Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Langetermijnresultaten verlengen door middel van een adaptieve nazorginterventie

3 januari 2022 bijgewerkt door: Sheila Alessi, UConn Health
Versterkende interventies hebben uitgesproken effecten op het terugdringen van het cocaïnegebruik. Deze studie zal een nieuwe benadering evalueren waarbij de versterkingsfrequentie varieert met de prestaties van de patiënt. Om de werkzaamheid te testen, worden 280 patiënten met een cocaïnegebruiksstoornis willekeurig toegewezen aan: standaardzorg, standaardzorg plus traditionele tweemaal per week versterking, of standaardzorg plus adaptieve variabele intervalversterking.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Versterkende interventies hebben uitgesproken effecten op het terugdringen van het cocaïnegebruik. We ontwikkelden en evalueerden een goedkope versterkingsinterventie, waarbij we deze systematisch door de stadia van ontwikkeling naar disseminatie en brede klinische implementatie brachten. In een lopend project leveren versterkingsinterventies voordelen op wanneer bekrachtigers worden verstrekt bij de start van de behandeling en voor langere duur. Minder dan de helft van de patiënten blijft echter gedurende 12 weken betrokken bij traditionele versterkingsinterventies, waarvoor frequente aanwezigheid vereist is voor monitoring en het versterken van onthouding. Interventies die zich uitstrekken tot in de nazorg en die aanvaardbaar en doeltreffend zijn om langdurige terugval te voorkomen, zijn van cruciaal belang.

Versterkingsinterventies zijn effectief gedurende de periodes dat ze van kracht zijn, en proefgegevens tonen aan dat versterkingsschema's met variabel interval (VI) zodra gedragsverandering optreedt, potentieel hebben om winst te behouden wanneer ze niet vaak worden toegediend. Het beoordelen van methoden om de voordelen van deze interventies uit te breiden, is van het grootste wetenschappelijke en klinische belang. Deze studie zal een nieuwe benadering evalueren waarbij de versterkingsfrequentie varieert met de prestaties van de patiënt. Bij deze interventie zal gedurende 24 weken versterking beschikbaar zijn volgens een progressief VI-schema, dat zich aanpast aan de status van de patiënt. Patiënten die onthouding handhaven, verdienen maximale versterkers, gemiddeld slechts om de drie weken, terwijl de frequentie van monitoring en versterking van onthouding zal toenemen bij degenen die terugvallen totdat de onthouding wordt hersteld.

Om de werkzaamheid te testen, worden 280 patiënten met een cocaïnegebruiksstoornis willekeurig toegewezen aan: standaardzorg (SC), SC+traditionele tweemaal per week versterking of SC+adaptieve VI-versterking. Evaluaties zullen bij aanvang en gedurende 18 maanden worden voltooid om objectieve en zelfgerapporteerde indicatoren van drugsgebruik, psychosociale problemen en HIV-risicogedrag te beoordelen. Primaire hypothesen zijn (1) de adaptieve VI-versterkingsinterventie zal de resultaten verbeteren ten opzichte van standaardzorg tijdens de behandelingsperiode en tijdens de follow-up, en (2) de adaptieve VI-versterkingsinterventie zal de resultaten verbeteren ten opzichte van het traditionele versterkingssysteem. Deze studie zal ook de rol van cognitieve controle en behandelingsresultaat evalueren. Van patiënten met een betere cognitieve controle wordt verwacht dat ze bij alle aandoeningen langer onthouding aanhouden. Als deze maatregelen differentieel verband houden met de uitkomsten van verschillende behandelingen, suggereren dergelijke resultaten het potentieel van het koppelen van versterkingsinterventies aan personen die er het meest waarschijnlijk baat bij hebben; ze kunnen ook op een behandelingsspecifieke manier mogelijke markers van respons aangeven. Als cognitieve indicatoren de behandelingsrespons mediëren, kunnen toekomstige studies interventies verfijnen om cognitieve processen en langetermijnresultaten te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

274

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Verenigde Staten, 06610
        • Regional Network of Programs, Inc.
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06112
        • Alcohol and Drug Recovery Centers, Inc.
      • New Britain, Connecticut, Verenigde Staten, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut at New Britain General
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01104
        • Behavioral Health Network, Inc.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder zijn
  • een diagnose van een cocaïnegebruiksstoornis hebben
  • bereid zijn om geïnformeerde toestemming te ondertekenen en in staat zijn om te slagen voor een geïnformeerde toestemmingsquiz

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige, ongecontroleerde psychiatrische ziekte
  • bij herstel van pathologisch gokken
  • spreek geen Engels

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: standaard zorg
Actieve vergelijker: standaardzorg plus traditioneel noodbeheer
prijsbeheer voor onvoorziene gebeurtenissen volgens een traditioneel tweewekelijks schema voor onthouding van cocaïne
Experimenteel: standaardzorg plus beheer van onvoorziene gebeurtenissen met variabel interval
prijsbeheer voor onvoorziene gebeurtenissen op een variabel intervalschema voor onthouding van cocaïne

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Langste duur van onthouding van cocaïne
Tijdsspanne: basislijn tot 6 maanden
Langste duur van opeenvolgende cocaïne-negatieve urinetoxicologietests
basislijn tot 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Langste duur van onthouding van alle geteste stoffen
Tijdsspanne: basislijn tot 6 maanden
Gebaseerd op adem- en urinetoxicologische tests (alcohol, methamfetamine, cocaïne, opioïden, THC, amfetamine, benzodiazepinen)
basislijn tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nancy Petry, Ph.D., UConn Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

20 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren