適応的なアフターケア介入を通じて長期的な成果を延長する
調査の概要
状態
詳細な説明
強化介入はコカイン使用の削減に顕著な効果をもたらします。 私たちは、低コストの強化介入を開発および評価し、それを開発段階から普及および広範な臨床実装まで系統的に移行させました。 進行中のプロジェクトでは、治療開始時および長期間にわたって強化因子が提供される場合、強化介入により利益が得られています。 しかし、伝統的な強化介入を12週間続けている患者は半数未満であり、モニタリングと禁欲強化のために頻繁に通う必要がある。 アフターケアにまで及び、受け入れられ、長期再発の予防に有効な介入が非常に必要とされています。
強化介入は効果がある期間中は効果的であり、パイロットデータによると、可変間隔 (VI) 強化スケジュールは、一度行動変化が起こると、頻繁に投与しない場合でも効果を維持できる可能性があります。 これらの介入の効果を拡大するための方法を評価することは、科学的および臨床的に最も重要な関心事です。 この研究では、患者のパフォーマンスに応じて補強の頻度を変える新しいアプローチを評価します。 この介入では、患者の状態に応じて適応する漸進的な VI スケジュールに基づいて、24 週間強化を行うことができます。 禁欲を維持している患者は最大強化因子を獲得する頻度が平均して 3 週間ごとという頻度ですが、再発した患者では禁欲が再開されるまでモニタリングと禁欲の強化の頻度が増加します。
有効性をテストするために、コカイン使用障害のある患者 280 人が、標準治療 (SC)、SC + 従来の週 2 回の強化、または SC + 適応型 VI 強化のいずれかにランダムに割り当てられます。 評価はベースライン時と 18 か月にわたって完了し、薬物使用、心理社会的問題、HIV リスク行動の客観的および自己申告の指標が評価されます。 主な仮説は、(1) 適応型 VI 強化介入は、治療期間中および追跡調査全体を通して、標準治療と比較して転帰を改善する、および (2) 適応型 VI 強化介入は、従来の強化システムと比較して転帰を改善する、というものです。 この研究では、認知制御の役割と治療結果も評価します。 認知制御が良好な患者は、さまざまな症状にかかわらず、より長い期間の禁欲を維持すると予想されます。 これらの措置が治療全体の結果に差を付けて関連している場合、そのような結果は、強化介入から恩恵を受ける可能性が最も高い個人に強化介入を組み合わせる可能性を示唆しています。また、治療に特異的な方法で反応のマーカーの可能性を示す可能性もあります。 認知指標が治療反応を媒介するのであれば、今後の研究で介入を改良し、認知プロセスと長期的な転帰を改善できる可能性がある。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Connecticut
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Bridgeport、Connecticut、アメリカ、06610
- Regional Network of Programs, Inc.
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Hartford、Connecticut、アメリカ、06112
- Alcohol and Drug Recovery Centers, Inc.
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New Britain、Connecticut、アメリカ、06050
- The Hospital of Central Connecticut at New Britain General
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Massachusetts
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Springfield、Massachusetts、アメリカ、01104
- Behavioral Health Network, Inc.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢が18歳以上であること
- コカイン使用障害の診断を受けている
- インフォームド・コンセントに署名する意思があり、インフォームド・コンセントのクイズに合格できること
除外基準:
- 重篤で制御不能な精神疾患
- 病的ギャンブルからの回復中
- 英語を話さないで下さい
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：標準治療
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アクティブコンパレータ：標準治療と従来の緊急時対応
コカイン禁欲のための伝統的な週2回のスケジュールに基づく賞金の緊急事態管理
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実験的：標準治療と可変間隔の緊急事態管理
コカイン禁欲のための可変間隔スケジュールによる賞金の緊急事態管理
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コカイン禁欲期間の最長
時間枠：ベースラインから6か月まで
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連続したコカイン陰性尿毒物検査の最長期間
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ベースラインから6か月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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検査されたすべての物質の最長禁欲期間
時間枠：ベースラインから6か月まで
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呼気および尿の毒性検査に基づく（アルコール、メタンフェタミン、コカイン、オピオイド、THC、アンフェタミン、ベンゾジアゼピン）
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ベースラインから6か月まで
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Nancy Petry, Ph.D.、UConn Health
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 14-090H-2
- P50DA009241 (米国 NIH グラント/契約)
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