Alaraajojen resistanssiharjoittelu iäkkäille potilaille
tiistai 9. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Royal College of Surgeons, Ireland
Voiko alaraajojen vastustusharjoittelu parantaa voimaa, lihasmassaa ja toiminnallisia tuloksia iäkkäillä potilailla postakuutin kuntoutusyksikön aikana? Satunnaistettu valvottu toteutettavuustutkimus
Tämän toteutettavuustutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida PRT-ohjelman toteuttamisen toteutettavuus ikääntyneiden potilaiden kuntoutustilassa ja kuvata muutoksia alaraajojen vahvuudessa ja fyysisessä toiminnassa kuuden viikon kestävyysharjoittelun ja rutiininomaisen fysioterapian jälkeen verrattuna rutiininomaiseen kontrolliryhmään. fysioterapiaa vain vanhemmassa potilasväestössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen, yksisokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu toteutettavuustutkimus, jossa rekrytoidaan peräkkäisiä sopivia potilaita tähän akuutin jälkeisen kuntoutuksen yksikköön.
Arvioidaan toteutettavuustuloksia, mukaan lukien turvallisuus, rekrytointi, mittaukset, noudattaminen, säilyttäminen ja tyytyväisyys. On kaksi ryhmää (i) harjoitusinterventio ja (ii) valvonta. Hoitavaa fysioterapeuttia tai potilasta ei voida sokeuttaa liikuntainterventiolle; tästä syystä yksi (arvioija) sokea malli.
Tutkimus tehdään St Jamesin sairaalassa Dublinissa. Arvioinnit ja harjoitusintervention toimitus suoritetaan Fysioterapiaosastolla.
Potilaat rekrytoidaan laitoshoidossa. Asianmukaisia potilaita lähestytään ja heille selitetään interventio. Potilaalle annetaan tiedote ja 24 tuntia aikaa harkita osallistumista tutkimukseen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dublin, Irlanti, 8
- Physiotherapy Department, St James's Hospital, James's Street, Dublin 8, Ireland
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, miehet ja naiset vanhukset 65 vuotta.
- Potilaiden on oltava lääketieteellisesti vakaat.
- Potilaat, jotka pystyvät noudattamaan yksivaiheisia komentoja.
- Potilaiden on voitava antaa tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Epävakaa lääketieteellinen tila.
- Potilaat, jotka eivät pysty noudattamaan yksivaiheisia komentoja.
- Akuutti kipu tai murtuma
- Potilaat, jotka eivät pysty seisomaan tai tarvitsevat enemmän kuin kahden henkilön apua liikkumiseen/siirtämiseen.
- Potilaat, joille on äskettäin diagnosoitu aivohalvaus erilaisten toipumismallien vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vastusharjoittelu
Tavallisia hoito- ja vastustusharjoituksia.
|
Tavanomainen fysioterapiahoito ja kahdesti viikossa räätälöity ja progressiivinen vastustuskykyinen alaraajaharjoitus Circuit-tyyppinen, istunnot kestävät 35 minuuttia ja sisältävät lämmittely- ja jäähdyttelyjakson.
Harjoitukset räätälöidään kullekin potilaalle, ja niissä käytetään nilkan painoja vastuksena käyttämällä 65-75 % 1 toiston maksimimäärästä.
Interventio kestää 6 viikkoa.
|
|
Muut: Tavallinen hoito
Tavallinen laitosfysioterapia
|
Tavallinen sairaalahoito "tavallisen hoidon" fysioterapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaraajojen dynamometria
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6
|
Alaraajojen dynamometria mitataan J-Tech Medicalin Power Track II Commanderilla.
Aikaisempi tutkimus tässä kuntoutusyksikössä on osoittanut, että tämä on luotettava alaraajojen vahvuuden mitta tässä populaatiossa.
Ensisijainen tulosmittaus on nelipäisen lihaksen voima.
|
Perustaso, viikko 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen liikkuvuus Timed Up and Go (TUG) -toiminnolla
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6
|
Toiminnallista liikkuvuutta Timed Up and Go (TUG) -toiminnolla - tämä on heikkokuntoisten vanhusten perustoiminnallisen liikkuvuuden testi.
Potilasta pyydetään nousemaan ylös tuolista, kävelemään kolme metriä, kääntymään ympäri ja palaamaan tuolille arvioijan ajastaman ajan.
|
Perustaso, viikko 6
|
|
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6
|
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT) - tämä on suorituskykyyn perustuva testi.
Kuudessa minuutissa kävelty matka mitataan ja raportoidaan metreinä tai jalkoina, ja se on osoitus harjoituksen sietokyvystä.
|
Perustaso, viikko 6
|
|
EuroQol-5D (EQ-5D)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6
|
EuroQol-5D (EQ-5D) - mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua, se sisältää visuaalisen analogisen asteikon (0-100, mikä tarkoittaa kuollutta erinomaiseen terveydentilaan) ja viisi kohtaa: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus. ja ahdistuneisuus/masennus.
|
Perustaso, viikko 6
|
|
Kanadalainen terveys- ja ikääntymistutkimus Clinical Frailty Scale (CFS)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6
|
Canadian Study of Health and Aging Clinical Frailty Scale (CFS) – tämä on haurauden mitta, joka perustuu kliiniseen harkintaan.
Se on järjestysasteikko, joka vaihtelee välillä 1–7. Luotettavuus ja validiteetti on todistettu vanhemmalla populaatiolla (Rockwood et al, 2005).
|
Perustaso, viikko 6
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pituus ja paino sekä BMI
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6
|
Pituus mitataan kyynärluun pituudesta (BAPEN, 2004), paino mitataan kehonkoostumusvaaoilla ja painoindeksi (BMI) lasketaan näillä mittareilla.
|
Perustaso, viikko 6
|
|
Luuston lihasmassa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6
|
Luuston lihasmassa lasketaan käyttämällä validoitua yhtälöä, joka perustuu mitattuun bioimpedanssiin kehon koostumuksen asteikoista (Janssen J Appl Phil 2000).
|
Perustaso, viikko 6
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6
|
Tartunnan vahvuus mitataan käyttämällä ei-dominoivassa varressa olevaa kahvadynamometriä (Clinifeed/Roussel-dynamometri).
|
Perustaso, viikko 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sinead Coleman, MSc, St James's Hospital, James's Street, Dublin 8, Ireland
- Päätutkija: Frances Horgan, PhD, Royal College of Surgeons in Ireland
- Opintojohtaja: Niamh Murphy, MSc, St James's Hospital, James's Street, Dublin 8, Ireland
- Opintojohtaja: Gareth Clifford, MSc, St James's Hospital, James's Street, Dublin 8, Ireland
- Opintojohtaja: David Robinson, MD, St James's Hospital, James's Street, Dublin 8, Ireland
- Opintojohtaja: Conal Cunningham, MD, St James's Hospital, James's Street, Dublin 8, Ireland
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 19. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RCSI-SJH
- RCSI-SJH-MISA (Muu tunniste: RCSI-SJH-MISA)
- RCSI-SJH-MISA-2013 (Muu tunniste: RCSI-SJH-MISA-2013)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .