Treinamento de resistência de membros inferiores em pacientes idosos internados
9 de março de 2021 atualizado por: Royal College of Surgeons, Ireland
O treinamento de resistência de membros inferiores pode melhorar a força, a massa muscular e os resultados funcionais em pacientes idosos internados em uma unidade de reabilitação pós-aguda? Um estudo de viabilidade controlado randomizado
O objetivo principal deste estudo de viabilidade é avaliar a viabilidade de oferecer um programa de PRT em um ambiente de reabilitação de idosos internados e descrever as mudanças na força dos membros inferiores e na função física após seis semanas de treinamento de resistência e fisioterapia de rotina versus um grupo de controle de rotina fisioterapia apenas em uma população de pacientes internados mais velhos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de viabilidade prospectivo, simples-cego, randomizado e controlado, recrutando pacientes apropriados consecutivos nesta unidade de reabilitação pós-aguda.
Resultados de viabilidade, incluindo segurança, recrutamento, medições, adesão, retenção e satisfação serão avaliados. Existem dois grupos (i) intervenção com exercícios e (ii) controle. Não será possível cegar o fisioterapeuta ou o paciente para a intervenção do exercício; daí o design cego único (avaliador).
O estudo será realizado no St James's Hospital, em Dublin. As avaliações e a entrega da intervenção de exercícios serão realizadas no departamento de Fisioterapia.
Os pacientes serão recrutados no ambiente hospitalar. Os pacientes apropriados serão abordados e a intervenção explicada a eles. O paciente receberá um folheto informativo e 24 horas para considerar o envolvimento no estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Dublin, Irlanda, 8
- Physiotherapy Department, St James's Hospital, James's Street, Dublin 8, Ireland
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes, homens e mulheres idosos internados 65 anos.
- Os pacientes devem estar clinicamente estáveis.
- Pacientes que são capazes de seguir comandos de um estágio.
- Os pacientes devem ser capazes de dar consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Condição médica instável.
- Pacientes incapazes de seguir comandos de um estágio.
- Dor aguda ou fratura
- Pacientes que não conseguem ficar de pé ou requerem mais do que a ajuda de dois funcionários para se mobilizar/transferir.
- Pacientes que foram admitidos com diagnóstico recente de AVC, devido aos seus padrões variados de recuperação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de resistência
Cuidados habituais e exercícios de resistência.
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Cuidados habituais de fisioterapia e exercícios resistidos personalizados e progressivos de membros inferiores duas vezes por semana Em formato de circuito, as sessões terão a duração de 35 minutos e incluirão um período de aquecimento e desaquecimento.
Exercícios adaptados para cada paciente e usarão pesos de tornozelo como resistência, usando 65-75% de sua 1-Repetição Máxima.
A intervenção durará 6 semanas.
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Outro: Cuidados usuais
Fisioterapia hospitalar habitual
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Fisioterapia padrão de "cuidados habituais" para pacientes internados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dinamometria de membros inferiores
Prazo: Linha de base, Semana 6
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A dinamometria de membros inferiores será medida usando o Power Track II Commander da J-Tech Medical.
Um estudo anterior nesta unidade de reabilitação determinou que esta é uma medida confiável de força de membros inferiores nesta população.
A medição do resultado primário será a força muscular do quadríceps.
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Linha de base, Semana 6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mobilidade funcional usando o Timed Up and Go (TUG)
Prazo: Linha de base, Semana 6
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Mobilidade funcional utilizando o Timed Up and Go (TUG) - é um teste de mobilidade funcional básica para idosos frágeis.
O paciente é solicitado a levantar-se de uma cadeira, caminhar três metros, virar-se e retornar à cadeira, sendo cronometrado pelo avaliador.
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Linha de base, Semana 6
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Teste de Caminhada de Seis Minutos (6MWT)
Prazo: Linha de base, Semana 6
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Teste de Caminhada de Seis Minutos (6MWT) - este é um teste baseado em desempenho.
A distância percorrida em seis minutos é medida e relatada em metros ou pés e é uma indicação da tolerância ao exercício.
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Linha de base, Semana 6
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EuroQol-5D (EQ-5D)
Prazo: Linha de base, Semana 6
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EuroQol-5D (EQ-5D) - mede a qualidade de vida relacionada à saúde, contém uma escala analógica visual (0 a 100, representando estado de saúde excelente a morto) e cinco itens: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
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Linha de base, Semana 6
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Escala Clínica de Fragilidade do Estudo Canadense de Saúde e Envelhecimento (CFS)
Prazo: Linha de base, Semana 6
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Escala Clínica de Fragilidade do Estudo Canadense de Saúde e Envelhecimento (CFS) - esta é uma medida de fragilidade baseada no julgamento clínico.
É uma escala ordinal que varia de 1 a 7. A confiabilidade e a validade foram comprovadas em uma população mais velha (Rockwood et al, 2005).
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Linha de base, Semana 6
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Altura e Peso e IMC
Prazo: Linha de base, Semana 6
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A altura será medida a partir do comprimento da ulna (BAPEN, 2004), o peso será medido por meio de balanças de composição corporal e o índice de massa corporal (IMC) calculado a partir dessas medidas.
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Linha de base, Semana 6
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Massa muscular esquelética
Prazo: Linha de base, Semana 6
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A massa muscular esquelética será calculada usando uma equação validada com base na bioimpedância medida das escalas de composição corporal (Janssen J Appl Phil 2000).
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Linha de base, Semana 6
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Força de Aderência
Prazo: Linha de base, Semana 6
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A força de preensão será medida por meio de um dinamômetro de preensão manual no braço não dominante (dinamômetro Clinifeed/Roussel).
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Linha de base, Semana 6
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sinead Coleman, MSc, St James's Hospital, James's Street, Dublin 8, Ireland
- Investigador principal: Frances Horgan, PhD, Royal College of Surgeons in Ireland
- Diretor de estudo: Niamh Murphy, MSc, St James's Hospital, James's Street, Dublin 8, Ireland
- Diretor de estudo: Gareth Clifford, MSc, St James's Hospital, James's Street, Dublin 8, Ireland
- Diretor de estudo: David Robinson, MD, St James's Hospital, James's Street, Dublin 8, Ireland
- Diretor de estudo: Conal Cunningham, MD, St James's Hospital, James's Street, Dublin 8, Ireland
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
19 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2021
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RCSI-SJH
- RCSI-SJH-MISA (Outro identificador: RCSI-SJH-MISA)
- RCSI-SJH-MISA-2013 (Outro identificador: RCSI-SJH-MISA-2013)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .