Effektiviteten av cyanoakrylat (Glubran 2®) för att minska serombildning hos bröstcancerpatienter post-axillär dissektion
2 april 2015 uppdaterad av: Mahmoud Al-Masri, King Hussein Cancer Center
Glubran 2 som ett kirurgiskt lim kan vara effektivt för att minska serombildning efter axillär dissektion hos bröstcancerpatienter.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
136
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Amman, Jordanien, 1269 /11941
- Rekrytering
- King Hussein Cancer Center
-
Underutredare:
- Faiez Daoud, MD
-
Underutredare:
- Mohammed Hamdan, MD
-
Huvudutredare:
- Mahmoud Al-Masri, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten bör vara över 18 år
- Patienterna har nodpositiv bröstcancer
- Patienten är berättigad till axillär dissektion utöver ett kirurgiskt ingrepp för primärtumören
- Patienter vars sentinellymfkörtlar testar positivt under operationen.
- Patienten är villig att skriva under ett informerat samtycke till deltagande
Exklusions kriterier:
- Trombocytantalet är mindre än 100 000
- Överviktiga patienter med ett BMI över 35
- Patienter som behöver omedelbar operation för bröstrekonstruktion
- Patienter som får antikoagulationsbehandling eller har koagulationsrubbningar
- Gravida eller ammande patienter
- Patienter som går på steroidbehandling
- Patienter som fick bröststrålning
- Patienter som fick neoadjuvant kemoterapi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Glubran 2
Glubran 2 kommer att användas i slutet av operationen
|
|
|
NO_INTERVENTION: Standardkirurgi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Total dräneringsvolym
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
Total seromaspiratvolym
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Biverkningar
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
Varaktighet av vätskedränering
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
Dags att ta bort dräneringen
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
Antal seromaspirationer
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
Ytterligare kostnader som uppstår på grund av behovet av ambitioner
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mahmoud Al Masri, MD, King Hussein Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2013
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 oktober 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2014
Första postat (UPPSKATTA)
19 maj 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
3 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2015
Senast verifierad
1 april 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PRT-CTU-0912/03 Version 5.0
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .