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Prolonger les résultats à long terme grâce à une intervention de suivi adaptative

3 janvier 2022 mis à jour par: Sheila Alessi, UConn Health
Les interventions de renforcement ont des effets prononcés sur la réduction de la consommation de cocaïne. Cette étude évaluera une nouvelle approche dans laquelle la fréquence de renforcement varie en fonction de la performance du patient. Pour tester l'efficacité, 280 patients présentant un trouble lié à l'usage de la cocaïne seront assignés au hasard à : des soins standard, des soins standard plus un renforcement traditionnel deux fois par semaine, ou des soins standard plus un renforcement adaptatif à intervalle variable.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les interventions de renforcement ont des effets prononcés sur la réduction de la consommation de cocaïne. Nous avons développé et évalué une intervention de renforcement à faible coût, en la déplaçant systématiquement à travers les étapes de développement jusqu'à la diffusion et la mise en œuvre clinique à grande échelle. Dans un projet en cours, les interventions de renforcement produisent des avantages lorsque des renforçateurs sont fournis au début du traitement et pour des durées plus longues. Cependant, moins de la moitié des patients restent engagés pendant 12 semaines avec des interventions de renforcement traditionnelles, qui nécessitent une fréquentation fréquente pour surveiller et renforcer l'abstinence. Des interventions qui s'étendent au suivi et qui sont acceptables et efficaces pour prévenir les rechutes à long terme sont indispensables.

Les interventions de renforcement sont efficaces pendant les périodes où elles sont en vigueur, et les données pilotes montrent que les programmes de renforcement à intervalle variable (IV), une fois que le changement de comportement se produit, ont le potentiel de maintenir les gains lorsqu'ils sont administrés peu fréquemment. L'évaluation des méthodes permettant d'étendre les avantages de ces interventions est d'une importance scientifique et clinique primordiale. Cette étude évaluera une nouvelle approche dans laquelle la fréquence de renforcement varie en fonction de la performance du patient. Dans cette intervention, le renforcement sera disponible pendant 24 semaines, selon un schéma IV progressif, qui s'adapte en fonction de l'état du patient. Les patients qui maintiennent l'abstinence gagnent des renforçateurs maximaux aussi rarement que toutes les trois semaines en moyenne, tandis que la fréquence de surveillance et de renforcement de l'abstinence augmentera chez ceux qui rechutent jusqu'à ce que l'abstinence soit rétablie.

Pour tester l'efficacité, 280 patients présentant un trouble lié à l'usage de cocaïne seront assignés au hasard à : soins standard (SC), SC + renforcement traditionnel deux fois par semaine ou SC + renforcement VI adaptatif. Des évaluations seront effectuées au départ et tout au long de 18 mois pour évaluer les indices objectifs et autodéclarés de consommation de drogues, de problèmes psychosociaux et de comportements à risque pour le VIH. Les principales hypothèses sont (1) l'intervention de renforcement adaptatif de l'IV améliorera les résultats par rapport aux soins standard pendant la période de traitement et tout au long du suivi, et (2) l'intervention de renforcement adaptatif de l'IV améliorera les résultats par rapport au système de renforcement traditionnel. Cette étude évaluera également les rôles du contrôle cognitif et des résultats du traitement. On s'attend à ce que les patients ayant un meilleur contrôle cognitif maintiennent des durées d'abstinence plus longues dans toutes les conditions. Si ces mesures se rapportent différemment aux résultats d'un traitement à l'autre, ces résultats suggèrent la possibilité d'associer des interventions de renforcement aux personnes les plus susceptibles d'en bénéficier ; ils peuvent également indiquer des marqueurs possibles de réponse d'une manière spécifique au traitement. Si les indices cognitifs interviennent dans la réponse au traitement, de futures études pourront affiner les interventions pour améliorer les processus cognitifs et les résultats à long terme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

274

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, États-Unis, 06610
        • Regional Network of Programs, Inc.
      • Hartford, Connecticut, États-Unis, 06112
        • Alcohol and Drug Recovery Centers, Inc.
      • New Britain, Connecticut, États-Unis, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut at New Britain General
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, États-Unis, 01104
        • Behavioral Health Network, Inc.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • être âgé de 18 ans ou plus
  • avoir un diagnostic de trouble lié à la consommation de cocaïne
  • être disposé à signer un consentement éclairé et capable de réussir un quiz sur le consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • maladie psychiatrique grave et incontrôlée
  • en rétablissement du jeu pathologique
  • ne parlez pas anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: soins standards
Comparateur actif: soins standard et gestion traditionnelle des imprévus
gestion des contingences de prix selon un calendrier traditionnel bihebdomadaire pour l'abstinence de cocaïne
Expérimental: soins standard et gestion des urgences à intervalles variables
gestion d'urgence de prix selon un calendrier à intervalles variables pour l'abstinence de cocaïne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La plus longue durée d'abstinence de cocaïne
Délai: ligne de base jusqu'à 6 mois
Durée la plus longue de tests toxicologiques consécutifs négatifs à la cocaïne
ligne de base jusqu'à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La plus longue durée d'abstinence de toutes les substances testées
Délai: ligne de base jusqu'à 6 mois
Basé sur des tests toxicologiques respiratoires et urinaires (alcool, méthamphétamine, cocaïne, opioïdes, THC, amphétamines, benzodiazépines)
ligne de base jusqu'à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nancy Petry, Ph.D., UConn Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2014

Première publication (Estimation)

20 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur soins standards

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