Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van cyanoacrylaat (Glubran 2®) bij het verminderen van seroomvorming bij borstkankerpatiënten na axillaire dissectie

2 april 2015 bijgewerkt door: Mahmoud Al-Masri, King Hussein Cancer Center
Glubran 2 als chirurgische lijm kan effectief zijn bij het verminderen van seroomvorming na axillaire dissectie bij borstkankerpatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

136

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Jordanië
      • Amman, Jordanië, 1269 /11941
        • Werving
        • King Hussein Cancer Center
        • Onderonderzoeker:
          • Faiez Daoud, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Mohammed Hamdan, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mahmoud Al-Masri, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënt moet ouder zijn dan 18 jaar
  • De patiënt heeft knoop-positieve borstkanker
  • De Patiënt komt in aanmerking voor okselklierdissectie naast een chirurgische ingreep voor de primaire tumor
  • Patiënten bij wie de schildwachtklieren positief testen tijdens de operatie.
  • De patiënt is bereid een geïnformeerde toestemming voor deelname te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Het aantal bloedplaatjes is minder dan 100.000
  • Zwaarlijvige patiënten met een BMI van meer dan 35
  • Patiënten die een onmiddellijke borstreconstructie nodig hebben
  • Patiënten die antistollingstherapie krijgen of stollingsstoornissen hebben
  • Zwangere of zogende patiënten
  • Patiënten die corticosteroïden gebruiken
  • Patiënten die radiotherapie op de borst kregen
  • Patiënten die neoadjuvante chemotherapie kregen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Glubran 2
Glubran 2 zal aan het einde van de operatie worden gebruikt
Apparaat: Glubran 2
GEEN_INTERVENTIE: Standaard Chirurgie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Totaal afvoervolume
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Totaal seroma-aspiraatvolume
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Duur van vloeistofdrainage
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Tijd om de afvoer te verwijderen
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Aantal seroma-aspiraties
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Extra kosten gemaakt vanwege de behoefte aan ambities
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

King Hussein Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mahmoud Al Masri, MD, King Hussein Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

19 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

3 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PRT-CTU-0912/03 Version 5.0

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op Glubran 2

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Singapore

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren