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Efficacia del cianoacrilato (Glubran 2®) nella riduzione della formazione di sieromi nelle pazienti con carcinoma mammario post-dissezione ascellare

2 aprile 2015 aggiornato da: Mahmoud Al-Masri, King Hussein Cancer Center
Glubran 2 come colla chirurgica potrebbe essere efficace nel ridurre la formazione di sieromi dopo la dissezione ascellare nei pazienti con carcinoma mammario.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

136

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giordania
      • Amman, Giordania, 1269 /11941
        • Reclutamento
        • King Hussein Cancer Center
        • Sub-investigatore:
          • Faiez Daoud, MD
        • Sub-investigatore:
          • Mohammed Hamdan, MD
        • Investigatore principale:
          • Mahmoud Al-Masri, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente deve avere più di 18 anni
  • Il paziente ha un carcinoma mammario con nodo positivo
  • Il paziente è idoneo per la dissezione ascellare oltre a un intervento chirurgico per il tumore primario
  • Pazienti i cui linfonodi sentinella risultano positivi durante l'intervento chirurgico.
  • Il paziente è disposto a firmare un consenso informato alla partecipazione

Criteri di esclusione:

  • La conta piastrinica è inferiore a 100000
  • Pazienti obesi con un BMI superiore a 35
  • Pazienti che necessitano di un intervento chirurgico immediato di ricostruzione del seno
  • Pazienti in terapia anticoagulante o con disturbi della coagulazione
  • Pazienti in gravidanza o in allattamento
  • Pazienti in terapia con steroidi
  • Pazienti che hanno ricevuto radioterapia toracica
  • Pazienti che hanno ricevuto chemioterapia neoadiuvante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Glubrano 2
Glubran 2 verrà utilizzato al termine dell'intervento chirurgico
Dispositivo: Glubrano 2
NESSUN_INTERVENTO: Chirurgia standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Volume totale di drenaggio
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Volume totale di sieroma aspirato
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Eventi avversi
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Durata del drenaggio dei fluidi
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
È ora di drenare la rimozione
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Numero di aspirazioni di sieroma
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Costi aggiuntivi sostenuti a causa della necessità di aspirazioni
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

King Hussein Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Mahmoud Al Masri, MD, King Hussein Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2014

Primo Inserito (STIMA)

19 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

3 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRT-CTU-0912/03 Version 5.0

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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