Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność cyjanoakrylanu (Glubran 2®) w ograniczaniu tworzenia się surowiczaka u pacjentek z rakiem piersi po rozwarstwieniu pachowym

2 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Mahmoud Al-Masri, King Hussein Cancer Center
Glubran 2 jako klej chirurgiczny może być skuteczny w zmniejszaniu powstawania seroma po rozwarstwieniu pachowym u pacjentów z rakiem piersi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

136

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Jordania
      • Amman, Jordania, 1269 /11941
        • Rekrutacyjny
        • King Hussein Cancer Center
        • Pod-śledczy:
          • Faiez Daoud, MD
        • Pod-śledczy:
          • Mohammed Hamdan, MD
        • Główny śledczy:
          • Mahmoud Al-Masri, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent powinien mieć ukończone 18 lat
  • Pacjentka ma raka piersi z przerzutami do węzłów chłonnych
  • Pacjent kwalifikuje się do preparacji pachowej oprócz interwencji chirurgicznej guza pierwotnego
  • Pacjenci, u których węzły chłonne wartownicze uzyskały wynik dodatni podczas zabiegu chirurgicznego.
  • Pacjent wyraża zgodę na podpisanie świadomej zgody na udział

Kryteria wyłączenia:

  • Liczba płytek krwi jest mniejsza niż 100 000
  • Pacjenci otyli z BMI powyżej 35
  • Pacjenci, którzy potrzebują natychmiastowej operacji rekonstrukcji piersi
  • Pacjenci, którzy otrzymują leczenie przeciwzakrzepowe lub mają zaburzenia krzepnięcia
  • Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią
  • Pacjenci poddawani sterydoterapii
  • Pacjenci poddani radioterapii klatki piersiowej
  • Pacjenci, którzy otrzymali chemioterapię neoadjuwantową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Glubran 2
Glubran 2 zostanie użyty pod koniec operacji
Urządzenie: Glubran 2
NIE_INTERWENCJA: Chirurgia standardowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowita objętość drenażu
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Całkowita objętość aspiratu surowiczego
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Czas trwania drenażu płynu
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Czas na usunięcie drenażu
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Liczba aspiracji seroma
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Dodatkowe koszty ponoszone ze względu na potrzebę aspiracji
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

King Hussein Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Mahmoud Al Masri, MD, King Hussein Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

19 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

3 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRT-CTU-0912/03 Version 5.0

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Glubran 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj