Syanoakrylaatin (Glubran 2®) tehot seroosin muodostumisen vähentämisessä rintasyöpäpotilailla kainaloleikkauksen jälkeen
torstai 2. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Mahmoud Al-Masri, King Hussein Cancer Center
Glubran 2 kirurgisena liimana saattaa olla tehokas vähentämään serooman muodostumista kainalon dissektion jälkeen rintasyöpäpotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
136
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amman, Jordania, 1269 /11941
- Rekrytointi
- King Hussein Cancer Center
-
Alatutkija:
- Faiez Daoud, MD
-
Alatutkija:
- Mohammed Hamdan, MD
-
Päätutkija:
- Mahmoud Al-Masri, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan tulee olla yli 18-vuotias
- Potilailla on solmupositiivinen rintasyöpä
- Primaarisen kasvaimen kirurgisen toimenpiteen lisäksi potilas on oikeutettu kainaloiden dissektioon
- Potilaat, joiden vartioimusolmukkeet ovat positiivisia leikkauksen aikana.
- Potilas on valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Verihiutalemäärä on alle 100 000
- Lihavat potilaat, joiden BMI on yli 35
- Potilaat, jotka tarvitsevat välitöntä rintojen jälleenrakennusleikkausta
- Potilaat, jotka saavat antikoagulaatiohoitoa tai joilla on hyytymishäiriöitä
- Raskaana oleville tai imettäville potilaille
- Potilaat, jotka saavat steroidihoitoa
- Potilaat, jotka ovat saaneet rintakehän sädehoitoa
- Potilaat, jotka saivat neoadjuvanttia kemoterapiaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Glubran 2
Glubran 2:ta käytetään leikkauksen lopussa
|
|
|
EI_INTERVENTIA: Normaali leikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Viemäröintimäärä yhteensä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Seroman aspiraatin kokonaistilavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Nesteenpoiston kesto
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Viemärien poiston aika
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Seroomapyrkimysten lukumäärä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Toiveiden tarpeesta aiheutuneet lisäkustannukset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mahmoud Al Masri, MD, King Hussein Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 19. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 3. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRT-CTU-0912/03 Version 5.0
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .