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Entraînement en résistance des membres inférieurs chez les patients âgés hospitalisés

9 mars 2021 mis à jour par: Royal College of Surgeons, Ireland

L'entraînement en résistance des membres inférieurs peut-il améliorer la force, la masse musculaire et les résultats fonctionnels chez les patients âgés hospitalisés dans une unité de réadaptation post-aiguë ? Une étude de faisabilité contrôlée randomisée

L'objectif principal de cette étude de faisabilité est d'évaluer la faisabilité de la prestation d'un programme PRT dans un cadre de réadaptation pour personnes âgées hospitalisées et de décrire les changements dans la force et la fonction physique des membres inférieurs après six semaines d'entraînement en résistance et de physiothérapie de routine par rapport à un groupe témoin de routine. physiothérapie uniquement dans une population de patients âgés hospitalisés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude de faisabilité prospective, en simple aveugle, randomisée et contrôlée, recrutant des patients consécutifs appropriés dans cette unité de réadaptation post-aiguë.

Les résultats de faisabilité, y compris la sécurité, le recrutement, les mesures, l'adhésion, la rétention et la satisfaction seront évalués. Il existe deux groupes (i) intervention d'exercice et (ii) contrôle. Il ne sera pas possible d'aveugler le physiothérapeute traitant ou le patient à l'intervention d'exercice ; d'où la conception en aveugle unique (évaluateur).

L'étude sera basée à l'hôpital St James de Dublin. Les évaluations et la livraison de l'intervention d'exercice seront effectuées dans le département de physiothérapie.

Les patients seront recrutés en milieu hospitalier. Les patients appropriés seront approchés et l'intervention leur sera expliquée. Le patient recevra une notice d'information et 24 heures pour envisager sa participation à l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Irlande
      • Dublin, Irlande, 8
        • Physiotherapy Department, St James's Hospital, James's Street, Dublin 8, Ireland

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients, hommes et femmes hospitalisés âgés de 65 ans.
  • Les patients doivent être médicalement stables.
  • Patients capables de suivre des commandes en une étape.
  • Les patients doivent être en mesure de donner leur consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Condition médicale instable.
  • Patients incapables de suivre les commandes en une étape.
  • Douleur aiguë ou fracture
  • Patients incapables de se tenir debout ou nécessitant plus que l'assistance de deux membres du personnel pour se mobiliser/transférer.
  • Les patients qui ont été admis avec un diagnostic récent d'AVC, en raison de leurs différents schémas de rétablissement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement en résistance
Soins habituels et exercices de résistance.
Autre: Entraînement en résistance
Soins habituels de physiothérapie et exercices des membres inférieurs à résistance adaptée et progressive deux fois par semaine Format de type circuit, les séances dureront 35 minutes et comprendront une période d'échauffement et de récupération. Les exercices sont adaptés à chaque patient et utiliseront des poids aux chevilles comme résistance, en utilisant 65 à 75 % de leur 1-Répétition Maximum. L'intervention durera 6 semaines.
Autre: Soins habituels
Kinésithérapie habituelle en hospitalisation
Autre: Soins habituels
Physiothérapie standard « soins habituels » pour patients hospitalisés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dynamométrie des membres inférieurs
Délai: Base de référence, semaine 6
La dynamométrie des membres inférieurs sera mesurée à l'aide du Power Track II Commander de J-Tech Medical. Une étude antérieure dans cette unité de réadaptation a déterminé qu'il s'agit d'une mesure fiable de la force des membres inférieurs dans cette population. La principale mesure de résultat sera la force musculaire du quadriceps.
Base de référence, semaine 6

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mobilité fonctionnelle grâce au Timed Up and Go (TUG)
Délai: Base de référence, semaine 6
Mobilité fonctionnelle à l'aide du Timed Up and Go (TUG) - il s'agit d'un test de mobilité fonctionnelle de base pour les personnes âgées fragiles. Le patient est invité à se lever d'une chaise, marcher trois mètres, faire demi-tour et revenir à la chaise, tout en étant chronométré par l'évaluateur.
Base de référence, semaine 6
Test de marche de six minutes (6MWT)
Délai: Base de référence, semaine 6
Test de marche de six minutes (6MWT) - il s'agit d'un test basé sur les performances. La distance parcourue en six minutes est mesurée et rapportée en mètres ou en pieds et est une indication de la tolérance à l'exercice.
Base de référence, semaine 6
EuroQol-5D (EQ-5D)
Délai: Base de référence, semaine 6
EuroQol-5D (EQ-5D) - mesure la qualité de vie liée à la santé, il contient une échelle visuelle analogique (0 à 100, représentant un état de santé mort à excellent) et cinq éléments : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression.
Base de référence, semaine 6
Échelle de fragilité clinique (CFS) de l'Étude canadienne sur la santé et le vieillissement
Délai: Base de référence, semaine 6
Échelle de fragilité clinique (CFS) de l'Étude canadienne sur la santé et le vieillissement - il s'agit d'une mesure de la fragilité fondée sur le jugement clinique. Il s'agit d'une échelle ordinale qui va de 1 à 7. La fiabilité et la validité ont été prouvées dans une population plus âgée (Rockwood et al, 2005).
Base de référence, semaine 6

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taille et poids et IMC
Délai: Base de référence, semaine 6
La taille sera mesurée à partir de la longueur du cubitus (BAPEN, 2004), le poids sera mesuré à l'aide d'échelles de composition corporelle et l'indice de masse corporelle (IMC) calculé à l'aide de ces mesures.
Base de référence, semaine 6
Masse musculaire squelettique
Délai: Base de référence, semaine 6
La masse musculaire squelettique sera calculée à l'aide d'une équation validée basée sur la bioimpédance mesurée à partir des échelles de composition corporelle (Janssen J Appl Phil 2000).
Base de référence, semaine 6
Force de préhension
Délai: Base de référence, semaine 6
La force de préhension sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre à poignée sur le bras non dominant (dynamomètre Clinifeed/Roussel).
Base de référence, semaine 6

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Royal College of Surgeons, Ireland

Collaborateurs

St. James's Hospital, Ireland

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sinead Coleman, MSc, St James's Hospital, James's Street, Dublin 8, Ireland
  • Chercheur principal: Frances Horgan, PhD, Royal College of Surgeons in Ireland
  • Directeur d'études: Niamh Murphy, MSc, St James's Hospital, James's Street, Dublin 8, Ireland
  • Directeur d'études: Gareth Clifford, MSc, St James's Hospital, James's Street, Dublin 8, Ireland
  • Directeur d'études: David Robinson, MD, St James's Hospital, James's Street, Dublin 8, Ireland
  • Directeur d'études: Conal Cunningham, MD, St James's Hospital, James's Street, Dublin 8, Ireland

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2013

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2014

Première publication (Estimation)

19 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2021

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RCSI-SJH
  • RCSI-SJH-MISA (Autre identifiant: RCSI-SJH-MISA)
  • RCSI-SJH-MISA-2013 (Autre identifiant: RCSI-SJH-MISA-2013)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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