Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modstandstræning i nedre ekstremiteter hos ældre indlagte patienter

9. marts 2021 opdateret af: Royal College of Surgeons, Ireland

Kan modstandstræning i nedre ekstremiteter forbedre styrke, muskelmasse og funktionelle resultater hos ældre indlagte patienter i en postakut rehabiliteringsenhed? En randomiseret kontrolleret gennemførlighedsundersøgelse

Det primære formål med denne feasibility-undersøgelse er at evaluere gennemførligheden af ​​at levere et PRT-program i en indlagt ældre personrehabiliteringsindstilling og at beskrive ændringer i underekstremiteternes styrke og fysiske funktion efter seks ugers modstandstræning og rutinemæssig fysioterapi versus en kontrolgruppe af rutine. fysioterapi kun hos en ældre indlagt befolkning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt, enkeltblindet, randomiseret kontrolleret gennemførlighedsstudie, der rekrutterer konsekutive passende patienter i denne postakutte rehabiliteringsenhed.

Gennemførlighedsresultater, herunder sikkerhed, rekruttering, målinger, overholdelse, fastholdelse og tilfredshed vil blive evalueret. Der er to grupper (i) udøve intervention og (ii) kontrol. Det vil ikke være muligt at blinde den behandlende fysioterapeut eller patienten for træningsinterventionen; derfor det enkelt (bedømmer) blindede design.

Undersøgelsen vil blive baseret på St James's Hospital, Dublin. Vurderinger og levering af træningsinterventionen vil blive udført i Fysioterapiafdelingen.

Patienter vil blive rekrutteret i indlæggelsesmiljøet. Passende patienter vil blive kontaktet, og interventionen forklaret for dem. Patienten vil få udleveret en informationsfolder og 24 timer til at overveje involvering i undersøgelsen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irland
      • Dublin, Irland, 8
        • Physiotherapy Department, St James's Hospital, James's Street, Dublin 8, Ireland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, mandlige og kvindelige ældre indlagte patienter 65 år.
  • Patienterne skal være medicinsk stabile.
  • Patienter, der er i stand til at følge et-trins kommandoer.
  • Patienter skal kunne give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil medicinsk tilstand.
  • Patienter, der ikke er i stand til at følge et-trins kommandoer.
  • Akut smerte eller brud
  • Patienter, der er ude af stand til at stå eller har brug for mere end hjælp fra to medarbejdere til at mobilisere/forflytte sig.
  • Patienter, der er blevet indlagt med en nylig diagnose af slagtilfælde på grund af deres varierende helbredelsesmønstre.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Modstandstræning
Sædvanlige pleje- og modstandsøvelser.
Andet: Modstandstræning
Sædvanlig fysioterapi og to gange om ugen skræddersyede og progressive modstandsøvelser i underekstremiteterne Circuit-type format, sessioner vil vare 35 minutter og vil omfatte en opvarmnings- og nedkølingsperiode. Øvelser skræddersyet til hver patient og vil bruge ankelvægte som modstand ved at bruge 65-75 % af deres 1-gentagelsesmaksimum. Interventionen varer i 6 uger.
Andet: Sædvanlig pleje
Sædvanlig indlagt fysioterapi
Andet: Sædvanlig pleje
Standard indlæggelses 'sædvanlig pleje' fysioterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dynamometri i underekstremiteterne
Tidsramme: Baseline, uge ​​6
Dynamometri i underekstremiteterne vil blive målt ved hjælp af Power Track II Commander fra J-Tech Medical. En tidligere undersøgelse i denne rehabiliteringsenhed har fastslået, at dette er et pålideligt mål for styrke i underekstremiteterne i denne population. Den primære udfaldsmåling vil være quadriceps muskelstyrke.
Baseline, uge ​​6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel mobilitet ved hjælp af Timed Up and Go (TUG)
Tidsramme: Baseline, uge ​​6
Funktionel mobilitet ved hjælp af Timed Up and Go (TUG) - dette er en test af grundlæggende funktionel mobilitet for svage ældre mennesker. Patienten bliver bedt om at rejse sig fra en stol, gå tre meter, vende om og vende tilbage til stolen, mens han bliver timet af bedømmeren.
Baseline, uge ​​6
Seks minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Baseline, uge ​​6
Six Minute Walk Test (6MWT) - dette er en præstationsbaseret test. Den gåede distance på seks minutter måles og rapporteres i meter eller fod og er en indikation af træningstolerance.
Baseline, uge ​​6
EuroQol-5D (EQ-5D)
Tidsramme: Baseline, uge ​​6
EuroQol-5D (EQ-5D) - måler sundhedsrelateret livskvalitet, den indeholder en visuel analog skala (0 til 100, der repræsenterer død til fremragende helbredstilstand) og fem elementer: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression.
Baseline, uge ​​6
Canadisk undersøgelse af sundhed og aldring Clinical Frailty Scale (CFS)
Tidsramme: Baseline, uge ​​6
Canadian Study of Health and Aging Clinical Frailty Scale (CFS) - dette er et mål for skrøbelighed baseret på klinisk vurdering. Det er en ordinal skala, som går fra 1 til 7. Reliabilitet og validitet er blevet bevist i en ældre population (Rockwood et al, 2005).
Baseline, uge ​​6

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højde og vægt og BMI
Tidsramme: Baseline, uge ​​6
Højde vil blive målt fra ulna længde (BAPEN, 2004), vægt vil blive målt ved hjælp af kropssammensætning skalaer, og body mass index (BMI) beregnet ved hjælp af disse mål.
Baseline, uge ​​6
Skeletmuskelmasse
Tidsramme: Baseline, uge ​​6
Skeletmuskelmasse vil blive beregnet ved hjælp af en valideret ligning baseret på målt bioimpedans fra kropssammensætningsskalaerne (Janssen J Appl Phil 2000).
Baseline, uge ​​6
Greb styrke
Tidsramme: Baseline, uge ​​6
Gribestyrken vil blive målt ved hjælp af et håndgrebsdynamometer på den ikke-dominante arm (Clinifeed/Roussel dynamometer).
Baseline, uge ​​6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Royal College of Surgeons, Ireland

Samarbejdspartnere

St. James's Hospital, Ireland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sinead Coleman, MSc, St James's Hospital, James's Street, Dublin 8, Ireland
  • Ledende efterforsker: Frances Horgan, PhD, Royal College of Surgeons in Ireland
  • Studieleder: Niamh Murphy, MSc, St James's Hospital, James's Street, Dublin 8, Ireland
  • Studieleder: Gareth Clifford, MSc, St James's Hospital, James's Street, Dublin 8, Ireland
  • Studieleder: David Robinson, MD, St James's Hospital, James's Street, Dublin 8, Ireland
  • Studieleder: Conal Cunningham, MD, St James's Hospital, James's Street, Dublin 8, Ireland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2014

Først opslået (Skøn)

19. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2021

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RCSI-SJH
  • RCSI-SJH-MISA (Anden identifikator: RCSI-SJH-MISA)
  • RCSI-SJH-MISA-2013 (Anden identifikator: RCSI-SJH-MISA-2013)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Modstandstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner