Эффективность цианоакрилата (Glubran 2®) в уменьшении образования серомы у пациентов с раком молочной железы после подмышечной диссекции
2 апреля 2015 г. обновлено: Mahmoud Al-Masri, King Hussein Cancer Center
Glubran 2 в качестве хирургического клея может быть эффективным в уменьшении образования серомы после подмышечной диссекции у пациентов с раком молочной железы.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
136
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Amman, Иордания, 1269 /11941
- Рекрутинг
- King Hussein Cancer Center
-
Младший исследователь:
- Faiez Daoud, MD
-
Младший исследователь:
- Mohammed Hamdan, MD
-
Главный следователь:
- Mahmoud Al-Masri, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Пациент должен быть старше 18 лет
- Пациенты имеют Node-положительный рак молочной железы
- Пациент имеет право на подмышечную диссекцию в дополнение к хирургическому вмешательству по поводу первичной опухоли.
- Пациенты, у которых сигнальные лимфатические узлы дали положительный результат во время операции.
- Пациент готов подписать информированное согласие на участие
Критерий исключения:
- Количество тромбоцитов менее 100000
- Тучные пациенты с ИМТ более 35
- Пациенты, которым требуется немедленная операция по реконструкции груди
- Пациенты, которые получают антикоагулянтную терапию или имеют нарушения свертывания крови
- Беременные или кормящие пациенты
- Пациенты, находящиеся на стероидной терапии
- Пациенты, получившие лучевую терапию грудной клетки
- Пациенты, получавшие неоадъювантную химиотерапию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Глубран 2
Glubran 2 будет использоваться в конце операции
|
|
|
NO_INTERVENTION: Стандартная хирургия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общий объем дренажа
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Общий объем аспирата серомы
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Продолжительность дренирования жидкости
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Время удаления дренажа
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Количество аспираций серомы
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Дополнительные расходы, связанные с необходимостью аспирации
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mahmoud Al Masri, MD, King Hussein Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2013 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 мая 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
19 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
3 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRT-CTU-0912/03 Version 5.0
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .