A cianoakrilát (Glubran 2®) hatékonysága a szerómaképződés csökkentésében emlőrákos betegeknél a hónalj disszekciója után
2015. április 2. frissítette: Mahmoud Al-Masri, King Hussein Cancer Center
A Glubran 2 sebészeti ragasztóként hatékonyan csökkentheti a szerómaképződést a hónalj disszekcióját követően emlőrákos betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
136
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amman, Jordánia, 1269 /11941
- Toborzás
- King Hussein Cancer Center
-
Alkutató:
- Faiez Daoud, MD
-
Alkutató:
- Mohammed Hamdan, MD
-
Kutatásvezető:
- Mahmoud Al-Masri, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegnek 18 évesnél idősebbnek kell lennie
- A betegek Node pozitív emlőrákban szenvednek
- A páciens az elsődleges daganat műtéti beavatkozása mellett hónalj disszekcióra is alkalmas
- Betegek, akiknek őrnyirokcsomói pozitívak a műtét során.
- A páciens hajlandó aláírni a részvételhez való tájékozott beleegyezését
Kizárási kritériumok:
- A vérlemezkék száma kevesebb, mint 100 000
- 35-nél nagyobb BMI-vel rendelkező elhízott betegek
- Olyan betegek, akiknek azonnali emlőrekonstrukciós műtétre van szükségük
- Olyan betegek, akik véralvadásgátló kezelésben részesülnek, vagy véralvadási rendellenességeik vannak
- Terhes vagy szoptató betegek
- Szteroidterápiában részesülő betegek
- Mellkasi sugárkezelésben részesült betegek
- Neoadjuváns kemoterápiában részesült betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Glubran 2
A Glubran 2-t a műtét végén alkalmazzák
|
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Szabványos sebészet
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Teljes vízelvezető térfogat
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
A szeróma aspirátum teljes térfogata
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Mellékhatások
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
A folyadék elvezetésének időtartama
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
Ideje a lefolyó eltávolításának
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
A szeróma aspirációk száma
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
A törekvések igénye miatt felmerülő többletköltségek
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mahmoud Al Masri, MD, King Hussein Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. október 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2015. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. április 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 15.
Első közzététel (BECSLÉS)
2014. május 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. április 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 2.
Utolsó ellenőrzés
2015. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PRT-CTU-0912/03 Version 5.0
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .