Entrenamiento de resistencia de miembros inferiores en pacientes mayores hospitalizados
9 de marzo de 2021 actualizado por: Royal College of Surgeons, Ireland
¿Puede el entrenamiento de resistencia de las extremidades inferiores mejorar la fuerza, la masa muscular y los resultados funcionales en pacientes hospitalizados de edad avanzada en una unidad de rehabilitación post-aguda? Un estudio de viabilidad controlado aleatorio
El objetivo principal de este estudio de viabilidad es evaluar la viabilidad de ofrecer un programa de PRT en un entorno de rehabilitación de personas mayores para pacientes hospitalizados y describir los cambios en la fuerza y la función física de las extremidades inferiores después de seis semanas de entrenamiento de resistencia y fisioterapia de rutina frente a un grupo de control de rutina. fisioterapia solo en una población de pacientes hospitalizados de mayor edad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de factibilidad prospectivo, simple ciego, aleatorizado y controlado que recluta pacientes apropiados consecutivos en esta unidad de rehabilitación post-aguda.
Se evaluarán los resultados de viabilidad, incluidos la seguridad, el reclutamiento, las mediciones, la adherencia, la retención y la satisfacción. Hay dos grupos (i) ejercicio de intervención y (ii) control. No será posible cegar al fisioterapeuta tratante ni al paciente a la intervención del ejercicio; de ahí el diseño ciego único (asesor).
El estudio tendrá su sede en el Hospital St. James de Dublín. Las evaluaciones y la entrega de la intervención de ejercicio se realizarán en el departamento de Fisioterapia.
Los pacientes serán reclutados en el entorno de pacientes hospitalizados. Se abordará a los pacientes apropiados y se les explicará la intervención. El paciente recibirá un folleto informativo y 24 horas para considerar la participación en el estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dublin, Irlanda, 8
- Physiotherapy Department, St James's Hospital, James's Street, Dublin 8, Ireland
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes, hombres y mujeres ancianos hospitalizados 65 años.
- Los pacientes deben estar médicamente estables.
- Pacientes que pueden seguir órdenes de una etapa.
- Los pacientes deben ser capaces de dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Condición médica inestable.
- Pacientes que no pueden seguir órdenes de una etapa.
- Dolor agudo o fractura
- Pacientes que no pueden ponerse de pie o requieren más de la asistencia de dos miembros del personal para movilizarse/transferirse.
- Pacientes que hayan ingresado con un diagnóstico reciente de ictus, debido a sus diferentes patrones de recuperación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de resistencia
Cuidados habituales y ejercicios de resistencia.
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Atención habitual de fisioterapia y dos veces por semana ejercicios personalizados y de resistencia progresiva de miembros inferiores. Formato tipo circuito, las sesiones tendrán una duración de 35 minutos e incluirán un período de calentamiento y enfriamiento.
Ejercicios adaptados a cada paciente y usarán pesas en los tobillos como resistencia, usando el 65-75% de su Máximo de 1 repetición.
La intervención tendrá una duración de 6 semanas.
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Otro: Cuidado usual
Fisioterapia hospitalaria habitual
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Fisioterapia estándar de "cuidado habitual" para pacientes hospitalizados
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dinamometría de miembros inferiores
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6
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La dinamometría de las extremidades inferiores se medirá con el Power Track II Commander de J-Tech Medical.
Un estudio previo en esta unidad de rehabilitación ha determinado que se trata de una medida fiable de la fuerza de los miembros inferiores en esta población.
La medida de resultado primaria será la fuerza del músculo cuádriceps.
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Línea de base, semana 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Movilidad funcional utilizando el Timed Up and Go (TUG)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6
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Movilidad funcional utilizando el Timed Up and Go (TUG): esta es una prueba de movilidad funcional básica para personas mayores frágiles.
Se le pide al paciente que se levante de una silla, camine tres metros, dé la vuelta y regrese a la silla, mientras el evaluador toma el tiempo.
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Línea de base, semana 6
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Prueba de caminata de seis minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6
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Prueba de caminata de seis minutos (6MWT): esta es una prueba basada en el rendimiento.
La distancia recorrida en seis minutos se mide y se informa en metros o pies y es una indicación de la tolerancia al ejercicio.
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Línea de base, semana 6
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EuroQol-5D (EQ-5D)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6
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EuroQol-5D (EQ-5D): mide la calidad de vida relacionada con la salud, contiene una escala analógica visual (de 0 a 100, que representa un estado de salud excelente o muerto) y cinco ítems: movilidad, cuidado personal, actividades habituales, dolor/malestar. y ansiedad/depresión.
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Línea de base, semana 6
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Escala de Fragilidad Clínica (CFS) del Estudio Canadiense de Salud y Envejecimiento
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6
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Canadian Study of Health and Aging Clinical Frailty Scale (CFS): esta es una medida de fragilidad basada en el juicio clínico.
Es una escala ordinal que va del 1 al 7. Su fiabilidad y validez han sido probadas en población de mayor edad (Rockwood et al, 2005).
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Línea de base, semana 6
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Altura y Peso e IMC
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6
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La altura se medirá a partir de la longitud del cúbito (BAPEN, 2004), el peso se medirá utilizando escalas de composición corporal y el índice de masa corporal (IMC) se calculará utilizando estas medidas.
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Línea de base, semana 6
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Masa muscular esquelética
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6
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La masa muscular esquelética se calculará usando una ecuación validada basada en la bioimpedancia medida de las escalas de composición corporal (Janssen J Appl Phil 2000).
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Línea de base, semana 6
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La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6
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La fuerza de prensión se medirá utilizando un dinamómetro de empuñadura en el brazo no dominante (dinamómetro Clinifeed/Roussel).
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Línea de base, semana 6
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sinead Coleman, MSc, St James's Hospital, James's Street, Dublin 8, Ireland
- Investigador principal: Frances Horgan, PhD, Royal College of Surgeons in Ireland
- Director de estudio: Niamh Murphy, MSc, St James's Hospital, James's Street, Dublin 8, Ireland
- Director de estudio: Gareth Clifford, MSc, St James's Hospital, James's Street, Dublin 8, Ireland
- Director de estudio: David Robinson, MD, St James's Hospital, James's Street, Dublin 8, Ireland
- Director de estudio: Conal Cunningham, MD, St James's Hospital, James's Street, Dublin 8, Ireland
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2013
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2021
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RCSI-SJH
- RCSI-SJH-MISA (Otro identificador: RCSI-SJH-MISA)
- RCSI-SJH-MISA-2013 (Otro identificador: RCSI-SJH-MISA-2013)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .