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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02141373
겨드랑이 절제술을 받은 유방암 환자의 장액종 형성 감소에 대한 시아노아크릴레이트(Glubran 2®)의 효과
2015년 4월 2일 업데이트: Mahmoud Al-Masri, King Hussein Cancer Center
수술용 접착제로서의 Glubran 2는 유방암 환자의 겨드랑이 박리 후 혈청종 형성을 줄이는 데 효과적일 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
136
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mahmoud AlMasri, MD
- 전화번호: 009625300460
- 이메일: Malmasri@KHCC.JO
연구 장소
-
-
-
Amman, 요르단, 1269 /11941
- 모병
- King Hussein Cancer Center
-
부수사관:
- Faiez Daoud, MD
-
부수사관:
- Mohammed Hamdan, MD
-
수석 연구원:
- Mahmoud Al-Masri, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 환자는 18세 이상이어야 합니다.
- 환자는 결절 양성 유방암에 걸렸습니다.
- 환자는 원발성 종양에 대한 외과적 개입 외에 겨드랑이 절제술을 받을 자격이 있습니다.
- 감시림프절이 수술 중 양성 반응을 보이는 환자.
- 환자는 참여에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 혈소판 수가 100000 미만입니다.
- BMI가 35 이상인 비만 환자
- 즉각적인 유방 재건 수술이 필요한 환자
- 항응고제 치료를 받고 있거나 응고 장애가 있는 환자
- 임신 또는 수유중인 환자
- 스테로이드 치료를 받고 있는 환자
- 흉부 방사선 치료를 받은 환자
- 선행화학요법을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 글루브란 2
Glubran 2는 수술 종료 시 사용됩니다.
|
|
NO_INTERVENTION: 표준 수술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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총배수량
기간: 3 개월
|
3 개월
|
총 세로마 흡인량
기간: 3 개월
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
부작용
기간: 3 개월
|
3 개월
|
체액 배출 기간
기간: 3 개월
|
3 개월
|
배수 제거 시간
기간: 3 개월
|
3 개월
|
세로마 열망의 수
기간: 3 개월
|
3 개월
|
열망의 필요성으로 인한 추가 비용
기간: 3 개월
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mahmoud Al Masri, MD, King Hussein Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 15일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
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