Motståndsträning för nedre extremiteter hos äldre slutenpatienter
9 mars 2021 uppdaterad av: Royal College of Surgeons, Ireland
Kan motståndsträning i nedre extremiteter förbättra styrka, muskelmassa och funktionella resultat hos äldre slutenvårdspatienter på en postakut rehabiliteringsavdelning? En randomiserad kontrollerad genomförbarhetsstudie
Det primära syftet med denna förstudie är att utvärdera genomförbarheten av att genomföra ett PRT-program i en rehabiliteringsmiljö för sluten äldre personer och att beskriva förändringar i nedre extremiteternas styrka och fysisk funktion efter sex veckors styrketräning och rutinfysioterapi jämfört med en kontrollgrupp av rutin. sjukgymnastik endast hos en äldre sluten patientgrupp.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv, enkelblindad, randomiserad kontrollerad genomförbarhetsstudie som rekryterar på varandra följande lämpliga patienter i denna postakuta rehabiliteringsenhet.
Genomförbarhetsresultat inklusive säkerhet, rekrytering, mätningar, följsamhet, retention och tillfredsställelse kommer att utvärderas. Det finns två grupper (i) utöva intervention och (ii) kontroll. Det kommer inte att vara möjligt att blinda den behandlande sjukgymnasten eller patienten för träningsinterventionen; därav den enda (bedömare) förblindade designen.
Studien kommer att baseras på St James's Hospital, Dublin. Bedömningar och leverans av träningsinterventionen kommer att utföras på Sjukgymnastikavdelningen.
Patienter kommer att rekryteras i slutenvården. Lämpliga patienter kommer att kontaktas och interventionen förklaras för dem. Patienten kommer att få en informationsbroschyr och 24 timmar för att överväga delaktighet i studien
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Dublin, Irland, 8
- Physiotherapy Department, St James's Hospital, James's Street, Dublin 8, Ireland
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter, manliga och kvinnliga äldre slutenvårdspatienter 65 år.
- Patienterna måste vara medicinskt stabila.
- Patienter som kan följa enstegskommandon.
- Patienter ska kunna ge informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Instabilt medicinskt tillstånd.
- Patienter som inte kan följa enstegskommandon.
- Akut smärta eller fraktur
- Patienter som inte kan stå eller behöver mer än hjälp av två personal för att mobilisera/förflytta.
- Patienter som har blivit inlagda med en nyligen diagnostiserad stroke, på grund av deras varierande återhämtningsmönster.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Motståndsträning
Vanliga skötsel- och motståndsövningar.
|
Vanlig sjukgymnastik och två gånger i veckan skräddarsydda och progressiva motståndsövningar för nedre extremiteter Circuit-typ, sessioner kommer att pågå i 35 minuter och kommer att innehålla en uppvärmnings- och nedkylningsperiod.
Övningar skräddarsydda för varje patient och kommer att använda fotledsvikter som motstånd, med 65-75 % av deras 1-repetitionsmaximum.
Interventionen kommer att pågå i 6 veckor.
|
|
Övrig: Vanlig skötsel
Vanlig sluten sjukgymnastik
|
Standard sjukgymnastik "vanlig vård".
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Underbensdynamometri
Tidsram: Baslinje, vecka 6
|
Underbensdynamometri kommer att mätas med Power Track II Commander från J-Tech Medical.
En tidigare studie vid denna rehabiliteringsenhet har fastställt att detta är ett tillförlitligt mått på styrka i nedre extremiteter i denna population.
Den primära resultatmätningen kommer att vara quadriceps muskelstyrka.
|
Baslinje, vecka 6
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell mobilitet med Timed Up and Go (TUG)
Tidsram: Baslinje, vecka 6
|
Funktionell mobilitet med Timed Up and Go (TUG) - detta är ett test av grundläggande funktionell rörlighet för svaga äldre personer.
Patienten uppmanas att resa sig upp från en stol, gå tre meter, vända sig om och återgå till stolen, samtidigt som bedömaren tar tid.
|
Baslinje, vecka 6
|
|
Sex minuters promenadtest (6MWT)
Tidsram: Baslinje, vecka 6
|
Six Minute Walk Test (6MWT) - detta är ett prestationsbaserat test.
Sträckan som gått på sex minuter mäts och rapporteras i meter eller fot och är en indikation på träningstolerans.
|
Baslinje, vecka 6
|
|
EuroQol-5D (EQ-5D)
Tidsram: Baslinje, vecka 6
|
EuroQol-5D (EQ-5D) - mäter hälsorelaterad livskvalitet, den innehåller en visuell analog skala (0 till 100, representerar död till utmärkt hälsotillstånd) och fem poster: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression.
|
Baslinje, vecka 6
|
|
Canadian Study of Health and Aging Clinical Frailty Scale (CFS)
Tidsram: Baslinje, vecka 6
|
Canadian Study of Health and Aging Clinical Frailty Scale (CFS) - detta är ett mått på svaghet baserat på kliniskt omdöme.
Det är en ordinalskala som sträcker sig från 1 till 7. Reliabilitet och validitet har bevisats i en äldre population (Rockwood et al, 2005).
|
Baslinje, vecka 6
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Längd och vikt och BMI
Tidsram: Baslinje, vecka 6
|
Längden kommer att mätas från ulnas längd (BAPEN, 2004), vikten kommer att mätas med hjälp av kroppssammansättningsskalor och body mass index (BMI) beräknas med dessa mått.
|
Baslinje, vecka 6
|
|
Skelettmuskelmassa
Tidsram: Baslinje, vecka 6
|
Skelettmuskelmassan kommer att beräknas med hjälp av en validerad ekvation baserad på uppmätt bioimpedans från kroppssammansättningsskalorna (Janssen J Appl Phil 2000).
|
Baslinje, vecka 6
|
|
Greppstyrka
Tidsram: Baslinje, vecka 6
|
Greppstyrkan kommer att mätas med en handtagsdynamometer på den icke-dominanta armen (Clinifeed/Roussel dynamometer).
|
Baslinje, vecka 6
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sinead Coleman, MSc, St James's Hospital, James's Street, Dublin 8, Ireland
- Huvudutredare: Frances Horgan, PhD, Royal College of Surgeons in Ireland
- Studierektor: Niamh Murphy, MSc, St James's Hospital, James's Street, Dublin 8, Ireland
- Studierektor: Gareth Clifford, MSc, St James's Hospital, James's Street, Dublin 8, Ireland
- Studierektor: David Robinson, MD, St James's Hospital, James's Street, Dublin 8, Ireland
- Studierektor: Conal Cunningham, MD, St James's Hospital, James's Street, Dublin 8, Ireland
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 januari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2014
Första postat (Uppskatta)
19 maj 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2021
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RCSI-SJH
- RCSI-SJH-MISA (Annan identifierare: RCSI-SJH-MISA)
- RCSI-SJH-MISA-2013 (Annan identifierare: RCSI-SJH-MISA-2013)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .