Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forlenge langsiktige resultater gjennom en adaptiv ettervernintervensjon

3. januar 2022 oppdatert av: Sheila Alessi, UConn Health
Forsterkningstiltak har uttalte effekter på å redusere kokainbruk. Denne studien vil evaluere en ny tilnærming der forsterkningsfrekvensen varierer etter pasientens ytelse. For å teste effektiviteten vil 280 pasienter med kokainbruksforstyrrelse bli tilfeldig fordelt til: standardbehandling, standardbehandling pluss tradisjonell forsterkning to ganger ukentlig, eller standardbehandling pluss forsterkning med adaptiv variabelt intervall.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forsterkningstiltak har uttalte effekter på å redusere kokainbruk. Vi utviklet og evaluerte en rimelig forsterkende intervensjon, og flyttet den systematisk gjennom utviklingsstadiene til formidling og bred klinisk implementering. I et pågående prosjekt gir forsterkende intervensjoner fordeler når forsterkere gis ved behandlingsstart og over lengre varighet. Imidlertid forblir mindre enn halvparten av pasientene engasjert i 12 uker med tradisjonelle forsterkende intervensjoner, som krever hyppig oppmøte for å overvåke og forsterke abstinens. Intervensjoner som strekker seg inn i ettervern og som er akseptable for og effektive for å forhindre langvarig tilbakefall er kritisk nødvendige.

Forsterkningstiltak er effektive i perioder de er i kraft, og pilotdata viser at forsterkningsplaner med variabelt intervall (VI), når atferdsendring skjer, har potensial for å opprettholde gevinster når de administreres sjelden. Å vurdere metoder for å utvide fordelene ved disse intervensjonene er av største vitenskapelige og kliniske interesse. Denne studien vil evaluere en ny tilnærming der forsterkningsfrekvensen varierer etter pasientens ytelse. I denne intervensjonen vil forsterkning være tilgjengelig i 24 uker, på en progressiv VI-plan, som tilpasses etter pasientstatus. Pasienter som opprettholder abstinens tjener maksimale forsterkere så sjelden som hver tredje uke i gjennomsnitt, mens hyppigheten av overvåking og forsterkende abstinens vil øke hos de som får tilbakefall inntil abstinensen gjenopptas.

For å teste effekten vil 280 pasienter med kokainbruksforstyrrelse tilfeldig fordeles til: standardbehandling (SC), SC+tradisjonell forsterkning to ganger ukentlig, eller SC+adaptiv VI-forsterkning. Evalueringer vil bli fullført ved baseline og i løpet av 18 måneder for å vurdere objektive og selvrapporterte indekser for narkotikabruk, psykososiale problemer og HIV-risikoatferd. Primære hypoteser er (1) den adaptive VI-forsterkningsintervensjonen vil forbedre utfall i forhold til standardbehandling i behandlingsperioden og gjennom oppfølgingen, og (2) den adaptive VI-forsterkningsintervensjonen vil forbedre utfallene i forhold til det tradisjonelle forsterkningssystemet. Denne studien vil også evaluere rollene til kognitiv kontroll og behandlingsresultat. Pasienter med bedre kognitiv kontroll forventes å opprettholde lengre varighet av abstinens på tvers av tilstander. Hvis disse målene er forskjellig relatert til utfall på tvers av behandlinger, antyder slike resultater potensialet for å pare forsterkende intervensjoner til individer som mest sannsynlig vil dra nytte av dem; de kan også indikere mulige markører for respons på en behandlingsspesifikk måte. Hvis kognitive indekser medierer behandlingsrespons, kan fremtidige studier avgrense intervensjoner for å forbedre kognitive prosesser og langsiktige resultater.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

274

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Forente stater, 06610
        • Regional Network of Programs, Inc.
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06112
        • Alcohol and Drug Recovery Centers, Inc.
      • New Britain, Connecticut, Forente stater, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut at New Britain General
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Forente stater, 01104
        • Behavioral Health Network, Inc.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • være 18 år eller eldre
  • har en diagnose av kokainbruksforstyrrelser
  • være villig til å signere informert samtykke og kunne bestå en informert samtykke-quiz

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig, ukontrollert psykiatrisk sykdom
  • i utvinning fra patologisk gambling
  • snakker ikke engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: standard omsorg
Aktiv komparator: standard omsorg pluss tradisjonell beredskapshåndtering
prisberedskapshåndtering på en tradisjonell plan to ganger i uken for kokainavholdenhet
Eksperimentell: standard behandling pluss beredskapshåndtering med variabel intervall
prisberedskapshåndtering på en plan med variabel intervall for kokainavholdenhet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengste varighet av avholdenhet fra kokain
Tidsramme: baseline gjennom 6 måneder
Lengste varighet av påfølgende kokainnegative urintoksikologiske tester
baseline gjennom 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengste varighet av avholdenhet fra alle testede stoffer
Tidsramme: baseline gjennom 6 måneder
Basert på puste- og urintoksikologiske tester (alkohol, metamfetamin, kokain, opioider, THC, amfetamin, benzodiazepiner)
baseline gjennom 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nancy Petry, Ph.D., UConn Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

20. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere