Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wydłużenie długoterminowych wyników poprzez adaptacyjną interwencję w zakresie opieki pooperacyjnej

3 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Sheila Alessi, UConn Health
Interwencje wzmacniające mają wyraźny wpływ na ograniczenie używania kokainy. To badanie oceni nowe podejście, w którym częstotliwość wzmacniania zależy od wydajności pacjenta. Aby przetestować skuteczność, 280 pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem kokainy zostanie losowo przydzielonych do: standardowej opieki, standardowej opieki plus tradycyjne wzmocnienie dwa razy w tygodniu lub standardowej opieki plus adaptacyjne zmienne wzmocnienie interwałowe.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Interwencje wzmacniające mają wyraźny wpływ na ograniczenie używania kokainy. Opracowaliśmy i oceniliśmy tanią interwencję wzmacniającą, systematycznie przechodząc przez etapy rozwoju do rozpowszechnienia i szerokiego wdrożenia klinicznego. W trwającym projekcie interwencje wzmacniające przynoszą korzyści, gdy wzmocnienia są podawane na początku leczenia i przez dłuższy czas. Jednak mniej niż połowa pacjentów pozostaje zaangażowana przez 12 tygodni w tradycyjne interwencje wzmacniające, które wymagają częstej obecności w celu monitorowania i wzmacniania abstynencji. Niezwykle potrzebne są interwencje, które obejmują opiekę pooperacyjną i które są akceptowalne i skuteczne w zapobieganiu długotrwałym nawrotom.

Interwencje wzmacniające są skuteczne w okresach, w których są stosowane, a dane pilotażowe pokazują, że harmonogramy wzmacniania o zmiennym interwale (VI), po wystąpieniu zmiany zachowania, mają potencjał do utrzymania korzyści, gdy są podawane rzadko. Ocena metod zwiększania korzyści z tych interwencji ma ogromne znaczenie naukowe i kliniczne. To badanie oceni nowe podejście, w którym częstotliwość wzmacniania zależy od wydajności pacjenta. W tej interwencji wzmocnienie będzie dostępne przez 24 tygodnie, zgodnie z progresywnym harmonogramem VI, który dostosowuje się do stanu pacjenta. Pacjenci, którzy utrzymują abstynencję, otrzymują maksymalne wzmocnienia średnio tak rzadko, jak co trzy tygodnie, podczas gdy częstotliwość monitorowania i wzmacniania abstynencji wzrośnie u tych, którzy nawrócą, aż do przywrócenia abstynencji.

Aby przetestować skuteczność, 280 pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem kokainy zostanie losowo przydzielonych do: standardowej opieki (SC), SC + tradycyjne wzmocnienie dwa razy w tygodniu lub SC + adaptacyjne wzmocnienie VI. Oceny zostaną zakończone na początku badania iw ciągu 18 miesięcy, aby ocenić obiektywne i zgłaszane przez samych siebie wskaźniki używania narkotyków, problemów psychospołecznych i zachowań ryzykownych związanych z HIV. Główne hipotezy są następujące: (1) adaptacyjna interwencja wzmacniająca VI poprawi wyniki w porównaniu ze standardową opieką w okresie leczenia i podczas obserwacji oraz (2) adaptacyjna interwencja wzmacniająca VI poprawi wyniki w porównaniu z tradycyjnym systemem wzmacniającym. Badanie to oceni również rolę kontroli poznawczej i wyników leczenia. Oczekuje się, że pacjenci z lepszą kontrolą poznawczą utrzymają dłuższy okres abstynencji w różnych warunkach. Jeśli te miary w różny sposób odnoszą się do wyników w różnych terapiach, takie wyniki sugerują potencjał parowania interwencji wzmacniających z osobami, które najprawdopodobniej z nich skorzystają; mogą również wskazywać możliwe markery odpowiedzi w sposób specyficzny dla leczenia. Jeśli wskaźniki poznawcze pośredniczą w odpowiedzi na leczenie, przyszłe badania mogą udoskonalić interwencje w celu poprawy procesów poznawczych i długoterminowych wyników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

274

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06610
        • Regional Network of Programs, Inc.
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06112
        • Alcohol and Drug Recovery Centers, Inc.
      • New Britain, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut at New Britain General
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01104
        • Behavioral Health Network, Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieć ukończone 18 lat
  • mieć diagnozę zaburzeń związanych z używaniem kokainy
  • być chętnym do podpisania świadomej zgody i być w stanie zdać quiz dotyczący świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • ciężka, niekontrolowana choroba psychiczna
  • w wyzdrowieniu z patologicznego hazardu
  • nie mówić po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: opieka standardowa
Aktywny komparator: standardowa opieka plus tradycyjne zarządzanie w sytuacjach awaryjnych
zarządzanie nagrodami w przypadku abstynencji kokainowej w tradycyjnym schemacie dwa razy w tygodniu
Eksperymentalny: standardowa opieka plus zmienne interwały zarządzania awaryjnego
zarządzanie nagrodami w przypadku abstynencji kokainowej w ramach zmiennego harmonogramu interwałów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Najdłuższy czas abstynencji od kokainy
Ramy czasowe: linii bazowej przez 6 miesięcy
Najdłuższy czas trwania kolejnych testów toksykologicznych moczu z ujemnym wynikiem kokainy
linii bazowej przez 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Najdłuższy czas abstynencji od wszystkich badanych substancji
Ramy czasowe: linii bazowej przez 6 miesięcy
Na podstawie badań toksykologicznych wydychanego powietrza i moczu (alkohol, metamfetamina, kokaina, opioidy, THC, amfetamina, benzodiazepiny)
linii bazowej przez 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Nancy Petry, Ph.D., UConn Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zarządzanie awaryjne

  • Brigham and Women's Hospital
    The Thompson Family Foundation Inc
    Zakończony
    Niewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical Management
    Stany Zjednoczone, Kanada

Badania kliniczne na opieka standardowa

Subskrybuj