Efectividad del cianoacrilato (Glubran 2®) en la reducción de la formación de seroma en pacientes con cáncer de mama después de la disección axilar
2 de abril de 2015 actualizado por: Mahmoud Al-Masri, King Hussein Cancer Center
Glubran 2 como pegamento quirúrgico puede ser eficaz para reducir la formación de seroma después de la disección axilar en pacientes con cáncer de mama.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
136
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Amman, Jordán, 1269 /11941
- Reclutamiento
- King Hussein Cancer Center
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Sub-Investigador:
- Faiez Daoud, MD
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Sub-Investigador:
- Mohammed Hamdan, MD
-
Investigador principal:
- Mahmoud Al-Masri, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente debe ser mayor de 18 años.
- Los pacientes tienen cáncer de mama nodo positivo
- El paciente es elegible para una disección axilar además de una intervención quirúrgica para el tumor primario.
- Pacientes cuyos ganglios linfáticos centinela dan positivo durante la cirugía.
- El paciente está dispuesto a firmar un consentimiento informado para participar.
Criterio de exclusión:
- El recuento de plaquetas es inferior a 100000
- Pacientes obesos con un IMC de más de 35
- Pacientes que necesitan cirugía de reconstrucción mamaria inmediata
- Pacientes que están recibiendo terapia de anticoagulación o tienen trastornos de la coagulación
- Pacientes embarazadas o lactantes
- Pacientes que están en terapia con esteroides.
- Pacientes que recibieron radioterapia de tórax
- Pacientes que recibieron quimioterapia neoadyuvante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Glubrano 2
Glubran 2 se utilizará al final de la cirugía
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SIN INTERVENCIÓN: Cirugía estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Volumen total de drenaje
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Volumen total de aspirado de seroma
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Duración del drenaje de líquidos
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Tiempo para eliminar el drenaje
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Número de aspiraciones de seroma
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Costos adicionales incurridos debido a la necesidad de aspiraciones
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mahmoud Al Masri, MD, King Hussein Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
19 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
3 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRT-CTU-0912/03 Version 5.0
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