Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forlængelse af langsigtede resultater gennem en adaptiv efterbehandlingsintervention

3. januar 2022 opdateret af: Sheila Alessi, UConn Health
Forstærkende interventioner har udtalte effekter på at reducere kokainbrug. Denne undersøgelse vil evaluere en ny tilgang, hvor forstærkningsfrekvensen varierer afhængigt af patientens præstation. For at teste effektiviteten vil 280 patienter med kokainbrugsforstyrrelser blive tilfældigt tildelt: standardbehandling, standardbehandling plus traditionel to gange ugentlig forstærkning eller standardbehandling plus adaptiv variabel intervalforstærkning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forstærkende interventioner har udtalte effekter på at reducere kokainbrug. Vi udviklede og evaluerede en billig forstærkningsintervention og flyttede den systematisk gennem udviklingsstadierne til formidling og bred klinisk implementering. I et igangværende projekt giver forstærkningsinterventioner fordele, når der ydes forstærkere ved behandlingsstart og i længere varighed. Mindre end halvdelen af ​​patienterne forbliver dog engageret i 12 uger med traditionelle forstærkningsinterventioner, som kræver hyppig tilstedeværelse til overvågning og forstærkning af abstinens. Interventioner, der strækker sig ind i efterbehandlingen, og som er acceptable for og effektive til at forhindre langsigtede tilbagefald, er kritisk nødvendige.

Forstærkningsinterventioner er effektive i de perioder, de er i kraft, og pilotdata viser, at forstærkningsplaner med variabelt interval (VI), når først adfærdsændringer indtræffer, rummer potentiale for at opretholde gevinster, når de administreres sjældent. Vurdering af metoder til at udvide fordelene ved disse interventioner er af afgørende videnskabelig og klinisk bekymring. Denne undersøgelse vil evaluere en ny tilgang, hvor forstærkningsfrekvensen varierer afhængigt af patientens præstation. I denne intervention vil forstærkning være tilgængelig i 24 uger på et progressivt VI-skema, der tilpasses efter patientstatus. Patienter, der opretholder abstinens, tjener maksimale forstærkere så sjældent som hver tredje uge i gennemsnit, mens hyppigheden af ​​monitorering og forstærkning af abstinens vil stige hos dem, der får tilbagefald, indtil abstinensen genoptages.

For at teste effektiviteten vil 280 patienter med kokainbrugsforstyrrelser blive tilfældigt tildelt: standardbehandling (SC), SC+traditionel to gange ugentlig forstærkning eller SC+adaptiv VI-forstærkning. Evalueringer vil blive afsluttet ved baseline og i løbet af 18 måneder for at vurdere objektive og selvrapporterede indekser for stofbrug, psykosociale problemer og HIV-risikoadfærd. Primære hypoteser er (1) den adaptive VI-forstærkningsintervention vil forbedre resultaterne i forhold til standardbehandling i behandlingsperioden og gennem opfølgningen, og (2) den adaptive VI-forstærkningsintervention vil forbedre resultaterne i forhold til det traditionelle forstærkningssystem. Denne undersøgelse vil også evaluere rollerne for kognitiv kontrol og behandlingsresultat. Patienter med bedre kognitiv kontrol forventes at opretholde længere varigheder af abstinens på tværs af tilstande. Hvis disse mål er forskelligt relateret til resultater på tværs af behandlinger, tyder sådanne resultater på potentialet i at parre forstærkende interventioner til personer, der mest sandsynligt vil drage fordel af dem; de kan også indikere mulige markører for respons på en behandlingsspecifik måde. Hvis kognitive indekser medierer behandlingsrespons, kan fremtidige undersøgelser forfine interventioner for at forbedre kognitive processer og langsigtede resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

274

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Forenede Stater, 06610
        • Regional Network of Programs, Inc.
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06112
        • Alcohol and Drug Recovery Centers, Inc.
      • New Britain, Connecticut, Forenede Stater, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut at New Britain General
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01104
        • Behavioral Health Network, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være 18 år eller ældre
  • har en diagnose af kokainbrugsforstyrrelser
  • være villig til at underskrive informeret samtykke og være i stand til at bestå en informeret samtykke-quiz

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig, ukontrolleret psykiatrisk sygdom
  • i bedring fra patologisk gambling
  • taler ikke engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: standard pleje
Aktiv komparator: standardpleje plus traditionel beredskabshåndtering
præmieberedskabsstyring på en traditionel to gange ugentlig tidsplan for kokainafholdenhed
Eksperimentel: standardbehandling plus beredskabshåndtering med variabel interval
præmie beredskabsstyring på en variabel interval tidsplan for kokain afholdenhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længste varighed af afholdenhed fra kokain
Tidsramme: baseline gennem 6 måneder
Længste varighed af på hinanden følgende kokain-negative urintoksikologiske tests
baseline gennem 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længste varighed af afholdenhed fra alle testede stoffer
Tidsramme: baseline gennem 6 måneder
Baseret på åndedræts- og urintoksikologiske tests (alkohol, metamfetamin, kokain, opioider, THC, amfetamin, benzodiazepiner)
baseline gennem 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nancy Petry, Ph.D., UConn Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2014

Først opslået (Skøn)

20. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Beredskabsstyring

Kliniske forsøg med standard pleje

Abonner