Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hosszú távú eredmények kiterjesztése adaptív utógondozási beavatkozással

2022. január 3. frissítette: Sheila Alessi, UConn Health
A megerősítő beavatkozások jelentős hatással vannak a kokainhasználat csökkentésére. Ez a tanulmány egy újszerű megközelítést értékel, amelyben a megerősítés gyakorisága a páciens teljesítményétől függően változik. A hatékonyság tesztelése érdekében 280 kokainhasználati zavarban szenvedő beteget véletlenszerűen besorolnak a következőkre: standard ellátás, standard ellátás plusz hagyományos heti kétszeri megerősítés, vagy standard ellátás plusz adaptív, változó intervallumú megerősítés.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A megerősítő beavatkozások jelentős hatással vannak a kokainhasználat csökkentésére. Kifejlesztettünk és értékeltünk egy alacsony költségű megerősítő beavatkozást, szisztematikusan áthaladva a fejlesztési szakaszokon a disszeminációig és a széles körű klinikai megvalósításig. Egy folyamatban lévő projektben a megerősítő beavatkozások hasznot hoznak, ha a kezelés megkezdésekor és hosszabb ideig erősítőket biztosítanak. A betegek kevesebb mint fele azonban 12 hétig kötődik a hagyományos megerősítő beavatkozásokhoz, amelyek gyakori jelenlétet igényelnek az absztinencia monitorozása és megerősítése érdekében. Kritikusan szükség van olyan beavatkozásokra, amelyek az utógondozásra is kiterjednek, és amelyek elfogadhatóak és hatékonyak a hosszú távú visszaesés megelőzésében.

A megerősítő beavatkozások hatásosak abban az időszakban, amikor érvényben vannak, és a kísérleti adatok azt mutatják, hogy a változó intervallumú (VI) megerősítési ütemezések, amint a viselkedés megváltozik, potenciálisan fenntartják a nyereséget, ha ritkán alkalmazzák őket. Az ilyen beavatkozások előnyeinek kiterjesztésére szolgáló módszerek értékelése rendkívül fontos tudományos és klinikai szempont. Ez a tanulmány egy újszerű megközelítést értékel, amelyben a megerősítés gyakorisága a páciens teljesítményétől függően változik. Ebben a beavatkozásban az erősítés 24 hétig áll rendelkezésre, progresszív VI. ütemezés szerint, amely a beteg állapotához igazodik. Azok a betegek, akik fenntartják az absztinenciát, olyan ritkán, mint átlagosan háromhetente kapnak maximális megerősítőt, míg az absztinencia monitorozásának és megerősítésének gyakorisága nő azoknál, akik visszaesnek az absztinencia visszaállításáig.

A hatékonyság tesztelése érdekében 280 kokainhasználati zavarban szenvedő beteget véletlenszerűen besorolnak a következőkre: standard ellátás (SC), SC+hagyományos heti kétszeri megerősítés vagy SC+adaptív VI megerősítés. Az értékeléseket az alaphelyzetben és 18 hónapon keresztül fejezik be, hogy felmérjék a kábítószer-használat objektív és önbevallású mutatóit, a pszichoszociális problémákat és a HIV kockázati magatartást. Az elsődleges hipotézisek a következők: (1) az adaptív VI megerősítő beavatkozás javítja az eredményeket a standard ellátáshoz képest a kezelési időszak alatt és a követés során, és (2) az adaptív VI megerősítési beavatkozás javítja az eredményeket a hagyományos megerősítési rendszerhez képest. Ez a tanulmány a kognitív kontroll és a kezelési eredmény szerepét is értékelni fogja. A jobb kognitív kontrollal rendelkező betegek várhatóan hosszabb ideig tartanak absztinenciát minden körülmények között. Ha ezek az intézkedések eltérően kapcsolódnak a kezelések során elért eredményekhez, ezek az eredmények azt sugallják, hogy a megerősítő beavatkozások olyan egyénekhez kapcsolhatók, akik a legnagyobb valószínűséggel részesülnek belőlük; kezelés-specifikus módon jelezhetik a válasz lehetséges markereit is. Ha a kognitív mutatók közvetítik a kezelési választ, a jövőbeni tanulmányok finomíthatják a beavatkozásokat a kognitív folyamatok és a hosszú távú eredmények javítása érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

274

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Egyesült Államok, 06610
        • Regional Network of Programs, Inc.
      • Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06112
        • Alcohol and Drug Recovery Centers, Inc.
      • New Britain, Connecticut, Egyesült Államok, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut at New Britain General
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Egyesült Államok, 01104
        • Behavioral Health Network, Inc.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb legyen
  • kokainhasználati rendellenességgel diagnosztizálták
  • hajlandó aláírni a tájékozott beleegyező nyilatkozatot, és képes megfelelni a tájékozott hozzájárulási kvízen

Kizárási kritériumok:

  • súlyos, kontrollálatlan pszichiátriai betegség
  • a kóros szerencsejátékból való felépülésben
  • nem beszél angolul

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: standard ellátás
Aktív összehasonlító: standard ellátás plusz hagyományos készenléti kezelés
díj készenléti esetek kezelése a kokain-absztinencia hagyományos heti kétszeri ütemezése szerint
Kísérleti: standard ellátás plusz változó intervallumú készenléti kezelés
díj kontingenciák kezelése változó intervallumú ütemezés szerint a kokain absztinenciára

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kokaintól való absztinencia leghosszabb időtartama
Időkeret: alapvonal 6 hónapig
Az egymást követő kokainnegatív vizelettoxikológiai vizsgálatok leghosszabb időtartama
alapvonal 6 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az összes vizsgált anyagtól való tartózkodás leghosszabb időtartama
Időkeret: alapvonal 6 hónapig
Kilégzési és vizelet toxikológiai tesztek alapján (alkohol, metamfetamin, kokain, opioidok, THC, amfetamin, benzodiazepinek)
alapvonal 6 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nancy Petry, Ph.D., UConn Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. február 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 16.

Első közzététel (Becslés)

2014. május 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 3.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel