Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​cyanoacrylat (Glubran 2®) til at reducere seromdannelse hos brystkræftpatienter post-aksillær dissektion

2. april 2015 opdateret af: Mahmoud Al-Masri, King Hussein Cancer Center
Glubran 2 som en kirurgisk lim måske effektiv til at reducere seromadannelse efter aksillær dissektion hos brystkræftpatienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

136

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Jordan
      • Amman, Jordan, 1269 /11941
        • Rekruttering
        • King Hussein Cancer Center
        • Underforsker:
          • Faiez Daoud, MD
        • Underforsker:
          • Mohammed Hamdan, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Mahmoud Al-Masri, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten skal være over 18 år
  • Patienterne har nodepositiv brystkræft
  • Patienten er berettiget til aksillær dissektion ud over et kirurgisk indgreb for den primære tumor
  • Patienter, hvis sentinel-lymfeknuder tester positive under operationen.
  • Patienten er villig til at underskrive et informeret samtykke til deltagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Trombocyttallet er mindre end 100.000
  • Overvægtige patienter med et BMI på mere end 35
  • Patienter, der har behov for øjeblikkelig brystrekonstruktionsoperation
  • Patienter, der får antikoaguleringsbehandling eller har koagulationsforstyrrelser
  • Gravide eller ammende patienter
  • Patienter, der er i steroidbehandling
  • Patienter, der modtog strålebehandling af thorax
  • Patienter, der modtog neoadjuverende kemoterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Glubran 2
Glubran 2 vil blive brugt ved slutningen af ​​operationen
Enhed: Glubran 2
NO_INTERVENTION: Standard kirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet drænvolumen
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Samlet seromaspiratvolumen
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Uønskede hændelser
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Varighed af væskedræning
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Tid til at fjerne dræn
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Antal seromaspirationer
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Yderligere omkostninger påløbet på grund af behovet for aspirationer
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King Hussein Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mahmoud Al Masri, MD, King Hussein Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2014

Først opslået (SKØN)

19. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

3. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRT-CTU-0912/03 Version 5.0

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Glubran 2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner