Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit von Cyanoacrylat (Glubran 2®) bei der Reduzierung der Serombildung bei Brustkrebspatientinnen nach der Axilladissektion

2. April 2015 aktualisiert von: Mahmoud Al-Masri, King Hussein Cancer Center
Glubran 2 als chirurgischer Kleber könnte bei der Reduzierung der Serombildung nach Axilladissektion bei Brustkrebspatientinnen wirksam sein.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

136

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Jordanien
      • Amman, Jordanien, 1269 /11941
        • Rekrutierung
        • King Hussein Cancer Center
        • Unterermittler:
          • Faiez Daoud, MD
        • Unterermittler:
          • Mohammed Hamdan, MD
        • Hauptermittler:
          • Mahmoud Al-Masri, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient sollte über 18 Jahre alt sein
  • Die Patientin hat knotenpositiven Brustkrebs
  • Der Patient ist zusätzlich zu einem chirurgischen Eingriff für den Primärtumor für eine Axilladissektion geeignet
  • Patienten, deren Sentinel-Lymphknoten während der Operation positiv getestet wurden.
  • Der Patient ist bereit, eine Einverständniserklärung zur Teilnahme zu unterschreiben

Ausschlusskriterien:

  • Die Thrombozytenzahl beträgt weniger als 100000
  • Adipöse Patienten mit einem BMI von mehr als 35
  • Patienten, die eine sofortige Brustrekonstruktionsoperation benötigen
  • Patienten, die eine Antikoagulationstherapie erhalten oder Gerinnungsstörungen haben
  • Schwangere oder stillende Patienten
  • Patienten, die eine Steroidtherapie erhalten
  • Patienten, die eine Strahlentherapie des Brustkorbs erhalten haben
  • Patienten, die eine neoadjuvante Chemotherapie erhalten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Glubran 2
Glubran 2 wird am Ende der Operation verwendet
Gerät: Glubran 2
KEIN_EINGRIFF: Standardchirurgie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtentwässerungsvolumen
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Gesamtes Serom-Aspirationsvolumen
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Dauer der Flüssigkeitsdrainage
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Zeit zum Ablassen
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Anzahl der Serom-Aspirationen
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Zusätzliche Kosten, die durch die Notwendigkeit von Bestrebungen entstehen
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

King Hussein Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Mahmoud Al Masri, MD, King Hussein Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Mai 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

19. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

3. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRT-CTU-0912/03 Version 5.0

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustkrebs

Klinische Studien zur Glubran 2

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Malta

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren