Eficácia do Cianoacrilato (Glubran 2®) na Redução da Formação de Seroma em Pacientes com Câncer de Mama Pós-Dissecção Axilar
2 de abril de 2015 atualizado por: Mahmoud Al-Masri, King Hussein Cancer Center
Glubran 2 como cola cirúrgica pode ser eficaz na redução da formação de seroma após a dissecção axilar em pacientes com câncer de mama.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
136
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Amman, Jordânia, 1269 /11941
- Recrutamento
- King Hussein Cancer Center
-
Subinvestigador:
- Faiez Daoud, MD
-
Subinvestigador:
- Mohammed Hamdan, MD
-
Investigador principal:
- Mahmoud Al-Masri, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente deve ter mais de 18 anos
- Os pacientes têm câncer de mama nodo positivo
- O paciente é elegível para dissecção axilar, além de uma intervenção cirúrgica para o tumor primário
- Pacientes cujos linfonodos sentinela testam positivo durante a cirurgia.
- O paciente está disposto a assinar um consentimento informado para participação
Critério de exclusão:
- A contagem de plaquetas é inferior a 100.000
- Pacientes obesos com IMC acima de 35
- Pacientes que precisam de cirurgia de reconstrução mamária imediata
- Pacientes que estão recebendo terapia anticoagulante ou têm distúrbios de coagulação
- Pacientes grávidas ou lactantes
- Pacientes que estão em terapia com esteroides
- Pacientes que receberam radioterapia torácica
- Pacientes que receberam quimioterapia neoadjuvante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Glubran 2
Glubran 2 será usado no final da cirurgia
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SEM_INTERVENÇÃO: Cirurgia Padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Volume total de drenagem
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Volume total aspirado de seroma
Prazo: 3 meses
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3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Eventos adversos
Prazo: 3 meses
|
3 meses
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Duração da drenagem de fluido
Prazo: 3 meses
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3 meses
|
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Hora de drenar a remoção
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Número de aspirações de seroma
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Custos adicionais incorridos devido à necessidade de aspirações
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mahmoud Al Masri, MD, King Hussein Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de maio de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
19 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
3 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRT-CTU-0912/03 Version 5.0
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