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Addestramento alla resistenza degli arti inferiori nei pazienti anziani

9 marzo 2021 aggiornato da: Royal College of Surgeons, Ireland

L'allenamento di resistenza degli arti inferiori può migliorare la forza, la massa muscolare e gli esiti funzionali nei pazienti anziani ricoverati in un'unità di riabilitazione post-acuta? Uno studio di fattibilità controllato randomizzato

Lo scopo principale di questo studio di fattibilità è valutare la fattibilità dell'erogazione di un programma PRT in un ambiente riabilitativo ospedaliero per persone anziane e descrivere i cambiamenti nella forza degli arti inferiori e nella funzione fisica dopo sei settimane di allenamento di resistenza e fisioterapia di routine rispetto a un gruppo di controllo di routine fisioterapia solo in una popolazione anziana ricoverata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio di fattibilità prospettico, in singolo cieco, randomizzato controllato che recluta pazienti idonei consecutivi in ​​questa unità di riabilitazione post-acuta.

Saranno valutati i risultati di fattibilità tra cui sicurezza, reclutamento, misurazioni, aderenza, conservazione e soddisfazione. Ci sono due gruppi (i) intervento sull'esercizio e (ii) controllo. Non sarà possibile accecare il fisioterapista curante o il paziente rispetto all'intervento di esercizio; da qui il design cieco singolo (valutatore).

Lo studio avrà sede presso il St James's Hospital di Dublino. Le valutazioni e la consegna dell'intervento di esercizio saranno condotte nel reparto di Fisioterapia.

I pazienti saranno reclutati in ambito ospedaliero. Verranno contattati i pazienti appropriati e spiegato loro l'intervento. Al paziente verrà fornito un opuscolo informativo e 24 ore per prendere in considerazione il coinvolgimento nello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Irlanda
      • Dublin, Irlanda, 8
        • Physiotherapy Department, St James's Hospital, James's Street, Dublin 8, Ireland

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti, ricoverati anziani maschi e femmine 65 anni.
  • I pazienti devono essere clinicamente stabili.
  • Pazienti che sono in grado di seguire i comandi in una fase.
  • I pazienti devono essere in grado di dare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Condizione medica instabile.
  • Pazienti che non sono in grado di seguire i comandi di una fase.
  • Dolore acuto o frattura
  • Pazienti che non sono in grado di stare in piedi o che richiedono più dell'assistenza di due operatori per mobilizzarsi/trasferirsi.
  • Pazienti che sono stati ricoverati con una recente diagnosi di ictus, a causa dei loro diversi modelli di recupero.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento di resistenza
Solite cure ed esercizi di resistenza.
Altro: Allenamento di resistenza
Consueta cura fisioterapica e due volte alla settimana esercizi personalizzati e di resistenza progressiva degli arti inferiori Formato di tipo a circuito, le sessioni dureranno 35 minuti e includeranno un periodo di riscaldamento e defaticamento. Esercizi su misura per ogni paziente e utilizzeranno i pesi della caviglia come resistenza, utilizzando il 65-75% del loro massimo di 1 ripetizione. L'intervento durerà 6 settimane.
Altro: Solita cura
Solita fisioterapia ospedaliera
Altro: Solita cura
Fisioterapia ospedaliera standard 'abituale'

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dinamometria degli arti inferiori
Lasso di tempo: Linea di base, settimana 6
La dinamometria degli arti inferiori verrà misurata utilizzando il Power Track II Commander di J-Tech Medical. Uno studio precedente in questa unità di riabilitazione ha determinato che questa è una misura affidabile della forza degli arti inferiori in questa popolazione. La misurazione dell'esito primario sarà la forza muscolare del quadricipite.
Linea di base, settimana 6

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mobilità funzionale utilizzando il Timed Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: Linea di base, settimana 6
Mobilità funzionale utilizzando il Timed Up and Go (TUG): questo è un test di mobilità funzionale di base per persone anziane fragili. Al paziente viene chiesto di alzarsi da una sedia, camminare per tre metri, girarsi e tornare alla sedia, mentre viene cronometrato dal valutatore.
Linea di base, settimana 6
Test del cammino di sei minuti (6MWT)
Lasso di tempo: Linea di base, settimana 6
Six Minute Walk Test (6MWT): questo è un test basato sulle prestazioni. La distanza percorsa in sei minuti viene misurata e riportata in metri o piedi ed è un'indicazione della tolleranza all'esercizio.
Linea di base, settimana 6
EuroQol-5D (EQ-5D)
Lasso di tempo: Linea di base, settimana 6
EuroQol-5D (EQ-5D) - misura la qualità della vita correlata alla salute, contiene una scala analogica visiva (da 0 a 100, che rappresenta lo stato di salute da morto a eccellente) e cinque elementi: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione.
Linea di base, settimana 6
Canadian Study of Health and Aging Clinical Frailty Scale (CFS)
Lasso di tempo: Linea di base, settimana 6
Canadian Study of Health and Aging Clinical Frailty Scale (CFS) - questa è una misura della fragilità basata sul giudizio clinico. È una scala ordinale che va da 1 a 7. L'affidabilità e la validità sono state dimostrate in una popolazione anziana (Rockwood et al, 2005).
Linea di base, settimana 6

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Altezza e peso e BMI
Lasso di tempo: Linea di base, settimana 6
L'altezza sarà misurata dalla lunghezza dell'ulna (BAPEN, 2004), il peso sarà misurato utilizzando scale di composizione corporea e l'indice di massa corporea (BMI) calcolato utilizzando queste misure.
Linea di base, settimana 6
Massa muscolare scheletrica
Lasso di tempo: Linea di base, settimana 6
La massa muscolare scheletrica sarà calcolata utilizzando un'equazione validata basata sulla bioimpedenza misurata dalle scale di composizione corporea (Janssen J Appl Phil 2000).
Linea di base, settimana 6
Forza di presa
Lasso di tempo: Linea di base, settimana 6
La forza di presa sarà misurata utilizzando un dinamometro da impugnatura sul braccio non dominante (dinamometro Clinifeed/Roussel).
Linea di base, settimana 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Royal College of Surgeons, Ireland

Collaboratori

St. James's Hospital, Ireland

Investigatori

  • Investigatore principale: Sinead Coleman, MSc, St James's Hospital, James's Street, Dublin 8, Ireland
  • Investigatore principale: Frances Horgan, PhD, Royal College of Surgeons in Ireland
  • Direttore dello studio: Niamh Murphy, MSc, St James's Hospital, James's Street, Dublin 8, Ireland
  • Direttore dello studio: Gareth Clifford, MSc, St James's Hospital, James's Street, Dublin 8, Ireland
  • Direttore dello studio: David Robinson, MD, St James's Hospital, James's Street, Dublin 8, Ireland
  • Direttore dello studio: Conal Cunningham, MD, St James's Hospital, James's Street, Dublin 8, Ireland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2013

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

19 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RCSI-SJH
  • RCSI-SJH-MISA (Altro identificatore: RCSI-SJH-MISA)
  • RCSI-SJH-MISA-2013 (Altro identificatore: RCSI-SJH-MISA-2013)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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