Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkän aikavälin tulosten laajentaminen mukautuvan jälkihoidon avulla

maanantai 3. tammikuuta 2022 päivittänyt: Sheila Alessi, UConn Health
Vahvistustoimilla on huomattava vaikutus kokaiinin käytön vähentämiseen. Tässä tutkimuksessa arvioidaan uutta lähestymistapaa, jossa vahvistustaajuus vaihtelee potilaan suorituskyvyn mukaan. Tehon testaamiseksi 280 potilasta, joilla on kokaiinin käyttöhäiriö, jaetaan satunnaisesti: standardihoitoon, normaalihoitoon plus perinteiseen kahdesti viikossa annettavaan tehostukseen tai vakiohoitoon ja mukautuvaan vaihtelevan intervallin vahvistamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vahvistustoimilla on huomattava vaikutus kokaiinin käytön vähentämiseen. Kehitimme ja arvioimme edullisen vahvistusintervention ja siirsimme sen systemaattisesti kehitysvaiheiden läpi levitykseen ja laajaan kliiniseen toteutukseen. Meneillään olevassa hankkeessa vahvistustoimenpiteistä on hyötyä, kun vahvisteita annetaan hoidon alussa ja pidempään. Kuitenkin alle puolet potilaista jatkaa 12 viikon ajan perinteisten vahvistustoimenpiteiden kanssa, jotka vaativat usein läsnäoloa raittiuden seurantaa ja vahvistamista varten. Interventiot, jotka ulottuvat jälkihoitoon ja ovat hyväksyttäviä ja tehokkaita pitkäaikaisen uusiutumisen ehkäisyssä, ovat välttämättömiä.

Vahvistustoimenpiteet ovat tehokkaita niiden voimassaoloaikana, ja pilottitiedot osoittavat, että vaihtuvan intervallin (VI) vahvistusaikataulut, kun käyttäytymisen muutos tapahtuu, sisältävät potentiaalia säilyttää tehot, kun niitä annetaan harvoin. Menetelmien arvioiminen näiden interventioiden hyötyjen laajentamiseksi on tieteellisesti ja kliinisesti ensiarvoisen tärkeää. Tässä tutkimuksessa arvioidaan uutta lähestymistapaa, jossa vahvistustaajuus vaihtelee potilaan suorituskyvyn mukaan. Tässä interventiossa vahvistusta on saatavilla 24 viikon ajan progressiivisen VI-ohjelman mukaisesti, joka mukautuu potilaan tilan mukaan. Potilaat, jotka ylläpitävät raittiutta, ansaitsevat maksimivahvistimia niin harvoin kuin keskimäärin kolmen viikon välein, kun taas raittiuden seurannan ja vahvistamisen tiheys lisääntyy niillä, jotka uusiutuvat, kunnes abstinenssi palautuu.

Tehon testaamiseksi 280 potilasta, joilla on kokaiinin käyttöhäiriö, jaetaan satunnaisesti: standardihoitoon (SC), SC+perinteiseen kahdesti viikossa vahvistukseen tai SC+adaptiiviseen VI-vahvistukseen. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja 18 kuukauden ajan objektiivisten ja itse ilmoittamien huumeidenkäytön, psykososiaalisten ongelmien ja HIV-riskikäyttäytymisen indeksien arvioimiseksi. Ensisijaiset hypoteesit ovat (1) adaptiivinen VI-vahvistushoito parantaa tuloksia verrattuna tavanomaiseen hoitoon hoitojakson aikana ja koko seurannan ajan, ja (2) adaptiivinen VI-vahvistusinterventio parantaa tuloksia verrattuna perinteiseen vahvistusjärjestelmään. Tässä tutkimuksessa arvioidaan myös kognitiivisen kontrollin roolia ja hoitotuloksia. Potilaiden, joilla on parempi kognitiivinen hallinta, odotetaan säilyttävän pidempään raittiuden kaikissa olosuhteissa. Jos nämä toimenpiteet liittyvät eri tavalla eri hoitojen tuloksiin, tällaiset tulokset viittaavat siihen, että vahvistustoimenpiteitä voidaan yhdistää yksilöihin, jotka todennäköisimmin hyötyvät niistä; ne voivat myös osoittaa mahdollisia vastemarkkereita hoitokohtaisella tavalla. Jos kognitiiviset indeksit välittävät hoitovastetta, tulevat tutkimukset voivat jalostaa interventioita kognitiivisten prosessien ja pitkän aikavälin tulosten parantamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

274

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Yhdysvallat, 06610
        • Regional Network of Programs, Inc.
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06112
        • Alcohol and Drug Recovery Centers, Inc.
      • New Britain, Connecticut, Yhdysvallat, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut at New Britain General
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01104
        • Behavioral Health Network, Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • olla 18-vuotias tai vanhempi
  • sinulla on kokaiinin käyttöhäiriön diagnoosi
  • olla valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen ja läpäisemään tietoisen suostumuksen tietokilpailun

Poissulkemiskriteerit:

  • vakava, hallitsematon psykiatrinen sairaus
  • toipuessaan patologisesta pelaamisesta
  • Älä puhu englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: tavallinen hoito
Active Comparator: tavallinen hoito ja perinteinen varautumishallinta
palkinto hätätilanteiden hallinnassa perinteisen kahdesti viikossa kokaiinista pidättymisen aikataulun mukaisesti
Kokeellinen: tavallinen hoito sekä vaihteleva väliaikainen varautumishallinta
palkinto hätätilanteiden hallinnassa vaihtelevalla aikavälillä kokaiinista pidättäytymiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pisin kokaiinista pidättymisen kesto
Aikaikkuna: lähtötilanne 6 kuukauden ajan
Pisin peräkkäisten kokaiininegatiivisten virtsan toksisuustestien kesto
lähtötilanne 6 kuukauden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pisin kaikista testatuista aineista pidättäytymisen kesto
Aikaikkuna: lähtötilanne 6 kuukauden ajan
Perustuu hengitys- ja virtsatoksikologisiin testeihin (alkoholi, metamfetamiini, kokaiini, opioidit, THC, amfetamiini, bentsodiatsepiinit)
lähtötilanne 6 kuukauden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Nancy Petry, Ph.D., UConn Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa