腋窩郭清後の乳癌患者における漿液腫形成の減少におけるシアノアクリレート (グルブラン 2®) の有効性
2015年4月2日 更新者：Mahmoud Al-Masri、King Hussein Cancer Center
外科用接着剤としてのグルブラン 2 は、乳癌患者の腋窩郭清後の漿液腫形成の減少に有効である可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
136
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amman、ヨルダン、1269 /11941
- 募集
- King Hussein Cancer Center
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副調査官：
- Faiez Daoud, MD
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副調査官：
- Mohammed Hamdan, MD
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主任研究者：
- Mahmoud Al-Masri, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 患者は18歳以上である必要があります
- 患者は結節陽性乳癌を患っています
- -患者は、原発腫瘍に対する外科的介入に加えて、腋窩郭清の対象となります
- 手術中にセンチネルリンパ節が陽性である患者。
- -患者は参加へのインフォームドコンセントに署名する意思がある
除外基準:
- 血小板数が10万未満
- BMIが35以上の肥満患者
- 緊急に乳房再建手術が必要な患者
- 抗凝固療法を受けている患者または凝固障害のある患者
- 妊娠中または授乳中の患者
- ステロイド治療中の患者
- 胸部放射線治療を受けた患者
- ネオアジュバント化学療法を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：グルブラン2
グルブラン 2 は、手術の最後に使用されます
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NO_INTERVENTION：標準手術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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総排水量
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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総血清吸引量
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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有害事象
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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排液の持続時間
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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ドレン除去の時間
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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血清腫の吸引数
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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願望の必要性のために発生した追加費用
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mahmoud Al Masri, MD、King Hussein Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年10月1日
一次修了 (予期された)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月15日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月2日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。