Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prodloužení dlouhodobých výsledků prostřednictvím adaptivní intervence následné péče

3. ledna 2022 aktualizováno: Sheila Alessi, UConn Health
Posilovací intervence mají výrazné účinky na snížení užívání kokainu. Tato studie vyhodnotí nový přístup, ve kterém se frekvence posilování liší podle výkonu pacienta. Pro testování účinnosti bude 280 pacientů s poruchou užívání kokainu náhodně rozděleno do: standardní péče, standardní péče plus tradiční posilování dvakrát týdně nebo standardní péče plus posilování s adaptivním variabilním intervalem.

Přehled studie

Detailní popis

Posilovací intervence mají výrazné účinky na snížení užívání kokainu. Vyvinuli jsme a vyhodnotili nízkonákladovou posilující intervenci, systematicky jsme ji posouvali mezi fázemi vývoje k šíření a široké klinické implementaci. V probíhajícím projektu přinášejí posilovací intervence výhody, když jsou posilovače poskytovány při zahájení léčby a po delší dobu. Méně než polovina pacientů však zůstává po dobu 12 týdnů zaměstnána tradičními posilujícími intervencemi, které vyžadují časté sledování a posilování abstinence. Zásahy, které zasahují do následné péče a které jsou přijatelné a účinné při prevenci dlouhodobého relapsu, jsou kriticky potřebné.

Posilovací intervence jsou účinné během období, kdy jsou účinné, a pilotní data ukazují, že plány posilování s proměnným intervalem (VI), jakmile dojde ke změně chování, mají potenciál pro udržení zisků, jsou-li podávány zřídka. Posouzení metod pro rozšíření přínosů těchto intervencí má prvořadý vědecký a klinický význam. Tato studie vyhodnotí nový přístup, ve kterém se frekvence posilování liší podle výkonu pacienta. V této intervenci bude zesílení k dispozici po dobu 24 týdnů, v progresivním VI schématu, které se přizpůsobí stavu pacienta. Pacienti, kteří udržují abstinenci, získávají maximální počet posilujících v průměru každé tři týdny, zatímco frekvence sledování a posilování abstinence se zvýší u těch, kteří recidivují, dokud nebude abstinence znovu zavedena.

Pro testování účinnosti bude 280 pacientů s poruchou užívání kokainu náhodně rozděleno do: standardní péče (SC), SC+tradiční posilování dvakrát týdně nebo SC+adaptivní posilování VI. Hodnocení budou dokončena na začátku a během 18 měsíců, aby bylo možné zhodnotit objektivní a samostatně hlášené ukazatele užívání drog, psychosociálních problémů a rizikového chování HIV. Primární hypotézy jsou (1) adaptivní intervence zesílení VI zlepší výsledky ve srovnání se standardní péčí během léčebného období a během následného sledování a (2) adaptivní intervence zesílení VI zlepší výsledky ve srovnání s tradičním systémem posílení. Tato studie bude také hodnotit roli kognitivní kontroly a výsledku léčby. Očekává se, že pacienti s lepší kognitivní kontrolou si udrží delší dobu abstinence napříč podmínkami. Pokud se tato opatření odlišně vztahují k výsledkům v rámci léčby, takové výsledky naznačují potenciál spárování posilovacích intervencí u jedinců, kteří z nich s největší pravděpodobností budou mít prospěch; mohou také indikovat možné markery odpovědi způsobem specifickým pro léčbu. Pokud kognitivní indexy zprostředkovávají odpověď na léčbu, budoucí studie mohou zdokonalit intervence ke zlepšení kognitivních procesů a dlouhodobých výsledků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

274

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Spojené státy, 06610
        • Regional Network of Programs, Inc.
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06112
        • Alcohol and Drug Recovery Centers, Inc.
      • New Britain, Connecticut, Spojené státy, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut at New Britain General
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01104
        • Behavioral Health Network, Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být starší 18 let
  • mají diagnózu poruchy užívání kokainu
  • být ochoten podepsat informovaný souhlas a být schopen projít kvízem o informovaném souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • vážné, nekontrolované psychiatrické onemocnění
  • při zotavování z patologického hráčství
  • nemluv anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: standardní péče
Aktivní komparátor: standardní péče plus tradiční krizový management
řízení nepředvídaných cen podle tradičního plánu dvakrát týdně pro abstinenci kokainu
Experimentální: standardní péče plus variabilní intervalové řízení nepředvídaných událostí
řízení nepředvídaných cen na proměnlivém intervalu pro abstinenci kokainu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nejdelší doba abstinence od kokainu
Časové okno: výchozí stav do 6 měsíců
Nejdelší trvání po sobě jdoucích toxikologických testů moči negativních na kokain
výchozí stav do 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nejdelší doba abstinence od všech testovaných látek
Časové okno: výchozí stav do 6 měsíců
Na základě toxikologických testů dechu a moči (alkohol, metamfetamin, kokain, opioidy, THC, amfetamin, benzodiazepiny)
výchozí stav do 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nancy Petry, Ph.D., UConn Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

20. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Contingency Management

Klinické studie na standardní péče

Předplatit