Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расширение долгосрочных результатов за счет адаптивного послеоперационного вмешательства

3 января 2022 г. обновлено: Sheila Alessi, UConn Health
Подкрепляющие вмешательства оказывают выраженное влияние на сокращение употребления кокаина. В этом исследовании будет оцениваться новый подход, в котором частота подкрепления зависит от результатов работы пациента. Чтобы проверить эффективность, 280 пациентов с расстройством, связанным с употреблением кокаина, будут случайным образом распределены в группы: стандартная помощь, стандартная помощь плюс традиционное подкрепление два раза в неделю или стандартная помощь плюс адаптивное подкрепление с переменным интервалом.

Обзор исследования

Подробное описание

Подкрепляющие вмешательства оказывают выраженное влияние на сокращение употребления кокаина. Мы разработали и оценили недорогое подкрепляющее вмешательство, систематически продвигая его от этапов разработки к распространению и широкому клиническому внедрению. В текущем проекте подкрепляющие вмешательства приносят пользу, когда подкрепления предоставляются в начале лечения и в течение более длительного времени. Однако менее половины пациентов остаются вовлеченными в течение 12 недель традиционными подкрепляющими вмешательствами, которые требуют частого посещения для мониторинга и подкрепления воздержания. Крайне необходимы вмешательства, которые распространяются на последующее наблюдение, являются приемлемыми и эффективными для предотвращения долгосрочных рецидивов.

Подкрепляющие вмешательства эффективны в течение периодов, когда они действуют, и экспериментальные данные показывают, что схемы подкрепления с переменным интервалом (VI) после изменения поведения сохраняют потенциал для сохранения результатов при нечастом применении. Оценка методов расширения преимуществ этих вмешательств имеет первостепенное научное и клиническое значение. В этом исследовании будет оцениваться новый подход, в котором частота подкрепления зависит от результатов работы пациента. В этом вмешательстве подкрепление будет доступно в течение 24 недель по прогрессивному графику VI, который адаптируется в зависимости от состояния пациента. Пациенты, сохраняющие воздержание, получают максимальное подкрепление нечасто, в среднем каждые три недели, в то время как частота мониторинга и подкрепления воздержания будет увеличиваться у тех, кто рецидивирует, до тех пор, пока воздержание не будет восстановлено.

Для проверки эффективности 280 пациентов с расстройствами, связанными с употреблением кокаина, будут случайным образом распределены в группы: стандартный уход (SC), SC + традиционное подкрепление два раза в неделю или SC + адаптивное подкрепление VI. Оценки будут проводиться на исходном уровне и в течение 18 месяцев для оценки объективных и самооценки показателей употребления наркотиков, психосоциальных проблем и поведения, связанного с риском заражения ВИЧ. Основные гипотезы заключаются в том, что (1) вмешательство с адаптивным подкреплением ВИ улучшит результаты по сравнению со стандартной помощью в течение периода лечения и на протяжении всего последующего наблюдения, и (2) вмешательство с подкреплением адаптивного ВИ улучшит результаты по сравнению с традиционной системой подкрепления. В этом исследовании также будет оцениваться роль когнитивного контроля и результатов лечения. Ожидается, что пациенты с лучшим когнитивным контролем будут поддерживать более длительную абстиненцию в разных состояниях. Если эти меры по-разному относятся к результатам разных видов лечения, такие результаты предполагают возможность сочетания подкрепляющих вмешательств с людьми, которые, скорее всего, получат от них пользу; они также могут указывать на возможные маркеры ответа в зависимости от лечения. Если когнитивные показатели опосредуют ответ на лечение, будущие исследования могут уточнить вмешательства для улучшения когнитивных процессов и долгосрочных результатов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

274

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Соединенные Штаты, 06610
        • Regional Network of Programs, Inc.
      • Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06112
        • Alcohol and Drug Recovery Centers, Inc.
      • New Britain, Connecticut, Соединенные Штаты, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut at New Britain General
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01104
        • Behavioral Health Network, Inc.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • быть в возрасте 18 лет и старше
  • иметь диагноз расстройства, связанного с употреблением кокаина
  • быть готовым подписать информированное согласие и быть в состоянии пройти тест на информированное согласие

Критерий исключения:

  • серьезное, неконтролируемое психическое заболевание
  • в выздоровлении от патологической азартной игры
  • не говорю по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: стандартный уход
Активный компаратор: стандартный уход плюс традиционное управление в чрезвычайных ситуациях
управление непредвиденными обстоятельствами премии по традиционному графику воздержания от кокаина два раза в неделю
Экспериментальный: стандартная помощь плюс управление непредвиденными обстоятельствами с переменным интервалом
Управление непредвиденными обстоятельствами приза по графику с переменным интервалом для воздержания от кокаина

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самая продолжительная продолжительность воздержания от кокаина
Временное ограничение: исходный уровень через 6 месяцев
Самая продолжительная продолжительность последовательных кокаин-отрицательных тестов мочи на токсикологию
исходный уровень через 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самая продолжительная продолжительность воздержания от всех протестированных веществ
Временное ограничение: исходный уровень через 6 месяцев
На основании токсикологических тестов дыхания и мочи (алкоголь, метамфетамин, кокаин, опиоиды, ТГК, амфетамин, бензодиазепины)
исходный уровень через 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Nancy Petry, Ph.D., UConn Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться