Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av cyanoakrylat (Glubran 2®) for å redusere seromdannelse hos brystkreftpasienter post-aksillær disseksjon

2. april 2015 oppdatert av: Mahmoud Al-Masri, King Hussein Cancer Center
Glubran 2 som et kirurgisk lim kan være effektivt for å redusere seromdannelse etter aksillær disseksjon hos brystkreftpasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

136

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Jordan
      • Amman, Jordan, 1269 /11941
        • Rekruttering
        • King Hussein Cancer Center
        • Underetterforsker:
          • Faiez Daoud, MD
        • Underetterforsker:
          • Mohammed Hamdan, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Mahmoud Al-Masri, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten bør være over 18 år
  • Pasientene har nodepositiv brystkreft
  • Pasienten er kvalifisert for aksillær disseksjon i tillegg til et kirurgisk inngrep for primærtumoren
  • Pasienter hvis vaktpostlymfeknuter tester positivt under operasjonen.
  • Pasienten er villig til å signere et informert samtykke til deltakelse

Ekskluderingskriterier:

  • Antall blodplater er mindre enn 100 000
  • Overvektige pasienter med en BMI på over 35
  • Pasienter som trenger umiddelbar brystrekonstruksjon
  • Pasienter som får antikoagulasjonsbehandling eller har koagulasjonsforstyrrelser
  • Gravide eller ammende pasienter
  • Pasienter som er på steroidbehandling
  • Pasienter som fikk strålebehandling for brystet
  • Pasienter som fikk neoadjuvant kjemoterapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Glubran 2
Glubran 2 vil bli brukt ved slutten av operasjonen
Enhet: Glubran 2
INGEN_INTERVENSJON: Standard kirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Totalt dreneringsvolum
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Totalt seromaspiratvolum
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Uønskede hendelser
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Varighet av væskedrenering
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
På tide å fjerne drenering
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Antall seromaspirasjoner
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Ekstra kostnader påløpt på grunn av behovet for aspirasjoner
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

King Hussein Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mahmoud Al Masri, MD, King Hussein Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (FORVENTES)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

19. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

3. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PRT-CTU-0912/03 Version 5.0

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere