Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky kyanoakrylátu (Glubran 2®) při snižování tvorby seromu u pacientek s rakovinou prsu po axilární disekci

2. dubna 2015 aktualizováno: Mahmoud Al-Masri, King Hussein Cancer Center
Glubran 2 jako chirurgické lepidlo může být účinný při snižování tvorby seromu po axilární disekci u pacientek s rakovinou prsu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

136

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jordán
      • Amman, Jordán, 1269 /11941
        • Nábor
        • King Hussein Cancer Center
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Faiez Daoud, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mohammed Hamdan, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mahmoud Al-Masri, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient by měl být starší 18 let
  • Pacientky mají Node pozitivní rakovinu prsu
  • Pacient je způsobilý k disekci axily kromě chirurgického zákroku pro primární nádor
  • Pacienti, jejichž sentinelové lymfatické uzliny jsou během operace pozitivní.
  • Pacient je ochoten podepsat informovaný souhlas s účastí

Kritéria vyloučení:

  • Počet krevních destiček je menší než 100 000
  • Obézní pacienti s BMI vyšším než 35
  • Pacientky, které potřebují okamžitou rekonstrukční operaci prsu
  • Pacienti, kteří dostávají antikoagulační léčbu nebo mají poruchy koagulace
  • Těhotné nebo kojící pacientky
  • Pacienti, kteří jsou na steroidní terapii
  • Pacienti, kteří podstoupili radioterapii hrudníku
  • Pacienti, kteří dostávali neoadjuvantní chemoterapii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Glubran 2
Glubran 2 bude použit na konci operace
Přístroj: Glubran 2
NO_INTERVENTION: Standardní chirurgie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkový objem drenáže
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Celkový aspirovaný objem séra
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nežádoucí události
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Doba odtoku tekutin
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Čas na odstranění odtoku
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Počet aspirací séra
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Dodatečné náklady vzniklé v důsledku potřeby aspirací
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King Hussein Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mahmoud Al Masri, MD, King Hussein Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2014

První zveřejněno (ODHAD)

19. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

3. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRT-CTU-0912/03 Version 5.0

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Glubran 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit