Scale)
기간: 기준선, 6주차
|
건강 및 노화에 대한 캐나다 연구 CFS(Clinical Frailty Scale) - 이것은 임상적 판단에 기초한 노쇠의 척도입니다.
이것은 1에서 7까지의 순서 척도입니다. 신뢰성과 타당성은 고령 인구에서 입증되었습니다(Rockwood et al, 2005).
|
기준선, 6주차
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신장과 체중 및 BMI
기간: 기준선, 6주차
|
키는 척골 길이(BAPEN, 2004)에서 측정하고, 체중은 체성분계를 사용하여 측정하며, 이를 사용하여 체질량 지수(BMI)를 계산합니다.
|
기준선, 6주차
|
|
골격근량
기간: 기준선, 6주차
|
골격근 질량은 체성분 척도에서 측정된 생체 임피던스를 기반으로 검증된 방정식을 사용하여 계산됩니다(Janssen J Appl Phil 2000).
|
기준선, 6주차
|
|
그립 강도
기간: 기준선, 6주차
|
악력은 주로 사용하지 않는 팔의 핸드그립 동력계(Clinifeed/Roussel 동력계)를 사용하여 측정됩니다.
|
기준선, 6주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sinead Coleman, MSc, St James's Hospital, James's Street, Dublin 8, Ireland
- 수석 연구원: Frances Horgan, PhD, Royal College of Surgeons in Ireland
- 연구 책임자: Niamh Murphy, MSc, St James's Hospital, James's Street, Dublin 8, Ireland
- 연구 책임자: Gareth Clifford, MSc, St James's Hospital, James's Street, Dublin 8, Ireland
- 연구 책임자: David Robinson, MD, St James's Hospital, James's Street, Dublin 8, Ireland
- 연구 책임자: Conal Cunningham, MD, St James's Hospital, James's Street, Dublin 8, Ireland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 14일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .