氰基丙烯酸酯 (Glubran 2®) 在减少乳腺癌患者腋窝剥离术后血清肿形成方面的有效性
2015年4月2日 更新者：Mahmoud Al-Masri、King Hussein Cancer Center
Glubran 2 作为手术胶可能有效减少乳腺癌患者腋窝淋巴结清扫术后血清肿的形成。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
136
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Amman、约旦、1269 /11941
- 招聘中
- King Hussein Cancer Center
-
副研究员：
- Faiez Daoud, MD
-
副研究员：
- Mohammed Hamdan, MD
-
首席研究员：
- Mahmoud Al-Masri, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 患者必须年满 18 岁
- 患者患有淋巴结阳性乳腺癌
- 除了对原发肿瘤进行手术干预外，患者还有资格进行腋窝清扫术
- 手术期间前哨淋巴结检测呈阳性的患者。
- 患者愿意签署知情同意书参与
排除标准：
- 血小板计数小于100000
- BMI超过35的肥胖患者
- 需要立即进行乳房重建手术的患者
- 正在接受抗凝治疗或有凝血功能障碍的患者
- 怀孕或哺乳期患者
- 接受类固醇治疗的患者
- 接受过胸部放疗的患者
- 接受新辅助化疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Glubran 2
Glubran 2 将在手术结束时使用
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NO_INTERVENTION：标准手术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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总排水量
大体时间：3个月
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3个月
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血清肿抽吸总量
大体时间：3个月
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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不良事件
大体时间：3个月
|
3个月
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引流持续时间
大体时间：3个月
|
3个月
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去除排水管的时间
大体时间：3个月
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3个月
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血清肿吸取次数
大体时间：3个月
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3个月
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由于需要愿望而产生的额外费用
大体时间：3个月
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mahmoud Al Masri, MD、King Hussein Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年10月1日
初级完成 (预期的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月15日
首次发布 (估计)
2014年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月2日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
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