Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förlänga långsiktiga resultat genom en adaptiv eftervårdsinsats

3 januari 2022 uppdaterad av: Sheila Alessi, UConn Health
Förstärkningsinsatser har uttalade effekter på att minska kokainanvändningen. Denna studie kommer att utvärdera ett nytt tillvägagångssätt där förstärkningsfrekvensen varierar beroende på patientens prestation. För att testa effektiviteten kommer 280 patienter med kokainmissbruk att slumpmässigt tilldelas: standardvård, standardvård plus traditionell förstärkning två gånger i veckan, eller standardvård plus adaptiv förstärkning med variabelt intervall.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Förstärkningsinsatser har uttalade effekter på att minska kokainanvändningen. Vi utvecklade och utvärderade en förstärkningsintervention till låg kostnad, och flyttade den systematiskt genom utvecklingsstadierna till spridning och bred klinisk implementering. I ett pågående projekt ger förstärkningsinsatser fördelar när förstärkare tillhandahålls vid behandlingsstart och under längre varaktighet. Mindre än hälften av patienterna förblir dock engagerade i 12 veckor med traditionella förstärkningsinsatser, som kräver frekvent närvaro för övervakning och förstärkning av abstinens. Insatser som sträcker sig in i eftervården och som är acceptabla och effektiva för att förhindra långvariga återfall är kritiskt nödvändiga.

Förstärkningsinsatser är effektiva under perioder de är i kraft, och pilotdata visar att förstärkningsscheman med variabelt intervall (VI), när beteendeförändringar inträffar, har potential att upprätthålla vinster när de administreras sällan. Att bedöma metoder för att utöka fördelarna med dessa interventioner är av största vetenskapliga och kliniska betydelse. Denna studie kommer att utvärdera ett nytt tillvägagångssätt där förstärkningsfrekvensen varierar beroende på patientens prestation. I denna intervention kommer förstärkning att vara tillgänglig i 24 veckor, enligt ett progressivt VI-schema, som anpassas efter patientstatus. Patienter som upprätthåller abstinens tjänar maximala förstärkare så sällan som var tredje vecka i genomsnitt, medan frekvensen av övervakning och förstärkning av abstinens kommer att öka hos dem som återfaller tills abstinensen återställs.

För att testa effekten kommer 280 patienter med kokainmissbruk att slumpmässigt tilldelas: standardvård (SC), SC+traditionell två gånger i veckan förstärkning eller SC+adaptiv VI-förstärkning. Utvärderingar kommer att slutföras vid baslinjen och under 18 månader för att bedöma objektiva och självrapporterade index för droganvändning, psykosociala problem och HIV-riskbeteenden. Primära hypoteser är (1) den adaptiva VI-förstärkningsinterventionen kommer att förbättra utfallen i förhållande till standardvården under behandlingsperioden och under hela uppföljningen, och (2) den adaptiva VI-förstärkningsinterventionen kommer att förbättra resultaten i förhållande till det traditionella förstärkningssystemet. Denna studie kommer också att utvärdera rollerna för kognitiv kontroll och behandlingsresultat. Patienter med bättre kognitiv kontroll förväntas bibehålla längre varaktighet av abstinens över tillstånd. Om dessa mått på olika sätt relaterar till resultat över behandlingar, tyder sådana resultat på potentialen av att para förstärkningsinsatser till individer som mest sannolikt kommer att dra nytta av dem; de kan också indikera möjliga markörer för svar på ett behandlingsspecifikt sätt. Om kognitiva index förmedlar behandlingssvar, kan framtida studier förfina interventioner för att förbättra kognitiva processer och långsiktiga resultat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

274

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Förenta staterna, 06610
        • Regional Network of Programs, Inc.
      • Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06112
        • Alcohol and Drug Recovery Centers, Inc.
      • New Britain, Connecticut, Förenta staterna, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut at New Britain General
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Förenta staterna, 01104
        • Behavioral Health Network, Inc.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vara 18 år eller äldre
  • har diagnosen kokainmissbruk
  • vara villig att underteckna informerat samtycke och kunna klara ett informerat samtycke-quiz

Exklusions kriterier:

  • allvarlig, okontrollerad psykiatrisk sjukdom
  • i återhämtning från patologiskt spelande
  • pratar inte engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: standardvård
Aktiv komparator: standardvård plus traditionell beredskapshantering
prisberedskapsledning på ett traditionellt schema två gånger i veckan för kokainavhållsamhet
Experimentell: standardvård plus beredskapshantering med variabel intervall
prisberedskapsledning på ett schema med variabelt intervall för kokainabstinens

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Längsta varaktighet av avhållsamhet från kokain
Tidsram: baslinje genom 6 månader
Längsta varaktighet av på varandra följande kokainnegativa urintoxikologiska tester
baslinje genom 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Längsta varaktighet av avhållsamhet från alla testade ämnen
Tidsram: baslinje genom 6 månader
Baserat på andnings- och urintoxikologiska tester (alkohol, metamfetamin, kokain, opioider, THC, amfetamin, bensodiazepiner)
baslinje genom 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Nancy Petry, Ph.D., UConn Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

20 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera