- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02143063
Forlængelse af langsigtede resultater gennem en adaptiv efterbehandlingsintervention
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Forstærkende interventioner har udtalte effekter på at reducere kokainbrug. Vi udviklede og evaluerede en billig forstærkningsintervention og flyttede den systematisk gennem udviklingsstadierne til formidling og bred klinisk implementering. I et igangværende projekt giver forstærkningsinterventioner fordele, når der ydes forstærkere ved behandlingsstart og i længere varighed. Mindre end halvdelen af patienterne forbliver dog engageret i 12 uger med traditionelle forstærkningsinterventioner, som kræver hyppig tilstedeværelse til overvågning og forstærkning af abstinens. Interventioner, der strækker sig ind i efterbehandlingen, og som er acceptable for og effektive til at forhindre langsigtede tilbagefald, er kritisk nødvendige.
Forstærkningsinterventioner er effektive i de perioder, de er i kraft, og pilotdata viser, at forstærkningsplaner med variabelt interval (VI), når først adfærdsændringer indtræffer, rummer potentiale for at opretholde gevinster, når de administreres sjældent. Vurdering af metoder til at udvide fordelene ved disse interventioner er af afgørende videnskabelig og klinisk bekymring. Denne undersøgelse vil evaluere en ny tilgang, hvor forstærkningsfrekvensen varierer afhængigt af patientens præstation. I denne intervention vil forstærkning være tilgængelig i 24 uger på et progressivt VI-skema, der tilpasses efter patientstatus. Patienter, der opretholder abstinens, tjener maksimale forstærkere så sjældent som hver tredje uge i gennemsnit, mens hyppigheden af monitorering og forstærkning af abstinens vil stige hos dem, der får tilbagefald, indtil abstinensen genoptages.
For at teste effektiviteten vil 280 patienter med kokainbrugsforstyrrelser blive tilfældigt tildelt: standardbehandling (SC), SC+traditionel to gange ugentlig forstærkning eller SC+adaptiv VI-forstærkning. Evalueringer vil blive afsluttet ved baseline og i løbet af 18 måneder for at vurdere objektive og selvrapporterede indekser for stofbrug, psykosociale problemer og HIV-risikoadfærd. Primære hypoteser er (1) den adaptive VI-forstærkningsintervention vil forbedre resultaterne i forhold til standardbehandling i behandlingsperioden og gennem opfølgningen, og (2) den adaptive VI-forstærkningsintervention vil forbedre resultaterne i forhold til det traditionelle forstærkningssystem. Denne undersøgelse vil også evaluere rollerne for kognitiv kontrol og behandlingsresultat. Patienter med bedre kognitiv kontrol forventes at opretholde længere varigheder af abstinens på tværs af tilstande. Hvis disse mål er forskelligt relateret til resultater på tværs af behandlinger, tyder sådanne resultater på potentialet i at parre forstærkende interventioner til personer, der mest sandsynligt vil drage fordel af dem; de kan også indikere mulige markører for respons på en behandlingsspecifik måde. Hvis kognitive indekser medierer behandlingsrespons, kan fremtidige undersøgelser forfine interventioner for at forbedre kognitive processer og langsigtede resultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Forenede Stater, 06610
- Regional Network of Programs, Inc.
-
Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06112
- Alcohol and Drug Recovery Centers, Inc.
-
New Britain, Connecticut, Forenede Stater, 06050
- The Hospital of Central Connecticut at New Britain General
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01104
- Behavioral Health Network, Inc.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være 18 år eller ældre
- har en diagnose af kokainbrugsforstyrrelser
- være villig til at underskrive informeret samtykke og være i stand til at bestå en informeret samtykke-quiz
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig, ukontrolleret psykiatrisk sygdom
- i bedring fra patologisk gambling
- taler ikke engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: standard pleje
|
|
|
Aktiv komparator: standardpleje plus traditionel beredskabshåndtering
præmieberedskabsstyring på en traditionel to gange ugentlig tidsplan for kokainafholdenhed
|
|
|
Eksperimentel: standardbehandling plus beredskabshåndtering med variabel interval
præmie beredskabsstyring på en variabel interval tidsplan for kokain afholdenhed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Længste varighed af afholdenhed fra kokain
Tidsramme: baseline gennem 6 måneder
|
Længste varighed af på hinanden følgende kokain-negative urintoksikologiske tests
|
baseline gennem 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Længste varighed af afholdenhed fra alle testede stoffer
Tidsramme: baseline gennem 6 måneder
|
Baseret på åndedræts- og urintoksikologiske tests (alkohol, metamfetamin, kokain, opioider, THC, amfetamin, benzodiazepiner)
|
baseline gennem 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nancy Petry, Ph.D., UConn Health
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Neurotransmitter optagelseshæmmere
- Membrantransportmodulatorer
- Dopaminmidler
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Dopaminoptagelseshæmmere
- Vasokonstriktormidler
- Kokain
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-090H-2
- P50DA009241 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Beredskabsstyring
-
University of Texas at AustinRekruttering
-
Akdeniz University HospitalAfsluttetEmergency Airway Management | Gastric Inflation Risk During Bag-Valve-Mask Ventilation | Breathing EmergencyTyrkiet (Türkiye)
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Hager Montaser Sayed BedeerIkke rekrutterer endnuBagruller Assesment | Tilbage Rolls Management
-
Emine KaracanIkke rekrutterer endnuLivskvalitet | Menopausale symptomer | Overgangsalderen Symptom ManagementTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital, GrenobleUkendtHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrig
-
Atom Therapeutics Co., LtdRekrutteringASCVD | ASCVD Management | Aterosklerose Hjerte-kar-sygdomKina, Forenede Stater, Australien
-
Becton, Dickinson and CompanyAfsluttetKateterrelateret komplikation | Vascular Access Site Management | DesinfektionshætteBelgien, Østrig, Spanien, Italien
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationMenopausale symptomer | Overgangsalderen Symptom ManagementForenede Stater
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalRekrutteringVaskulær adgangskomplikation | Ambulation | Lukning af lårbensadgang | Vascular Access Site ManagementKina
Kliniske forsøg med standard pleje
-
Beijing BiotechRekrutteringEpitelial ovariecancer | Æggelederkarcinom | Primært peritonealt karcinom | Recidiverende eller refraktær sygdom efter standardbehandlingerKina
-
The First Affiliated Hospital of Air Force Medicial...RekrutteringRefraktær membranøs nefropatiKina
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesIkke rekrutterer endnuMultipel sclerose | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorders | Kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyradiculoneuropati | Myasthenia Gravis, generaliseretKina
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSikkerhed og effektivitet af cellulære lægemidler, objektiv responsrate for forsøgspersoner osvKina
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityAfsluttetRefraktært diffust stort B-cellet lymfomKina
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy...RekrutteringKronisk lymfatisk leukæmi | Non-Hodgkin lymfom | Akut lymfatisk leukæmiForenede Stater
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbageLymfom | Leukæmi | Plasmacelledyskrasi
-
Zhejiang UniversityCarbiogene Therapeutics Co. Ltd.RekrutteringKlinisk forsøg med autologe GPC3 CAR-T-celler (CBG166) terapi for avanceret hepatocellulært karcinomAvanceret hepatocellulært karcinomKina
-
Nexcella Inc.Immix Biopharma, Inc.RekrutteringLet kæde (AL) amyloidoseForenede Stater