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Estendendo os resultados de longo prazo por meio de uma intervenção adaptativa de pós-tratamento

3 de janeiro de 2022 atualizado por: Sheila Alessi, UConn Health
Intervenções de reforço têm efeitos pronunciados na redução do uso de cocaína. Este estudo avaliará uma nova abordagem na qual a frequência de reforço varia de acordo com o desempenho do paciente. Para testar a eficácia, 280 pacientes com transtorno por uso de cocaína serão aleatoriamente designados para: tratamento padrão, tratamento padrão mais reforço tradicional duas vezes por semana ou tratamento padrão mais reforço de intervalo variável adaptativo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Intervenções de reforço têm efeitos pronunciados na redução do uso de cocaína. Desenvolvemos e avaliamos uma intervenção de reforço de baixo custo, movendo-a sistematicamente pelos Estágios de desenvolvimento até a disseminação e ampla implementação clínica. Em um projeto em andamento, as intervenções de reforço estão gerando benefícios quando os reforçadores são fornecidos no início do tratamento e por períodos mais longos. No entanto, menos da metade dos pacientes permanecem engajados por 12 semanas com as intervenções tradicionais de reforço, que requerem frequência frequente para monitorar e reforçar a abstinência. Intervenções que se estendam aos cuidados posteriores e que sejam aceitáveis ​​e eficazes na prevenção de recaídas de longo prazo são extremamente necessárias.

As intervenções de reforço são eficazes durante os períodos em que estão em vigor, e os dados piloto mostram que os esquemas de reforço de intervalo variável (VI), uma vez que ocorre a mudança de comportamento, têm potencial para manter os ganhos quando administrados com pouca frequência. Avaliar métodos para estender os benefícios dessas intervenções é uma preocupação científica e clínica primordial. Este estudo avaliará uma nova abordagem na qual a frequência de reforço varia de acordo com o desempenho do paciente. Nesta intervenção, o reforço estará disponível por 24 semanas, em um esquema de VI progressivo, que se adapta de acordo com o estado do paciente. Os pacientes que mantêm a abstinência ganham reforços máximos tão raramente quanto a cada três semanas, em média, enquanto a frequência de monitoramento e reforço da abstinência aumentará naqueles que recaem até que a abstinência seja restabelecida.

Para testar a eficácia, 280 pacientes com transtorno por uso de cocaína serão aleatoriamente designados para: tratamento padrão (SC), reforço SC+tradicional duas vezes por semana ou reforço VI adaptativo +SC. As avaliações serão concluídas no início e ao longo de 18 meses para avaliar índices objetivos e auto-relatados de uso de drogas, problemas psicossociais e comportamentos de risco para o HIV. As hipóteses primárias são (1) a intervenção de reforço adaptativo VI melhorará os resultados relativos ao tratamento padrão durante o período de tratamento e ao longo do acompanhamento e (2) a intervenção de reforço adaptativo VI melhorará os resultados relativos ao sistema de reforço tradicional. Este estudo também avaliará os papéis do controle cognitivo e o resultado do tratamento. Espera-se que pacientes com melhor controle cognitivo mantenham períodos mais longos de abstinência em todas as condições. Se essas medidas se relacionam diferentemente com os resultados dos tratamentos, esses resultados sugerem o potencial de parear intervenções de reforço para indivíduos com maior probabilidade de se beneficiar delas; eles também podem indicar possíveis marcadores de resposta de uma maneira específica para o tratamento. Se os índices cognitivos mediarem a resposta ao tratamento, estudos futuros podem refinar as intervenções para melhorar os processos cognitivos e os resultados a longo prazo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

274

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Estados Unidos, 06610
        • Regional Network of Programs, Inc.
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06112
        • Alcohol and Drug Recovery Centers, Inc.
      • New Britain, Connecticut, Estados Unidos, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut at New Britain General
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01104
        • Behavioral Health Network, Inc.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ter 18 anos ou mais
  • tem um diagnóstico de transtorno por uso de cocaína
  • estar disposto a assinar o consentimento informado e ser capaz de passar em um questionário de consentimento informado

Critério de exclusão:

  • doença psiquiátrica grave e descontrolada
  • em recuperação de jogo patológico
  • não falo inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: cuidado padrão
Comparador Ativo: atendimento padrão mais gerenciamento de contingência tradicional
gerenciamento de contingência de prêmios em um cronograma tradicional duas vezes por semana para abstinência de cocaína
Experimental: cuidados padrão mais gerenciamento de contingência de intervalo variável
gerenciamento de contingência de prêmio em um cronograma de intervalo variável para abstinência de cocaína

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração mais longa de abstinência de cocaína
Prazo: linha de base até 6 meses
Maior duração de testes toxicológicos de urina consecutivos negativos para cocaína
linha de base até 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração mais longa de abstinência de todas as substâncias testadas
Prazo: linha de base até 6 meses
Com base em testes toxicológicos de respiração e urina (álcool, metanfetamina, cocaína, opioides, THC, anfetaminas, benzodiazepínicos)
linha de base até 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Nancy Petry, Ph.D., UConn Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

20 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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