Weerstandstraining van de onderste ledematen bij oudere intramurale patiënten
9 maart 2021 bijgewerkt door: Royal College of Surgeons, Ireland
Kan weerstandstraining van de onderste ledematen de kracht, spiermassa en functionele resultaten verbeteren bij oudere intramurale patiënten in een post-acute revalidatie-eenheid? Een gerandomiseerde gecontroleerde haalbaarheidsstudie
Het primaire doel van deze haalbaarheidsstudie is het evalueren van de haalbaarheid van het leveren van een PRT-programma in een intramurale revalidatiesetting voor ouderen en het beschrijven van veranderingen in de kracht van de onderste ledematen en het fysieke functioneren na zes weken weerstandstraining en routinematige fysiotherapie versus een controlegroep van routinematige fysiotherapie. fysiotherapie alleen bij een oudere intramurale populatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve, enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde haalbaarheidsstudie waarbij opeenvolgende geschikte patiënten worden geworven in deze post-acute revalidatie-eenheid.
Haalbaarheidsresultaten, waaronder veiligheid, werving, metingen, therapietrouw, retentie en tevredenheid zullen worden geëvalueerd. Er zijn twee groepen (i) oefenen interventie en (ii) controle uit. Het zal niet mogelijk zijn om de behandelend fysiotherapeut of de patiënt blind te maken voor de oefeninterventie; vandaar het enkele (beoordelaar) geblindeerde ontwerp.
De studie zal plaatsvinden in het St James's Hospital, Dublin. Op de afdeling Fysiotherapie vinden de beoordelingen en de uitvoering van de oefeninterventie plaats.
Patiënten worden geworven in de intramurale setting. Geschikte patiënten worden benaderd en de interventie wordt aan hen uitgelegd. De patiënt krijgt een informatiefolder en krijgt 24 uur de tijd om deelname aan het onderzoek te overwegen
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Dublin, Ierland, 8
- Physiotherapy Department, St James's Hospital, James's Street, Dublin 8, Ireland
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten, mannelijke en vrouwelijke oudere intramurale patiënten van 65 jaar.
- Patiënten moeten medisch stabiel zijn.
- Patiënten die in staat zijn om eenfase-commando's op te volgen.
- Patiënten moeten geïnformeerde toestemming kunnen geven.
Uitsluitingscriteria:
- Onstabiele medische toestand.
- Patiënten die niet in staat zijn om eenfase-commando's op te volgen.
- Acute pijn of breuk
- Patiënten die niet kunnen staan of meer dan twee medewerkers nodig hebben om te mobiliseren/verplaatsen.
- Patiënten die zijn opgenomen met een recente diagnose van een beroerte, vanwege hun wisselende herstelpatronen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Weerstandstraining
Gebruikelijke zorg- en weerstandsoefeningen.
|
Gebruikelijke fysiotherapeutische zorg en tweemaal per week op maat gemaakte en progressieve weerstandsoefeningen voor de onderste ledematen. Circuit-achtige sessies duren 35 minuten en omvatten een opwarm- en afkoelperiode.
Oefeningen afgestemd op elke patiënt en gebruiken enkelgewichten als weerstand, waarbij 65-75% van hun 1-herhalingsmaximum wordt gebruikt.
De interventie duurt 6 weken.
|
|
Ander: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke intramurale fysiotherapie
|
Standaard intramurale 'usual care' fysiotherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dynamometrie van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Basislijn, week 6
|
De dynamometrie van de onderste ledematen wordt gemeten met behulp van de Power Track II Commander van J-Tech Medical.
Een eerdere studie in deze revalidatie-eenheid heeft vastgesteld dat dit een betrouwbare maatstaf is voor de kracht van de onderste ledematen bij deze populatie.
De primaire uitkomstmaat is de spierkracht van de quadriceps.
|
Basislijn, week 6
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele mobiliteit met behulp van de Timed Up and Go (TUG)
Tijdsspanne: Basislijn, week 6
|
Functionele mobiliteit met behulp van de Timed Up and Go (TUG) - dit is een test van functionele basismobiliteit voor kwetsbare ouderen.
De patiënt wordt gevraagd om op te staan uit een stoel, drie meter te lopen, zich om te draaien en terug te keren naar de stoel, terwijl hij wordt getimed door de beoordelaar.
|
Basislijn, week 6
|
|
Zes minuten looptest (6MWT)
Tijdsspanne: Basislijn, week 6
|
Zes minuten looptest (6MWT) - dit is een prestatiegerichte test.
De afgelegde afstand in zes minuten wordt gemeten en gerapporteerd in meters of voeten en is een indicatie van inspanningstolerantie.
|
Basislijn, week 6
|
|
EuroQol-5D (EQ-5D)
Tijdsspanne: Basislijn, week 6
|
EuroQol-5D (EQ-5D) - meet gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, het bevat een visuele analoge schaal (0 tot 100, die staat voor dood tot uitstekende gezondheidstoestand) en vijf items: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie.
|
Basislijn, week 6
|
|
Canadian Study of Health and Ageing Clinical Frailty Scale (CFS)
Tijdsspanne: Basislijn, week 6
|
Canadian Study of Health and Ageing Clinical Frailty Scale (CFS) - dit is een maatstaf voor kwetsbaarheid op basis van klinisch oordeel.
Het is een ordinale schaal die loopt van 1 tot 7. Betrouwbaarheid en validiteit zijn bewezen bij een oudere populatie (Rockwood et al, 2005).
|
Basislijn, week 6
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lengte en gewicht en BMI
Tijdsspanne: Basislijn, week 6
|
De lengte wordt gemeten aan de hand van de lengte van de ellepijp (BAPEN, 2004), het gewicht wordt gemeten met behulp van schalen voor lichaamssamenstelling en de body mass index (BMI) wordt berekend met behulp van deze maten.
|
Basislijn, week 6
|
|
Skeletspiermassa
Tijdsspanne: Basislijn, week 6
|
De skeletspiermassa zal worden berekend met behulp van een gevalideerde vergelijking op basis van gemeten bio-impedantie van de schalen voor lichaamssamenstelling (Janssen J Appl Phil 2000).
|
Basislijn, week 6
|
|
Grijpkracht
Tijdsspanne: Basislijn, week 6
|
De grijpkracht wordt gemeten met behulp van een handgreepdynamometer op de niet-dominante arm (Clinifeed/Roussel-dynamometer).
|
Basislijn, week 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sinead Coleman, MSc, St James's Hospital, James's Street, Dublin 8, Ireland
- Hoofdonderzoeker: Frances Horgan, PhD, Royal College of Surgeons in Ireland
- Studie directeur: Niamh Murphy, MSc, St James's Hospital, James's Street, Dublin 8, Ireland
- Studie directeur: Gareth Clifford, MSc, St James's Hospital, James's Street, Dublin 8, Ireland
- Studie directeur: David Robinson, MD, St James's Hospital, James's Street, Dublin 8, Ireland
- Studie directeur: Conal Cunningham, MD, St James's Hospital, James's Street, Dublin 8, Ireland
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 mei 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
19 mei 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RCSI-SJH
- RCSI-SJH-MISA (Andere identificatie: RCSI-SJH-MISA)
- RCSI-SJH-MISA-2013 (Andere identificatie: RCSI-SJH-MISA-2013)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .